永昕生技學名藥 授權海外

台灣東洋藥品公司轉投資永昕生物醫藥公司，昨（2）日宣布將一項

研發中的類新藥TuNEX，授權給南韓生技廠Bio A&D公司，被授權的

市場包括南韓、印度及加拿大等11國，這是國內第一項生技學名藥

授權海外的成功案例。根據永昕規劃的目標，希望2009年產品上市

後，有機會爭取每年新台幣30億元市場。

永昕董事長林榮錦表示，TuNEX藥物是治療類風濕性關節炎的生物

藥品。類風濕性關節炎是一種全身免疫性疾病，在美國有4,300萬人

受到這種疾病困擾，每年花費的醫療費用約650億美元，相關處方藥

市場規模就超過35億美元。

永昕指出，這項TuNEX藥物是以美國生技大廠Amgen的同類型藥物

為藍本，進而發展出的生技學名藥（專利過期藥），但在衛生署建

議下，目前正計劃依新藥臨床試驗模式，在台灣申請「新藥臨床申

請（IND）」許可。

國內生技專家指出，生技學名藥有別於傳統的化學學名藥，在複製

原開發廠的新藥過程中，將面臨更不確定性的生物製程，其開發難

度已接近一項全新藥物。

永昕指出，依照與Bio A&D公司的授權協議，兩家公司將共同在台灣

及亞洲多國執行多國臨床試驗，Bio A&D公司將向永昕採購臨床試驗

階段所需用藥，這將讓永昕現有產能擴充四倍，每批量產規模由

3,200公升提升到1.28萬公升。

林榮錦表示，依照國際市場行情，兩公司合作至2014年，收益可達

新台幣30億元以上。永昕目標要在2009年讓藥品進入市場。

永昕2000年成立，登記資本額8億元。由於全球生技大廠的生技藥

物專利將陸續到期，永昕看好生技學名藥市場商機，這次與南韓

Bio A&D公司簽約，是國內第一項生技學名藥授權海外的成功案例。