華上生醫乳癌藥 解盲成功

華上生醫（7427）昨（16）日宣布，研發中晚期乳癌新藥「西達本胺（台灣商品名為剋必達）」聯合內分泌療法藥物「諾曼癌素」，用在治療荷爾蒙受體（ER）陽性及Her-2陰性晚期乳癌方面，三期臨床試驗主要療效指標解盲成功，將向衛福部食藥署申請新藥上市查驗登記。華上生醫表示，西達本胺是新一代表觀遺傳調控劑，屬於組蛋白去乙醯化酶（HDAC）抑制劑，在前期的乳癌內分泌療法抗藥性機制研究中，展示可改善長期內分泌療法所引發的抗藥性問題，可顯著增敏內分泌療法的治療效益。這項試驗是由華上生醫與大陸深圳微芯生物合作，從2015年7月20日到去年1月7日，在台灣與中國大陸的30個臨床試驗中心收案，總計完成收納420位病患。華上生醫表示，收案的病患為停經後、荷爾蒙受體陽性、Her-2 陰性、經既往內分泌治療（輔助或解救）復發╱轉移的晚期乳癌患者。此次三期臨床試驗，是在全球首次驗證，西達本胺聯合內分泌療法藥物，可有效改善乳癌抗藥性問題，並進一步增敏對內分泌療法藥物的療效，西達本胺聯合諾曼癌素，為既往內分泌治療所產生的復發╱進展晚期乳癌患者提供治療的新選擇。