台灣生技業紛紛引進新藥展開臨床試驗 前景看好 |健亞生物科技

鉅亨網編輯中心／台北• 2月 5日 02/05 10:53

台灣在生技製藥臨床試驗領域具有優勢基礎，不少

生技製藥公司從海外引進新藥至國內作臨床試驗，以開

創附加價值。其中，環球基因的溶血栓新藥已推進至臨

床二期試驗；健亞生技與美國 Genelab同步開發的紅斑

狼瘡新藥，已獲美國食品藥物管理局 (FDA)有條件上市

核可；寶齡富錦生技從密西根大學技轉的新藥，磷的結

合劑，也即將在美、台兩地展開臨床試驗。

寶成工業(9904)持股逾 33%的環球基因，自美國家

庭用品公司（惠氏藥廠前身）引進的溶血酸新藥 HTUPA

，正在台灣進行急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風等二

適應症的臨床試驗。

其中，急性心肌梗塞處於臨床一／二期合併試驗的

前期；急性缺血性腦中風因一期臨床效果顯著，環球基

因正向衛生署提案，擬進行有效劑量的二期臨床試驗。

健亞生技與持股 11%的美國母公司 Genelab同步進

行臨床三期開發的紅斑狼瘡新藥 GL701，已在去年 8月

底收到 FDA的有條件上市核可函（approvable letter)

。健亞總經理陳正表示，將向 Genelab爭取共同補作臨

床試驗的機會，以厚植健亞自身的臨床試驗功力。

健亞擁有 GL701除日本之外的亞洲銷售權，該藥前

年 6月曾遭 FDA駁回，後來以「可改善病患骨質密度之

流失」的療效重新叩關，終於獲得有條件上市核可。陳

正表示，可望在今年底向 FDA及衛生署送件申請新藥上

市。

寶齡富錦則計畫投入7860萬元，在美、台兩地進行

新藥「磷的結合劑」的一、二期臨床試驗。寶齡已取得

全球開發與銷售權，及美國 FDA的臨床試驗核可 (IND)

。寶齡富錦總經理江宗明表示，磷的結合劑新藥開發計

畫，因可阻卻磷酸遭腸璧吸收、減輕長期洗腎病人的骨

質流失症狀，已獲得經濟部業界科專第一期約2000萬元

補助。