公告本公司新型冠狀病毒核酸檢測分析平台 取得歐盟CE-IVD

公告本公司新型冠狀病毒核酸檢測分析平台 取得歐盟CE-IVD認證 1.事實發生日:111/03/212.公司名稱:光鼎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司開發之新型冠狀病毒核酸檢測分析平台，為一Qexp-MDx Direct SARS-CoV-2試劑套組，搭配自主開發設計之「Qsep1、Qsep1-Lite、Qsep100、Qsep400生物片段分析儀」及「Qamp mini Thermal Cycler」，經審核符合歐盟法規要求，完成自我宣告及註冊程序，取得歐盟CE-IVD認證。此為一種「免萃取」並採用「唾液」作為分析樣品之分析方式。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　歐盟CE-IVD認證屬於法規之核准，惟產品之銷售仍需視疫情發展與市場供需而定，投資人應審慎判斷謹慎投資。