本公司用於治療神經退化性疾病(neurodegenerative diseases) 之新藥ND108E頃獲經濟部智慧財產局(TIPO)核發專利證書

1.事實發生日:110/08/232.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於自行建立的HDD(Hyaluronan Drug Delivery)技術平台中，所開發出的透明質酸複合藥物(Hyaluronic acid conjugated drugs, HACD)發明專利，頃獲經濟部智慧財產局(TIPO)核發專利證書，其保護範圍涵蓋本公司用於治療神經退化性疾病(neurodegenerative diseases)之新藥ND108E。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(一)研發新藥名稱或代號：ND108E(二)用途：ND108E為本公司針對治療神經退化性相關疾病所開發的透明質酸複合藥物，於動物實驗中已證實該藥具有多重作用機制(MOA)，包括可降低類澱粉蛋白的生合成，減少動物腦中斑塊堆積，並恢復神經傳導之活性，以改善神經退化所造成的學習及記憶退化行為。神經退化性疾病，包括阿茲海默症(Alzheimer's disease)和巴金森氏症(Parkinson's Disease)；阿茲海默症患者在美國約500萬人、全球約4,600萬人；巴金森氏症患者在美國約120萬人、全球約1,000萬人。(三)預計進行之所有研發階段：目前該藥處於Pre-clinical階段，尚不適用。(四)目前進行中之研發階段：(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：不適用(2)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用(3)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：不適用(4)已投入之累積研發費用：係屬未來授權談判之資訊，為免影響授權金額，暫不揭露以保障公司及投資人權益。(五)將再進行之下一研發階段：(1)預計完成時間：預計於2022年年底前完成Pre-IND相關實驗，惟實際完成時間將依狀況作調整。(2)預計應負擔之義務：ND108E為本公司自主開發之治療神經退化疾病，已建立相關專利佈局，故本項不適用。(六)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。