公告本公司新竹廠通過衛生福利部藥品優良製造規範(GMP) 例行性查

公告本公司新竹廠通過衛生福利部藥品優良製造規範(GMP) 例行性查核1.事實發生日:109/05/27 2.發生緣由: 本公司接獲衛生福利部通知，申請新竹廠GMP例行性查核乙案，同意展延製造許可。3.因應措施:無4.其他應敘明事項: 本案登記事項如下： (一)製造廠名稱：聯亞藥業股份有限公司新竹廠。 (二)製造廠地址：新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號。 (三)監製藥師：吳百豐。 (四)核定劑型： 1.無菌製劑： (1)液體劑型：「注射液劑(無菌製備-小容量、最終滅菌-小容量」。 (2)固體劑型：「凍晶乾燥注射劑(無菌製備)」。 2.非無菌製劑： (1)液體劑型：溶液劑。 (2)半固體劑型：半固體製劑。 (3)固體劑型：著衣錠(含錠劑、散劑)、膠囊劑。 3.生物藥品之疫苗：「明礬沉澱破傷風類毒素」、「日本腦炎疫苗」 【滅菌懸液注射劑(無菌製備-小容量)】之充填至包裝作業。 (五)核定作業內容：製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業。 (六)GDP作業項目(編號：DA0355)：儲存(含冷鏈藥品)。 (七)有效期限：111年6月30日。