公告本公司研發中難治型精神分裂症之合併治療(SND-12)及成人精神

公告本公司研發中難治型精神分裂症之合併治療(SND-12)及成人精神分裂症之加成治療(SND-13)，獲得加拿大衛生部核准執行人體臨床第二(b)/三期試驗.事實發生日:106/09/222.公司名稱:心悅生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發中難治型精神分裂症之合併治療(SND-12)及成人精神分裂症之加成治療(SND-13)，獲得加拿大衛生部核准執行人體臨床第二(b)/三期試驗。(1)研發新藥名稱或代號:難治型精神分裂症之合併治療(SND-12)及成人精神分裂症之加成治療(SND-13)。(2)用途：治療精神分裂症。(3)預計進行之所有研發階段：二(b)+三期人體臨床試驗。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請/通過核准/不通過核准：難治型精神分裂症之合併治療(SND-12)及成人精神分裂症之加成治療(SND-13)人體臨床第二(b)/三期試驗獲加拿大衛生部核准。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將依試驗計畫於加拿大進行臨床第二(b)/三期試驗，納入SND-12及SND-13全球性臨床試驗。D.已投入之累積研發費用：新台幣155,703仟元。(5)將再進行之下一研發階段：將根據本期臨床試驗結果決定是否需要進行。A.預計完成時間：預計107-108年前完成初步收案，惟實際時程將依執行進度決定是否調整。B.預計應負擔之義務：無。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。