耀寬生技人工腎臟提供腎友選擇 可望紓解健保局洗腎保費負擔

鉅亨網記者張大勇／新竹科學園區． 3月20日 03/20 15:47

耀寬生物科技人工腎臟獲得美 FDA認可及歐盟CE

Mark認定，合乎世界品質水準，逐漸與原壟斷市場的德

國大廠相睥睨，並以價格優勢具市場超越條件，預計目

前已完工的耀寬新廠經 2年相關國際生產廠房認證後，

產能提昇目前10倍，將有機會在全球洗腎需求市場佔重

要席位。

耀寬董事長楊耀崇指出，由於價格具國際競爭力，

在初入市場同時，面臨打破醫事慣性行為曾面臨一段相

當艱困的挑戰，所幸在許多教學醫院的驗證下，終能讓

台灣本土的產品，改變向來由國外產品壟斷的市場現象

。

耀寬這項新產品報價1500元，德國原壟斷廠牌面臨

競爭壓力在台灣市場自行調降 20%，預料將可為健保局

紓解每年投注在腎友洗腎約 180億元的保費負擔。

耀寬新上市的人工腎臟，與人體血液直接接觸，處

理全身血液，並去除有毒物質，最後流回體內，若品質

稍有瑕疵，即會造成病患傷痛、併發症，甚至會危及病

人生命，因此產品品質要求相當嚴謹。

耀寬通過嚴格審查，通過產品試驗及臨床試用，並

取得美國 FDA認可及歐盟 CE Mark之認定，合乎世界品

質水準，可直銷歐美國家。

楊耀崇指出，耀寬未來研發新產品，不斷發展一系

列人工腎臟，根據不同病人的體質而設計不同規格與需

求，同時，利用核心技術發展不會凝血的人工腎臟，同

時應用此發展出來的技術，進行痛風及風濕性關節炎之

治療、安非他命戒毒、高血脂高膽固醇之治療、愛滋病

HIV 病毒之去除與減少等。

耀寬位在竹科三期的新廠已完工，目前正辦理國際

生產認證工作，預料 2年可完成全數認證，產能將達目

前的10倍以上，配合正積極開拓的國際市場，將有相當

大的機會在全球市場佔重要席位。