樂迦進軍國際 結盟日企 |樂迦再生

樂迦再生（6891）昨（16）日宣布，與日本跨國集團Minaris啟動結盟合作。樂迦董事長何弘能表示，樂迦在台灣有一細胞治療客戶想進軍國際市場， 樂迦此次與Minaris的業務合作，將協助這家公司啟動CAR-T更進一步的臨床試驗，未來相互支援美國食品藥物管理局（FDA）與台灣衛福部食藥署（TFDA）臨床試驗的申請。

何弘能表示，Minaris是領先全球的CDMO（委託開發暨製造服務）公司，目前也正持續在國際市場擴充業務，Minaris在美國、德國、日本共有七個全球廠區，熟悉歐、美、日等國相關法規，有助於各國臨床試驗的申請。

相對的，樂迦正在竹北生醫園打造國家級PIS╱GMP工廠，預計2025年完工，2026年運轉，目前透過三顧公司打造的先進醫療GMP先導工廠，已在日前獲得TFDA核准。