圓祥 拚每年一個新藥進臨床

浩鼎（4174）小金雞圓祥生技（6945）15日正式進駐台北生技園區 ，總經理何正宏表示，雙特異性抗體新藥已成新顯學，圓祥將以每年 都有一個新藥進入臨床的速度布局，進度最快的AP203已在台灣進行 一期臨床，預計二期臨床將對於免疫檢查點PD-L1高表達的癌症進行 療效評估。何正宏表示，圓祥目前有三個針對不同標靶及適應症開發的次世代 癌症免疫療法雙特異性抗體新藥。相較第一代的癌症單抗和雙抗藥物 ，次世代雙抗透過腫瘤微環境內癌細胞表面的特殊抗原來活化T細胞 ，大幅提升藥物的療效及安全性。目前AP203在台灣進行一期臨床的安全性試驗收案，預計二期臨床 將對於免疫檢查點PD-L1高表達的癌症，例如非小細胞肺癌，頭頸癌 和食道癌等進行療效評估。另外AP402則是針對HER2陽性的癌種，如乳癌、胃癌和子宮內膜癌 等，或對賀癌平及賀癌寧等標靶藥產生抗藥性的癌症病人；AP601可 能的適應症包含非小細胞肺癌、大腸癌、卵巢癌、膠質母細胞瘤及前 列腺癌等。何正宏表示，圓祥將每年都有一個新藥進入臨床的速度布局，除了 AP203外，AP402和AP601將分別於2024年下半年及2025年初送件申請 進行人體臨床試驗。此外，圓祥也將研發出的IBI302的全球獨家開發權利，和 B1962/ AP505中國市場的專屬權利，分別成功授權給信達（Innovent）（18 01.HK）和天士力醫藥集團（600535.SHA）。IBI302可同時抑制血管增生和補體的活化，主要適應症是溼性老年 黃斑部病變（全球市場估計每年達120億美元），已完成之二期臨床 表現在抑制黃斑部萎縮的效果優於競品，目前已獲核准進行臨床三期 以做進一步驗證。B1962/AP505可在抑制血管增生的同時活化T細胞對癌細胞的毒殺作 用，主要適應症為PD-L1高表達的實體瘤，如肺癌、大腸直腸癌和肝 癌等。