本公司針對美國FDA於2020年2月13日發布在美國合法上市的減肥藥沛

本公司針對美國FDA於2020年2月13日發布在美國合法上市的減肥藥沛麗婷處方藥（Belviq，學名Lorcaserin）因可能增加罹癌風險，衛采製藥(Eisai)決定退出美國市場一事說明1.事實發生日:109/02/142.公司名稱:創益生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:美國FDA用藥安全聲明內容指出，雖無法斷定沛麗婷Belviq（學名Lorcaserin）會導致特定癌症，但於第四期臨床試驗Camellia Study (進行五年，一萬兩千人，平均年齡64歲，平均體重為102公斤中)，試驗組與對照組罹癌人數比為7.7%與7.1%，兩組數據臨床統計上無顯著差異，但原廠衛采製藥(Eisai)基於病人安全為首要條件之下，仍決定沛麗婷Belviq退出美國市場販售。6.因應措施:(1)本公司對於原廠衛采製藥(Eisai)決定退出美國市場的原因與資訊，因東西方時差關係，正在尋求聯繫與了解中。(2)基於病人安全為首要條件之下，本公司也將通知醫療院所先暫停開立沛麗婷Belviq處方籤。(3)對於已經服用或者正在服用沛麗婷Belviq的患者請不用過度恐慌，根據FDA於2020年2年13日發布的用藥安全(DSC, Drug safety communication )裡已詳載請病患停藥即可，不需立即做額外追蹤處置。(4)沛麗婷BELVIQ產品佔本公司營業收入約六成，截至目前預估產品回收金額約137,000仟元，本公司將依會計原則予以評估入帳，並於財務報告中進行揭露。關於上述回收之產品及現有庫存之賠償作業待本公司與原廠衛采製藥(Eisai)協商後，將另行公告。7.其他應敘明事項:本公司將積極代理或經銷其他毛利較高之產品，將對公司影響幅度降至最低。