細胞躍升再生曙光，引領創新醫療投資|樂迦再生

**臍帶血新藥獲FDA核准**

中天集團旗下永笙生技取得美國FDA核准，執行異體臍帶血細胞治療急性缺血性腦中風的二期臨床試驗。此為全球首例獲FDA核可使用兩劑HLA匹配異體臍帶血治療該疾病的人體臨床實驗。

永笙生技總經理趙志宏表示，此項新藥的最大優勢，在於可在病患發生症狀後9天內給予治療，加上黃金治療期的優勢，備受醫界關注。

**長聖拓展再生醫療平台**

長聖製藥宣布，除了CDMO訂單能見度已達明年第一季外，也將開發外泌體新藥平台，並建造第四座臨床等級的GMP再生醫療廠。

長聖總經理吳建志表示，外泌體具有降低免疫原性及穿越血腦屏障等優點，可望開發阿茲海默症和帕金森氏症等神經退化性疾病的新藥。

**樂迦打造臨床研發中心**

樂迦再生醫學與新加坡MediSix合作，在台灣建立全球臨床研發中心，專注於治療T細胞腫瘤和自體免疫疾病。

樂迦再生醫學總經理袁明仁表示，此中心將成為亞洲的CAR-T研發與製造重鎮，提升台灣在再生醫療法案中的競爭力。

**台寶新藥啟動三期臨床試驗**

台寶生醫旗下的退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal，上周向台灣TFDA提交三期臨床試驗申請，成為其首個進入三期臨床的產品。

台寶生醫總經理陳裕棟表示，預計2028年第一季完成三期臨床試驗，並與泰宗醫療合作，搶先布局治療商機。

隨著再生醫療法案的推動，台灣多家細胞治療公司積極推進臨床進度，展開新藥研發競賽。