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全福生物科技

報價日期:2026/01/08
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全福生物科技,春季發展新篇章

全福生物科技董事長林群透露,公司旗下乾眼症新藥BRM-421的三期臨床試驗解盲結果並不如預期,但這並不會影響後續開發計畫。林群表示,他們已經開始尋找多種途徑來調整產品,包括賦形劑的調整、劑量濃度的變更以及觀察期的延長,並計劃在明年年初啟動新的三期臨床試驗。此外,全福也將與BRM-424這款孤兒藥進行臨床試驗的搭配,以達到最佳效益。

全福生物科技正積極擴充其產品線,透過併購、授權引進及共同合作研發等多種方式,繼續孵化新技術。目前,公司已經評估了30家公司,簽署了13份NDA(保密協定),並進行實地查核,期待在第一季至少在三个領域取得進展。

全福生物科技BRM-421的三期臨床試驗解盲結果於今年1月16日收到,目前正進行細部分析,預計5月中旬才會有完整的分析報告。全福總經理徐文祺也親自前往美國,確保參與試驗的中心按照既定的標準作業流程進行。

林群強調,基於目前的三期試驗結果,他們正在考慮更換賦形劑、提高賦形劑濃度以及延長臨床時間,並將根據詳細分析結果決定是否變更收案標準。他們仍預計明年年初啟動新的三期臨床試驗,並預計收案人數將與上一次試驗相當,約700至800人。

全福生物科技還有一款與BRM-421原料藥相同的孤兒藥BRM-424,預計7月份將啟動修正後的新臨床二期試驗。由於孤兒藥的特殊性,BRM-424的臨床觀察結果將成為BRM-421新三期臨床試驗的重要參考。

林群強調,為了擴充產品線,全福將採取三大策略:進行策略性併購,針對開發晚期的產品;引進授權新案,如免疫療法、ADC等新藥;以及持續孵化有潛力的技術,共同開發臨床前期的技術。

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