雙美膠原蛋白 更上層樓 長效植入劑獲衛署頒發上市許可證，將對微 |雙美生物科技

台灣醫療器材產品在國內及國際市場大放異彩，以研發生醫級「

膠原蛋白」聞名的雙美生技公司總經理陳金德表示，繼前年成功

開發出短效期的隻美一號膠原蛋白整形整形植入劑後，因應醫美

市場不斷提高更長效期要求，所以該公司研發團隊再投入心力完

成這支長效期的「雙美一號膠原蛋白植入劑－加強型」，目前已

獲衛生署公頒發上市許可證，預估將對現有微整形市場造成衝擊

。以下為雙美生技董事長王進富的訪談紀要：

問：貴公司「雙美一號膠原蛋白植入劑－加強型」的品質優勢有

那些？

答：雙美生技為國內首家研發生醫級膠原蛋白廠商，專業從事生

體商分子材料研究，研發出世界級最完整三股螺旋體的膠原蛋白

，在不斷的研究與實驗下，首創能運用在醫學美容上的醫療級高

分子材料，且獲得歐盟的認可，頒發第一張膠原蛋白植入劑在醫

療器材上的ＣＥ標章，如今又獲?生署上市許可。

問：市隻玻尿酸多為人工合作，針對膠原蛋白係從動物中獲得，

如何完排除過敏及感染因素？玻尿酸材料有何缺失？

答：膠原蛋白的過敏源九九五％以上是來目於端?的胺基酸組成，

雙美的核心技術之一就是有能力完全去掉端?膠原蛋白，降低異種

膠原蛋白誘發人體免疫反應的機率，並有效排除過敏及感染因素

。而經化學交聯的玻尿酸，使用於皮下填補，是近年來新型的皮

下植入劑，然大分子的皮下注射所引發相疼痛感及皮下出血較為

嚴重，且在ＦＤＡ文獻資料顯示，仍存在與動物源相同的過敏反

應發生機率。

問：貴公司在對岸布局如何？未來是否有機會進軍國際？

答：由市場規模及消費族群來看，大陸市場是必須爭取，去年就

已完成申請上市許可前人體臨床實驗，並等候中國政府國家藥監

審批，近期內應該會有結果；若順利取得許可證也將是大陸第十

支合法的醫美針劑，我們已在組識大陸各地區經銷商，只等取得

許可證就能(月比)合法上市，全面展開行銷活動；另歐盟地區及

中南美洲地區國家，也已先後簽署經經銷代理權。