昱展新藥長效針劑ALA-1000 將進入三期臨床試驗

昱展新藥生技股份有限公司（6785），歷經多年開發的治療鴉片類 成癮症ALA-1000長效新藥，去年已在美國完成臨床一期試驗，並取得 最終報告，日前也完成與美國FDA臨床三期前會議（End-of-Phase2） ，即將進入臨床三期試驗。

昱展新藥公司的核心技術主要是其自行開發的長效緩釋注射針劑， 該公司利用原料藥衍生物、新鹽類、新晶型等策略調整化合物特性， 並配合該公司自行開發之In-Relar（in-situ rearrangement, long -acting release）製劑平台，建立一新穎藥物傳輸平台，於皮下注 射後，形成一緩釋depot，穩定釋放原活性藥物成分（parent drug） 之有效治療濃度，可達數月之久。

運用這項技術，昱展開發治療鴉片類成癮症ALA-1000皮下長效緩釋 注射針劑，已取得包括美國、歐盟、日本、台灣、韓國、澳洲等16個 國家/區域製劑專利，也在美國完成臨床一期患者試驗。目前國際尚 無3個月長效劑型用於鴉片類成癮症治療，ALA-1000經皮下注射，可 達平穩3個月緩釋藥物動力學釋放曲線，可望成為鴉片類成癮患者治 療較佳選擇。

鴉片類成癮症問題日益嚴重，據世界衛生組織資料顯示，2016年全 球鴉片類成癮症患者達2,700萬。但近年使用處方鴉片類藥物濫用人 口比例攀升，2019年全球有6,200萬人基於非醫療目的使用鴉片類藥 物。據美國疾病管制與預防中心（CDC）統計，2021年藥物濫用奪走 超過10萬位美國人生命，且大部分與鴉片類物質濫用相關。美國對鴉 片類成癮治療藥物管制逐步放寬，加上醫界對鴉片類藥物濫用流行病 認識提高，鴉片類藥物成癮治療領域需求也持續提高。據Statista資 料指出，2018年美國鴉片類成癮症藥物市場產值16.34億美元，預估 2026年產值將達35.04億美元。

法人預估，ALA-1000長效針劑與市場產品有明顯區隔，給藥頻率、 便利性、注射部位反應及副作用皆較優異，若開發成功將為昱展新藥 帶來長期穩定成長之營收。