華上生技：雙引擎策略領航乳癌新藥發展|華上生技醫藥

華上生醫（7427）的董事長陳嘉南在最近的法說會上大爆料啦！他宣布，公司已在2023年6月獲得了第一張國產口服乳癌新藥證照，這個新藥名叫剋必達（Kepida）。他說，公司現在是雙引擎布局，除了剛剛申請健保給付外，還在積極拓展治療瀰漫大B細胞及外周T細胞淋巴癌的新適應症。 另外，華上還在台灣的多家醫學中心進行兩項臨床試驗，一項是晚期大腸直腸癌，另一項是中、晚期肝癌，都是用他們自主開發的腫瘤免疫療法新藥組合。 剋必達這個藥物可是第二線治療藥物，屬於表觀遺傳調控劑，它能夠有效增敏內分泌治療（聯合Exemestane），專門對治療那些已經使用過內分泌療法失敗或復發的HR+／HER-2-晚期乳癌病患。陳嘉南透露，台灣每年新發和復發的HR+／HER-2-、停經後、轉移的乳癌病患就有超過2,000位，這個數字還在逐年增加。 陳嘉南還提到，華上自主開發的兩個新藥候選藥物GNTbm-38和GNTbm-TKI，其中GNTbm-38是一款表觀免疫活化劑，同時具有表觀遺傳調控和免疫活化兩種活性，這個藥物已經完成了公斤等級原料藥的生產，現在正進行大型動物的毒理臨床前相關試驗，預計今年底就能完成所有申請美國、台灣及中國的IND相關研究報告文件啦！