永笙生技 新藥獲美藥證 預計12月登錄興櫃

中天集團小金雞永笙生技21日公告，旗下重磅新藥RegeneCyte獲得 美國FDA核發上市許可（BLA），成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞 治療新藥藥證的生技公司（目前已核准的均屬於非營利組織擁有的公 捐血庫）。

永笙執行長李冬陽表示，永笙100％持股的美國 StemCyte Inc.為 在美國加州設廠的細胞治療公司，擁有符合FDA、EMA、TFDA、AABB與 FACT最高國際標準的異體細胞資源庫。這些核心競爭力不僅使永笙成 為細胞治療領域的關鍵供應者，並可全面支援全球異體細胞治療的快 速發展。

永笙RegeneCyte是以人體臍帶血造血前驅細胞製成的異體移植造血 幹細胞製劑，主要用於治療血液與免疫系統缺失疾病，同時永笙也在 長新冠症候群與急性缺血性腦中風的臨床試驗中取得突破性進展，持 續擴展多項適應症，RegeneCyte極具潛力應用於慢性疲憊症候群、衰 老相關疾病及其他亞健康狀態，為全球數百萬患者帶來全新治療希望 。

李冬陽表示，永笙以臍帶血細胞庫為基礎，全球佈局細胞三箭，「 細胞新藥、細胞供應、細胞服務」三大營運主軸，打造從細胞原料、 細胞製劑到細胞新藥的一條龍開發模式。未來，將持續推進創新療法 的開發，通過多元化的業務全球布局創造短中長期成長動能，成為全 球細胞治療領域的領先者。

永笙預計12月上旬登錄興櫃，中天集團為最大股東。