法德生技：拚轉型再攀高峰，啟動上櫃新篇章|法德生技藥品

法德藥（4191）近期可是喜事連連，公司旗下的降血壓和抗思覺失調症用藥，已經分別進入美國FDA和中國藥監局NMPA的最後審評階段。這對法德藥來說，意味著今年營運有望大轉骨，開始收穫成果。就在這個關鍵時刻，法德藥23日還宣布了一個好消息，那就是他們取得了工業局的科技事業函，現在內部正在積極準備上櫃計畫，目的是加速營運布局。 法德藥擁有高精準性的緩、控釋技術平台，這個平台讓他們能夠專注於中樞神經系統及心血管疾病藥物的研發。不僅如此，法德藥還在內分泌、肝病等領域投入了大量精力。他們的藥品都是按照符合美國FDA最高標準規格的自有藥廠生產，這讓他們在積極搶進美國和中國市場時，更有底氣。 值得一提的是，法德藥的糖尿病用藥格列本?片（Glyburide Tablet）也獲得了中國NMPA的優先審評資格。這個消息對法德藥來說，無疑是一個強大的支持。 法德藥的長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片（Metoprolol Succinate ER tablet）已經進入美國FDA的最後審評階段。這種藥劑型特殊，量產不易，雖然原廠專利已經到期超過10年，但能夠取得藥證並有效供貨的學名藥廠寥寥無幾。法德藥已有銷售夥伴藥廠Wockhardt的訂單在手，一旦順利取得藥證，就可以立刻由已通過FDA查廠的佛山里水廠生產，迅速上市。 根據國際醫藥專業統計機構IQVIA的數據，美托洛爾緩釋片在2018年美國市場的銷售額約為6億美元，市場份額主要由原廠AstraZeneca及其授權學名藥廠把持，這意味著學名藥市場還有很大的發展空間。 此外，法德藥的抗思覺失調症用藥富馬酸?硫平緩釋片（Quetiapine Fumarate ER Tablet）已於2017年獲得美國FDA藥證，並以中美雙報優勢獲中國NMPA納入優先審評程序。目前，中國市場上只有原廠藥，一旦法德藥取得藥證，將成為第一家取得學名藥證的藥廠。該藥在中國市場的銷售額預估有10億人民幣。