永笙-KY領航者李冬陽布局細胞治療新紀元|永笙-KY

2021年2月，一位新執行長的空降，為永笙-KY帶來了全新的轉變。李冬陽上任後，不僅改變了永笙過去偏重的臍帶血公捐與私存的營運模式，更將公司發展方向轉向細胞服務、細胞供應、細胞新藥「三引擎」，力圖把握細胞治療市場的黃金十年，開創國內再生醫療的新思維。

四年間，李冬陽領軍的團隊已取得顯著成果。他們成功獲得美國FDA核發的臍帶血造血幹細胞藥證，並在治療長新冠症候群的新藥上，不僅獲得FDA的再生醫療先進療法（RMAT）認定，其三期樞紐試驗設計也獲得FDA的同意執行。此外，急性缺血性中風治療也進入二期臨床階段。

這些成就讓永笙RegeneCyte成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司，目前獲得批准的藥物均屬於非營利組織的公捐血庫。而RegeneCyte治療長新冠症候群的新藥，也將有望成為全球第一個取得FDA核准以異體臍帶血幹細胞治療長新冠症候群的新藥。

永笙的起源可以追溯到1997年在美國成立的美商，最初以臍帶血公捐庫起家。2010年左右，永笙來台募資，當時的第一個投資者是富邦集團創辦人蔡萬才，之後，蔡明忠、蔡明興等第二代家族成員以及中天集團鑽石投資等共同加碼投資，這幾位「富爸爸」共持有約6成股權。

李冬陽解釋說，「私存」模式指的是嬰兒出生時，父母支付一定費用給業者保存臍帶血，以供未來家庭使用。而永笙的公捐血庫則是為了細胞治療的供應鍊，讓永笙能夠開發任何細胞治療商品，只要符合FDA的標準，就有機會將臍帶血轉化為藥物，為其他病人帶來生命的希望。

永笙擁有3.6萬袋的臍帶血，是全球第一大私人公司公捐庫，其配對成功率高達9成，成為最大的競爭優勢。目前，RegeneCyte已取得FDA藥證核准，涵蓋80種適應症，包括16種癌症、17種代謝疾病、21種血液疾病及26種免疫疾病，累計超過2,300案例。

除了細胞服務，永笙也將業務延伸至提供國際CDMO（委託開發與製造服務），已有公司來採購，對應價值是細胞服務的10倍以上。李冬陽預期，隨著異體細胞治療市場的興起，「細胞供應」業績將蓬勃發展。

在細胞新藥開發方面，永笙也積極參與全球競賽。在FDA確認長新冠症候群三期樞紐試驗設計後，永笙將加速啟動樞紐試驗，預期將顯著縮短RegeneCyte上市的時間。由於該案已獲得RMAT認定，FDA也允許RegeneCyte以恩慈治療方式在美國進行收費治療長新冠症候群，隨著全球長新冠患者人數的急劇上升，市場需求正快速增長。