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長聖國際生技

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澄清媒體報導

1.傳播媒體名稱:經濟日報C06版及工商時報B05版2.報導日期:108/01/153.報導內容: 經濟日報: (1)...中科三廠占地逾300坪,預計今年下半年完成建置,隨即展開測試運行  及查廠。 (2)...長聖也將正式與醫療機構合作提供細胞製劑,開始挹注營收;據長聖 規劃,今年將力拚虧轉盈,並於年底送件申請轉上櫃。 (3)...長聖的樹突細胞疫苗(ADCV)已通過美國食品藥物管理局(FDA)的孤 兒藥資格的申請,今年也要申請台灣食藥署(TFDA)二期臨床試驗。 工商時報: (1)...目前規劃於中科園區設置第3個廠...預計2019年下半年完成建置,即可 測試運行及查廠。 (2)...長聖的樹突細胞疫苗(ADCV)已通過美國FDA的孤兒藥資格申請,2019 年要申請台灣食藥署2期臨床試驗。 (3)...長聖幹細胞新藥(UMSC)運用於心肌梗塞方面,2018年通過美國FDA和 台灣食藥署的新藥(IND)申請,2019年將進行第1期的臨床試驗。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司已於108/01/14與中科管理局完成承租標準廠房之點交,未來建置進 度以本公司公告為準。 (2)本公司樹突細胞疫苗(ADCV)已符合FDA孤兒藥資格;臍帶間質幹細胞 (UMSC)運用於心肌梗塞臨床試驗已於107/02/08取得美國FDA核准可開始 進行臨床試驗,並於107/09/04亦取得衛福部核准可開始進行臨床試驗,相 關臨床試驗進度以本公司公告為準。 (4)媒體報導本公司相關進程之報導,純屬媒體臆測,特此澄清說明。 (5)有關公司財務及業務資訊,以「公開資訊觀測站」公告為準。6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可 能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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