中樟生技:臨床試驗 不應發展產業
臨床試驗是否可成為我國的產業發展方向?國內有些專家學者擬將臨床試驗列為重要發展方向,中樟生技董事長吳正中認為,以我國的生活水準、醫療體系現況,不應將臨床試驗成為發展的產業,更不宜進行臨床試驗招商工作,呼籲國人正視問題與風險。吳正中表示,臨床試驗是以非病人或病人施以新藥進行「盲測」,或非可控的預測,因為新藥未經人體臨場試驗,尚無完整臨床數據,潛在風險很大,應由國家衛生主管以比醫事法更嚴格的態度慎重從事。「新藥」可分為未完成人體臨床試驗的「新新藥」;國外已完成臨床試驗、已在使用的「半新藥」,廠商欲將半新藥帶入我國市場銷售,由衛生單位相關法令,依國外臨床數據驗證及醫事法及藥政單位的行政規範,以國人為對象施行驗證,風險極低,臨床試驗範圍及費用遠小於新新藥,與真正的「新新藥臨床試驗」有天壤之別。吳正中指出,如以國家產業科技策略方式,編列巨額預算向國外藥廠「新新藥」臨床試驗招商,以東方人體質特性,不可能引進世界性新藥的臨床試驗,最多只是成為臨床試驗的亞洲人種數據,亞洲人種試驗又碰到印度、巴基斯坦、大陸等人口眾多、經濟落後地區的競爭,這些區域已與國外藥廠臨床試驗合作甚久,經驗豐富且價格低廉,甚至只要一斤雞蛋就可找人來試驗,台灣有何能力競爭?