環球基因尋求國外夥伴

生技藥品商機誘人，技術門檻亦高。寶成、交銀投資的環球基因歷經四年多努力，旗下溶血栓新藥，即將完成第二期人體臨床。環球基因將增資，尋求國外藥廠合作夥伴，展開第三期人體臨床試驗。環球基因從美國惠氏藥廠授權引進的溶血栓新藥，是目前國內唯一獲准進行人體臨床 (IND) 的本土生技新藥，也可望是第一個由國人自行開發完成的生技新藥。據了解，光是第二期人體臨床，環球基因就已投入近億元。因應臨床試驗資金需求，環球基因去年初增資，以每股 25元增資 1.5億元，增資後資本額 4.25億元，寶成仍為最大股東，持股逾三成，其次為原信東楊姓股東家族、交銀。環球此次增資，帶動人事調整，原任總經理、同時也是該項新藥發明人洪伯文，升任董事長；總經理則由寶成的盧尚平出任。環球基因的溶血栓新藥，目前正在台灣、香港兩地進行第二期人體臨床，預定今年上半年完成，台灣參與此項臨床試驗的醫學中心，包括長庚、榮總、三總及新光醫院。據了解，原本環球計劃赴德國進行人體臨床，未料德國竟提出比美國更嚴苛的臨床前試驗標準、文件，因而作罷。包括胰島素、紅血球生成素及干擾素等以基因工程製成的生技藥品，每年銷售額逾數十億美元，然而，生技藥品製程涉及的細胞培養、可能受病毒汙染等技術門檻，極具挑戰性，絕非傳統化學藥品可以相比擬。工研院生醫中心最近舉辦一場生技藥品法規研討會，原先預期50人參加，沒想到廠商反應相當踴躍，共有近 200 人報名，不得不更換場地，可見生技藥品商機之誘人。不過，衛生署表示，即使是原廠專利過期的生技藥品，即所謂生技學名藥，要在國內上市，基於使用的細胞庫、製程及生產條件不同，原則上將視同新藥開發，必須從動物試驗做起。