公告本公司申請原料藥品項「Chidamide」GMP評鑑乙案 ｜華上生技醫藥

公告本公司申請原料藥品項「Chidamide」GMP評鑑乙案， 業已獲衛生福利部許可。 1.事實發生日:111/05/112.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:(1) 本公司委託台耀化學股份有限公司製造新藥「西達本胺」（台灣商品名：剋必達　　/Kepida）的原料藥「Chidamide」品項。(2) 華上生醫申請原料藥品項「Chidamide」GMP評鑑乙案，經衛福部查核結果，認定　　符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範，取得許可。(3) 本公司已向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請新藥「西達本胺」查驗登記(NDA)　　，待取得台灣藥證後即可上市銷售。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。