創新藥研發先鋒，台灣昱展新藥獲豐碩成果|昱展新藥生技

【生技新聞】台灣生技產業近年來表現亮眼，不僅在學名藥和全新藥的開發上取得重大突破，在「改良型」新藥的開發上也領跑全球。今年以來，台灣已有八家生技公司成功將產品授權，其中四家專注於505(b)(2)藥物開發，這種藥物類型因為其優勢，獲得多個國際大廠的青睞。 在這波熱潮中，昱展新藥生技的表現格外引人注目。它將一個口服老藥改良成三款長效注射針劑，這項創新不僅讓其產品「青出於藍而勝於藍」，還吸引了原開發廠家願意以高價買回所有權。這不僅是對昱展新藥技術的肯定，也顯示了台灣在505(b)(2)藥物開發上的實力。 505(b)(2)藥物是美國食品藥物管理局（FDA）的三大藥物申請許可證類別之一，它包括了新活性成分修飾、新劑型、新複方、新劑量、新給藥方式及新適應症等。這類藥物的主要活性成分是FDA之前已核准的藥物，近年來台灣不少藥物都是依此類別開發。 除了昱展新藥，其他台灣生技公司也取得亮麗成績。智擎的抗癌藥Onivyde、台灣微脂體的長效關節炎止痛藥物TLC599、逸達的前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI，以及漢達生技的多發性硬化症藥物TASCENSO ODT，都陸續獲得國際製藥大廠的授權。友華生技關係企業友霖生技的降血脂新藥也在挑戰美國第四類藥物法規產品後，成功進入美國市場。 這些成果不僅提升了台灣生技產業的國際地位，也讓台灣在藥物研發上的多元策略更加顯眼。未來，隨著更多台灣生技公司投入505(b)(2)藥物開發，台灣在藥物研發領域的影響力將更加深遠。