業者促兩岸攜手 接軌國際

藥華將免美國FDA臨床三期，生技業界振奮。生技業者昨（18）日表示，台灣生技研發實力已受到指標市場肯定，未來兩岸若能繼續推動ICH互認架構，將可聯手接軌全球生技市場，納入國際版圖。業界指出，2010年底海峽兩岸醫藥衛生合作協議簽訂後，框架上明定未來兩岸臨床試驗可透過ICH標準合作，以減少臨床試驗，加速藥品上市。其中，由於ICH為歐、美、日本等先進國家共同認定的臨床試驗法規，兩岸若能儘速依此合作臨床試驗，藉台灣經驗、大陸收案合作，未來不僅可讓藥品上市時間加快三到五年，也可望和全球先進國家共用臨床數據，加快進入當地市場。