安特羅推唾液採檢試劑 |光鼎生物科技

國內新冠疫情逐步擴大，指揮中心也宣布今（28）日起家用快篩試劑實名制上路。不過為了讓民眾對快篩試劑的接受度更高，安特羅（6564）與光鼎生技兩公司都將推出唾液採檢的快篩試劑，安特羅最快5月底通過衛福部緊急授權許可（EUA），光鼎已拿到歐盟認證，正評估申請國內臨床試驗。安特羅生技總經理張哲瑋表示，公司去年4月自工研院取得唾液採檢快篩授權合約，從去年就開始進行臨床試驗，目前這項產品正接受食藥署（TFDA）預審，最快5月底可通過EUA。不過他說明，目前正申請的項目為大規模的類核酸（PCR）篩檢，須專業人員執行，家用型的唾液採檢快篩估計要到8月以後才有機會推出。張哲瑋表示，由於唾液採檢快篩套組包括一台核酸處理器及快篩測試片，若家用型產品推出後，每組初估授價1,500元，但是之後只購買試片的話，每片只要100元，篩檢時間約需要40分鐘。相較於市面上自喉嚨採檢的抗原快篩，安特羅看好唾液採檢的方式對消用者更加友善，預期針對兒童族群將有一定的市場潛力。光鼎生技表示，該公司開發的唾液採檢的檢測平台，今年3月已取得歐盟CE-IVD認證，並開始針對直接適用CE認證的歐洲、部份東南亞及南美國家市場進行布局，針對台灣市場，目前正在評估送件進行臨床試驗。光鼎生技說明，唾液採檢的檢測也算是採核酸檢測的原理，並將標的基因放大，公司在試劑的設計上有特別的配方，無需樣品萃取，即可直接進行PCR反應，不僅省時，也可降低檢測操作之門檻，目前這項產品篩檢時間約需1小時，由於考量到國內民眾對於篩檢的需求量，光鼎若確定在國內推廣，終端售價也可比照抗原快篩將價格壓到最低。