健亞生物科技 祭出假處分 武田力阻我學名藥上市 |健亞生物科技

本土與外商藥廠市場奪戰，今年進入新階段。日本前三大藥廠武田製

藥已對國內三家學名藥廠提出「假處分」，訴訟至今仍在進行。本土

製藥界擔心，此例一開，將鼓舞其他外商原廠透過策略性的法律手段

，使我國學名藥廠在臨床期間就面臨侵權的指控，並讓我國所有學名

藥品上市時間全面延後，市場損失可到上百億元。

在武田製藥的攻勢下，受到「假處分」的廠商包括健亞生技、培力藥

廠及正和藥廠三家，據台灣區製藥公會透露，還有至少三家以上不願

意曝光的本土藥廠，也同樣面臨外商藥廠技術性阻撓，致學名藥上市

時程受到波及。

製藥公會指出，立法院今年元月已通過藥事法修正條文，准許外商原

廠擁有五年「資料專屬權」保護，但為了平衡本土學名藥廠的利益，

衛生署也同時規範，本土廠商研發新劑型、新適應症及新給藥途徑等

藥物，也可受到五年資料專屬保護，但是此項條文卻引起外商藥廠不

滿。

為了爭取進一步延伸資料專屬權保護不到的權益，幾家國外原廠今年

以來採取較積極法律動作，如針對廠商出版藥品仿單時，向法院提出

侵犯著作權的指控；另外一項較具爭議的動作，就是針對尚在進行臨

床試驗的學名藥廠，向法院提出「假處分」。

據受到「假處分」波及的廠商之一，培利藥廠表示，武田所生產的口

服抗糖藥病製劑「皮利酮」，其專利將在今年六月到期，武田去年向

台中地方法院提出「假處分」申請，並付出總計四千八百萬元保證金

。

其中對培利和正和兩藥廠的「假處分」申請，已在地方法院侑高等法

院被駁回，武田仍繼續在最高法院申請「假處分」；但是健亞卻在初

審及二審後輸了「假處分」，如果健亞無法提出四千三百萬元的反擔

保費，武田又遲不進入專利訴訟階段，那麼健亞對皮利酮的試驗及生

產將無限期受到延遲，據估計，皮利酮學名藥將因此延誤兩年上市，

後續的市場損失約在兩億元左右。

製藥公會表示，如果武田對本土學名藥廠「假處分」在國內司法界形

成判例，將鼓舞其他外商原廠，對本公司進入臨床階段的學名藥，一

律採取類似的法律手段，預料將使國內學名藥上市時間全面受到波及

，所受到的市場損失至少有上百億元之譜。