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向榮生醫科技

報價日期:2025/12/17
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向榮生技掛牌興櫃,宏遠證券全力支持導航新里程

興櫃市場迎來新血!宏遠證券主辦輔導,專注再生醫療領域的向榮生醫科技股份有限公司(6794)今(25)日正式掛牌興櫃。這家生技新兵自2011年開始投入脂肪幹細胞新藥開發,研發中的異體幹細胞新藥ELIXCYTE已進行二項適應症臨床試驗,並被臺灣醫藥品查驗中心(CDE)列為細胞治療指標案件。

CT21治療膝骨關節炎的臨床案已完成一二期試驗及結案報告,而CT31則已獲得美國食品藥物管理局(FDA)與臺灣衛福部食藥管理署核准,正在進行治療慢性腎衰竭的臨床試驗。這款新藥通過靜脈注射給藥,目標是多重治療機轉,包括腎臟細胞修復、抑制纖維化、抑制發炎及腎血管新生,以緩解慢性腎衰竭病患的腎功能衰竭速率。

向榮生技還積極與多家醫療院所合作,向衛福部申請特管法進行自體幹細胞治療,目前林口長庚及雙和醫院已通過審查。公司重視研發,2014年設立細胞實驗室並通過GTP審查,還是少數取得日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)海外細胞處理中心認證資格的公司之一。

為了提升細胞製劑生產的規格,向榮生技正興建達到PIC/SGMP規格的新廠,以提供最安全、有效的細胞製劑藥品。

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