健亞生技九年深耕 開花結果 |健亞生物科技

健亞生技與美國Genelabs合作開發的紅斑狼瘡骨質流失用藥

Prestara，明年可望上市。擁有該藥亞洲市場權（不含日本）

的健亞生技，上周與日本田邊製藥簽約，授權中國大陸等亞

洲16國市場，南韓則授予南韓第二大藥廠柳韓洋行（Yuhan）

，健亞目前自行保留台灣及紐澳市場。

據了解，健亞將Prestara部分亞洲市場權，分別授予日本田邊

製藥及南韓柳韓洋行，兩者授權金合計達數千萬元，基於該

項新藥未來將由健亞生產，供貨給田邊及柳韓洋行，後續的

銷售權利金將轉嫁在產品出貨價格。

田邊製藥稍早以1,200萬美元代價，向Genelabs取得Prestara日

本市場授權; 而Prestara的北美市場，Genelabs則授權給同為美

國上市公司的Watson。

健亞生技辛苦耕耘近九年，去年首度達損益平衡，與母公司

合作開發的新藥Prestara，在台、美進行的附加臨床試驗預定

年底完成，若一切順利，明年上半年可望取得美國食品藥物

管理局（FDA）上市許可，成為國內參與跨國新藥開發的首

件成功案例。

健亞生技總經理陳正昨（19）日表示，健亞去年達損益平衡

，今年起邁入第二階段。健亞過去幾年透過代工（OEM、

ODM）累積的劑型改良等技術能量，已逐漸產出成果。健亞

的長效性糖尿病用藥Glusafe，上周獲准在國內上市，是國內

第一家推出該產品的非原廠藥廠。

健亞生技成立之初，以不到150萬美元代價，取得Prestara亞

洲市場權（不含日本），隨後投資300萬美元，在台同步展

開該項新藥第三期臨床試驗。Prestara申請紅斑狼瘡用藥上

市未獲准，但對紅斑狼瘡病患改善骨質密度療效顯著，

Genelabs與美國FDA溝通後，決定針對骨質流失補作臨床試

驗。

陳正表示，Prestara的附加臨床試驗，已同步在美國、台灣

展開，台灣部分將收88名病患，整體投資約150萬美元，療

效六個月推算，預定10月完成收案。

健亞生技84年成立後，購下必治妥施貴寶位於湖口廠房，

以代工出發支持產品研發，抗癌用藥紫杉醇、尿失禁用藥

及長效型糖尿病用藥已陸續上市，今年下半年還將有三項

產品會陸續上市。健亞生技（4130）目前資本額8.3億元，

去年營收2.76億元，稅後純益21萬元。

陳正表示，健亞生技92年2月掛牌興櫃，基於Prestara可望

在94年上半年獲准上市，及公司獲利穩定成長表現，推估

公司掛牌上櫃最快時點將在94年下半年。