TLC-KY(7924,台微體)將於26日以每股參考價200元登錄興櫃,創下今年生技公司掛牌價新高。TLC執行長葉志鴻表示,目前已有二項產品推進至美國第三期臨床,目前已與美國、日本及歐洲多家藥廠洽談授權合作,今年一定會有授權案落地,且規畫11月底前送件申請上市,明年1月掛牌。
TLC董事長洪基隆表示,TLC深耕脂質奈米(LNP)與長效藥物遞送技術逾30年,打造長效緩釋、標靶遞送及基因治療三大平台,累積逾 400項全球專利,未來將持續布局長效GLP-1、In vivo CAR-T等新世代療法,朝全球平台型新藥公司發展。
葉志鴻表示,TLC開發的抗真菌藥物及抗癌藥物已於台灣取得藥證並完成授權銷售,且抗真菌藥物已送件申請美國及歐盟上市許可,有助於拓展國際市場。
另外,TLC已有二項產品推進至美國第三期臨床。其中術後長效止痛新藥TLC590已於上周完成最後一位受試者收案,預計7月完成最後病患追蹤、9月解盲,明年第一季向美國FDA提出新藥上市申請,力拚明年底至2028年初上市。
TLC說明,TLC590採用TLC的長效緩釋平台,可將術後止痛時間延長至168小時,相較現有產品約24至48小時更具優勢。隨著美國推動降低鴉片類止痛藥使用,TLC590可望切入非鴉片術後止痛市場。
另一款治療膝骨關節炎的新藥TLC599,除可一針維持六個月療效外,研究亦顯示具延緩軟骨退化潛力,目前已啟動日本藥物動力學試驗,後續將銜接三期臨床,規劃2028年申請藥證,並於2028年底至202 9年間在美、日同步上市。
葉志鴻表示,公司正積極開發長效GLP-1製劑,目標將現有每周施打一針延長至每月一次,今年底完成動物試驗,明年進入人體臨床; In vivo CAR-T平台也將同步推進,結合AI設計、LNP標靶遞送及量產製程,切入細胞與基因治療市場。
葉志鴻透露,目前已與美國、日本及歐洲多家藥廠洽談授權合作,今年一定會有授權案落地,並以大型授權案為目標,成為未來營運的重要成長動能。
他表示,公司目前帳上現金逾20億元,可支應後續研發與臨床推進,IPO前無增資規畫
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