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2005年11月03日
星期四

中化搶製克流感 月底前生產 |中化合成

政府為做好禽流感防疫準備,將啟動強制授權,不經原廠授權,自行

開發克流感原料藥,掀起國內製藥界爭取投入生產。繼台灣神隆及永

日化學獲政府委託量產後,中化製藥日前自中國大陸進口原料,11

月底前完成自製,爭取衛生署訂單。

中化集團所屬的中化合成生技公司,日前自大陸取得50公斤克流感

原料的莽草酸中間體,本月底完成實驗室原料藥成品,預計可生產3

8公斤克流感原料藥,足以供應3.8萬人需求。

中化製藥昨(2)日證實,強調將在最短時間以實際成果證明,只要

能掌握原料,就能生產克流感,未必一定要透過政府指定的藥廠。中

化指出,製作克流感主要原料的八角,在大陸已奇貨可居,但中化透

過中化合成生技,已自大陸取得原料,將先進行量產,再等待衛生署

的徵收。

另家上市製藥公司生達化學副總經理陳威仁表示,生達所屬的生泰合

成公司,也擁有合成原料藥的實力,生達近日將向衛生署表達生產克

流感的意願。此外,杏輝藥品也已在10月下旬宣示,已具備克流感

原料合成的技術,隨時可生產。

行政院日前表示,衛生署已自大陸進口3公噸克流感原料,年底前量

產2,300公斤克流感原料藥,但在國家衛生研院率先完成30公

克的實驗室級克流感後,隨即指定由台灣神隆及永信藥品子公司永日

化學負責後續量產。此舉引起其他藥廠不滿,質疑政府未進行公開招

標作業,讓多數藥廠未能公平競爭。

製藥業界指出,衛生署今年上半年透過國衛院及財團法人藥劑中心,

進行克流感的量產評估,國衛院最後選擇台灣神隆做為克流感的代工

生產藥廠;藥劑中心則是以專案申請方式,結合永日化學拿下衛生署

委外生產權利。由於藥劑中心董事長李芳全是永日化學董事長,永日

取得克流感量產資格,引起同業關注。

製藥界者指出,只有兩家藥廠生產克流感,是否在最短時間滿足國內

需求,令人懷疑。由於台灣多家藥廠具備cGMP確效作業,同時也

通過美國食品藥物管理局(FDA)查廠,業界呼籲衛生署應徵召更

多藥廠,分擔克流感量產重任。

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