法德藥業(4191)近期表現亮眼,靠著抗思覺失調症用藥富馬酸?硫平緩釋片(商品名:代思)在中國市場的穩定成長,以及強項產品研發收入挹注,上半年營收成功突破億元大關,以1.13億元,年增達544.16%,讓市場驚艷。6月份的營收更是創下4,034萬元,年增率高达1,141.67%。
法德藥業透露,近期在藥證進度上也取得重大突破。重點產品美托洛爾緩釋片在3月底取得美國藥證,中國註冊批文也已在6月23日獲得優先審評資格,讓公司向中國首仿藥證邁出重要一步。同時,抗憂鬱症產品VenlafaxineERTablets也在7月4日向美國食品藥物管理局(FDA)提出學名藥上市審查申請,並將以中美雙報的方式申請中國註冊批文,這兩大市場銷售規模逾新台幣60億元。
法德藥業一直致力於研發與生產高門檻的緩控釋製劑及利基型藥品,中美雙報的優勢發揮得淋漓盡致。抗思覺失調症用藥代思已取得中、美兩國藥證,營收穩定成長,連創歷史新高。此外,長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片(MetoprololSuccinateERtablets)也取得美國藥證,目前正進行量產準備上市,同時中國註冊批文也獲得優先審評資格,預期將為公司帶來豐沛的成長動能。