中天生技 美夢將成真 |中天生物

中天生技昨（2）日獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准，開發的

準植物新藥MS-20將可進行第二期人體臨床試驗，去年11月FDA已核

准第一項植物用藥正式上市，中天生技的中草藥獲准進入美國市場

，將不再是夢想。

中天生技董事長路孔明指出，美國醫學主流早期相當排斥中草藥，

因為中草藥成分複雜，療效很難被分析為單一化合物。

在不少旅美華人努力下，FDA在2000年8月10日公布「植物藥品規範

草案」，2004年6月又正式公告「植物藥品審查準則」。去年11月9

日，FDA終於核准第一項以綠茶所萃取的外用植物用藥VeregenTM上

市。這項植物用藥是德商MediGene公司推出，以人類乳突病毒引起

的性病為適應症，技術則是日本人發展。

路孔明表示，這是FDA審查通過的第一件植物新藥，原本在美國民

間被視為食品的植物用藥，也正式獲得美國製藥產業的認同。美國

藥物市場在全球市占率高達50%，FDA通過第一項植物用藥正式上

市，鼓舞華人為主的中草藥研發公司，積極推動研發中草藥新藥。

路孔明指出，哈佛商業評論曾預測，生物科技、網路、中草藥現代

化與行動通訊，將是未來20年最重要的四大產業。

國際醫學統計年報PhytoPharm Consulting統計，2002年全球植物藥及

草藥製劑巿場約224億美元，估計每年以10%至12%的速度成長，去

年已達到350億美元。