生技主題館 促產業大鏈結

主題：2009台灣生技產業主題館論壇主持：生技輔導與推廣計畫主持人 夏尚樸博士紀錄：林萱惠攝影：毛洪霖全球景氣低迷，政府全面搶救經濟危機，率先推動「生技起飛鑽石行動計畫」，傾聽產業心聲，拿出具體方針，落實培植生技產業行動。想了解更多生技產業發展現況，不可錯過台灣生技產業主題館的豐富內容。議題一：生技新藥發展產業條例受惠廠商越來越多，執行兩年以來的實質績效如何？生技新藥公司有何感想與建言？廠商對今年發表的生技產業起飛計畫有何看法？王雅各(工業局民生化工組組長)生技新藥產業發展條例發展兩年，直到今年5月底，通過審查機制的廠商家數多達23家。審查通過的生技新藥公司，經濟部工業局可透過各項科技專案輔導計畫，提供生技新藥公司必要協助，包括研發補助、產品開發、研發貸款與市場開拓等。未來促產條例落日後，生技新藥產業發展條例將持續提供實質優惠，協助產業發展。政府獎勵生技產業發展的決心是很明確的，今年繼續釋出「生技起飛鑽石行動方案」，不僅先達到提升生技產業的投資意願，也促使整體產業鏈結「動起來」。行政院推動的生技起飛鑽石行動方案，除了扶強台灣生技產業鏈結的各個環節，包括產業化研發角色、向前銜接成立生技創投基金、推動整合育成機制，以及建構食品藥物管理局（TFDA）與國際銜接醫藥法規環境等等。夏尚樸（生技輔導與推廣計畫主持人）一年一度的台灣生技產業主題館，提供產業界與政府之間全面溝通的平台，不論是對政府的建言，了解產業各種商機合作機會，讓終年忙碌的廠商，在議題討論之間，得到最有效率的資訊回饋。當然，政府仍持續推廣這性計畫，以政策實質鼓勵產業發展，例如科專計畫、台北生技獎、SBIR、商業司計畫等，都可尋找適當的補助申請。林國鐘（藥華醫藥總經理）藥華醫藥所研發產出的B/C型肝炎的長效藥P1101已在6月申請進入美國FDA的IND，這不僅是台灣創舉，也證明台灣生技發展已達國際標準；國內部份，這項肝炎長效藥也申請進入衛生署醫藥品查驗中心 (CDE)申請人體試驗，預計今年完成。治療B/C行長效型干擾素藥全世界預計年銷售額高達30億美元，前景可期。小分子化學藥也踏有突破，藥華獨創的抗癌藥物Gemcitabine HCI生產技術已獲美國專利核准證書，也同步取得台灣藥品許可證，預計2010年可在台灣正式銷售，預計全球產值高達17億美元。生技新藥產業條例通過後，這兩年可感受產業環境逐漸提升，投資意願提高，讓企業增資順利；尤其金融風暴後，更可見生技產業的波動最小，近幾年經過政府的大幅加碼後，相信廠商已經大受鼓勵，發展前景大幅看好。雖然生技產業被視為是最燒錢的產業之一，但是即使是先進的美國也是一路這樣走過來，只要政府與產業一同堅持，生技產業的爆發力指日可待。曾英德(中天生技李時珍業務處經理)中天生技自2006年上櫃後，共有5項新藥通過美國FDA與台灣衛生署核准進入人體臨床試驗階段，保健食品開發也獲得4 項健康食品認證，目前中天生技已朝集團化經營方向邁進，目前除了母公司中天生技外，中天上海新藥、大立生技、合一生技、合一生機園等子公司也在集團之列。中天生技是第一批適用生技新藥產業發展條例的廠商之一，目前已經有三項新藥研發進入三期臨床試驗階段，這樣的研發成果雖然值得肯定與期待，但是沒有產品進入市場就無法獲利，這也是生技產業鏈的潛在問題，期待政府能協助產業找到更多利基，讓生技產業研發成果不至中斷。沈立明(合一生技新藥開發處處長)合一生技以開發具有確效及安全性的新藥產品為目標，包括美國FDA及國內衛生署核准的糖尿病傷口癒合新藥WH-1與類風濕性關節炎新藥RA-1等，都具備了完整的全球專利佈局，合一生技也從中研院引進單株抗體平台技術，除了開發登革熱感染的治療藥物外，未來也藉由類似機制進行免疫調整，提供自體免疫疾病或其他病毒感染患者，更安全有效的治療模式，這種衍生市場潛力不可限量。合一生技步步為營，有效率的完成階段性目標，不久前通過生技新藥條例，也完成增資，順利興櫃，未來將朝國際化新藥整合企業發展。林瑩慧（懷特生技新藥董事長特助）懷特生技新藥公司是第一家以科技類股上市成功的生技業者，目前已開發8項新藥進入臨床試驗階段，其中懷特「血寶PG2」已呈送衛生署進行新藥上市審查 (NDA)，是全球第一件依歐美標準研發的植物藥新藥注射劑；另外懷特咳寶與骨寶也獲美國FDA核准進行二期臨床試驗。生技產業是未來十年的黃金產業，懷特在發展生物技術時，也很重視財務規劃，自從通過生技新藥條例後，20%抵減措施大幅提高法人股東的投資意願，若是投資抵減比率可提高到35%，對於生技產業的發展幫助很大。另外，稅務認定也是在此反應給政府相關部會了解，期待各部會對於稅務認定有一致標準，讓產業價值能充分反映在財務報表上，提供投資人正確的資訊。另外，建議生技起飛行動計畫可尋找具有成功經驗、國際化能力與財務穩健的指標企業輔導，讓產業界快速看到成功個案，鼓舞業界。薛博仁(太景生技營運處處長)太景生技專注於治療癌症、糖尿病相關等感染性疾病的新藥研發，以內部自行研發及授權模式，至今已經募資三次成功，共募資1億多美元。透過成功的募資計畫，太景與國際夥伴的新藥研發更加順暢，例如太景與美國Arena生技製藥公司專利性受體持續活化技術 (簡稱CART)，用在太景選定的數個表面受體的新藥開發，對日商藤井藥廠授權共同研發對慢性發炎的藥物，美國P&G藥廠共同開發新型抗生素。反觀國內，台灣的創業環境以中小企業為主，在台灣發展生技產業不容易尋求資金，雖然推出不少租稅優惠措施，但是沒有商業行為就沒有獲利，台灣在沒有資金市場的環境下，產業研發多年的成果不容易量化，現在有生技起飛計畫的加持，期待創投團隊能對產業現階段發展瓶頸有幫助。高楠斌(蘑法生技執行長)菇菌栽培是台灣重要的經濟作物，也是講究環保的綠色產業，唯獨在溫控栽種上需耗費沉重的電力成本。蘑法生技開發的金針菇新菌種，已突破技術，可控制在常溫下生長，對於應用在自行分離、鑑定的食藥用菇菌菌種，將可提供產業界研發、生產需求的菌株。其實政府部會十分重視農業生技發展，而該領域發展終將面對基因轉殖的爭議，建議政府應正視並提供產業一個依循之道。2009台灣生技產業論壇與會貴賓合影，中天生技曾英德（左上起）、合一生技沈立明、友合生技陳俊廷、華肝基因陳昌平、蘑法生技高楠斌、揚生生化黃明章、景岳生技謝春成、南港生技育成中心劉韋博；（左下起）懷特新藥生技特助林瑩慧、鑫品生醫連君洋、鑫品生醫張文芳、工業局民生化工組組長王雅各、生技輔導推廣計畫夏尚樸及太景生技薛博仁。