四家生技業 成立研發聯盟

個人化藥物時代來臨，經濟部主導下，四家生醫公司和桐（１７１４

）集團賽亞基因、台灣東洋（４１０５）、基亞生技，及佳生科技日

前宣布，將成立亞太地區第一項藥物基因體開發研發聯盟，未來並將

透過藥物基因體學的研究，促成三項藥物進入國際市場，為近日發燙

的生技類股，再添薪火。

賽亞基因表示，全球藥物發展已走到基因體時代，自２００４年起，

美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）公布「藥物基因學資料送審準則」，

鼓勵所有新藥在提出「臨床申請送審（ＩＮＤ）」，及「新藥審核（

ＮＤＡ）」申請時，應提供藥物開發過程中的基因資料，同時不排除

未來納入強制規定。

今年２月，國際醫藥法規協合會（ＩＣＨ）也開始要求藥物基因體資

訊，應列入歐盟、美國及日本同步審核討論，此會議已引起國際大藥

廠愈來愈重視藥物基因體學可能對傳統藥物市場帶來的衝擊。

賽亞基因表示，已有多家跨國大藥廠和賽亞簽約，希望賽亞能接受藥

物基因體領域的委託研究，鄰近日本大藥廠，最近也開始尋求在台灣

執行藥物基因體臨床試驗，與開發的合作。

專家指出，所謂「藥物基因體學」的應用，指未來藥物進入市場時，

應明確指出符合那些基因特性的民眾才適用，因此未來藥品市場將出

現專為特定基因量身打造的藥物，這也是「個人化藥物」時代的來臨。

而為了讓台灣生技產業更具國際競爭力，經濟部技術處則通過「藥物

基因體藥物篩選」先導計劃，由賽亞基因、台灣東洋藥品、基亞生技

，及佳生科技四家生技公司共組研發聯盟，篩選曾在第二、三期臨床

試驗未通過的候選藥物，希望計劃完成時，能建立十項以上符合市場

、專利、及臨床試驗的候選藥物。

賽亞表示，研發聯盟的計劃，是最後並挑出至少三項藥物，最後以藥

物基因體專業技術，重新讓這些藥物能通過第三期臨床試驗，進一步

打進國際市場，這計劃一旦成功，可達到十倍以上的投資報酬率。