公告本公司B01氰化物複方藥物專案（專利名稱：用於上呼吸道給

公告本公司B01氰化物複方藥物專案（專利名稱：用於上呼吸道給藥之組成物及其給藥方法）之人體試驗計畫獲臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會（IRB）審查通過

1.事實發生日:115/04/24

2.公司名稱:原創生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

1.本公司接獲臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會（IRB）通知，本公司

申請「使用藥物霧化器吸入固定比例組合維他命B12（羥鈷胺，Hydroxocobalamin，

OHCbl）與去鐵螯合劑（去鐵胺，Deferoxamine Mesylate, DFO）於健康成人之首次人

體研究」之計畫已審查通過。

2.該計畫由本公司B01氰化物複方藥物專案（專利名稱：用於上呼吸道給藥之組成物及

其給藥方法）透過經衛福部核准之噴霧器（衛部醫器陸輸字第001782號）由人體吸入。

3.本研究旨在評估吸入型羥鈷胺（OHCbl）與去鐵胺（DFO）固定比例組合藥物，應用

於火災煙霧暴露情境下之防護可行性、安全性及人體耐受性，作為後續臨床開發與緊

急防護應用之研究基礎。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資

人應審慎判斷謹慎投資。