國鼎肺癌藥 進臨床二期

台灣生技繼續發光，日前繼因華生技（4172）肝內膽管癌新藥D07001獲得美國食品藥物管理局（FDA）孤兒藥認證後，近期又有國鼎生技肺癌藥，進入美國臨床二期b階段試驗。因華表示，經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，可獲得美國藥物主管機關更給予行政協助及市場專賣保護期等優惠措施。未來D07001獲得上市許可後，將有七年的美國市場專賣獨占權，擁有專利保護以外更具價值的市場專屬保護。本次獲美國FDA「孤兒藥」資格認定，將顯著提升D07001於美國市場之價值，更有利於因華D07001於歐美地區的授權機會，及提高潛在市場價值。