本公司同種異體羊水幹細胞新藥UA002治療口服藥無效之男性勃

本公司同種異體羊水幹細胞新藥UA002治療口服藥無效之男性勃起功能障礙，臨床2a試驗已完成收案

1.事實發生日:115/06/24

2.公司名稱:永立榮生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司研發用於治療口服藥無效之男性勃起功能障礙（Erectile Dysfunction, ED)

的同種異體羊水幹細胞新藥「UA002」，其臨床2a試驗已順利完成最後一位受試者收案

（Last Patient In, LPI）。目前所有受試者均已通過給藥後一個月的安全性追蹤評

估，符合「可評估受試者」之條件，象徵本試驗正式達成全數收案完成的重要里程碑。

本項臨床2a試驗為劑量探索之開放性二期臨床試驗，主要受試對象為現行第一線口服

藥物，如威而鋼、犀利士等療效不彰之勃起功能障礙患者，旨在評估UA002之初步臨

床療效以及安全性。截至目前為止，於輔仁大學附設醫院、臺北醫學大學附設醫院及

臺中榮民總醫院等三大醫學中心接受給藥之受試者，在滿一個月的安全性追蹤期中，

均未出現任何與藥物相關之重大不良事件（SAE），後續並將持續於三家試驗中心進行

療效追蹤與評估。

隨著LPI里程碑達成，本試驗已全面進入療效觀察階段。本公司臨床團隊與合作委託

研究機構（CRO）將持續進行臨床數據監測與品質管理，以確保試驗數據之完整性及

可靠性。目前已有部分受試者完成主要追蹤時程，關鍵期中數據預計於2026年底前完

成分析，並規劃於2027年國際泌尿科醫學會年會發表相關臨床研究成果，向國際醫學

及再生醫療產業展現UA002之臨床開發進展。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。