公告本公司新成分新藥BELVIQ，中文品名-沛麗婷通過台灣衛生福利

公告本公司新成分新藥BELVIQ，中文品名-沛麗婷通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核，衛部藥輸字第027218號。1.事實發生日:106/07/312.公司名稱:創益生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司新成分新藥BELVIQ，中文品名-沛麗婷通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核，衛部藥輸字第027218號。(1)研發新藥名稱或代號：鹽酸氯卡色林(Lorcaserin Hydrochloride)。(2)用途：BELVIQ是血清素5-HT2C受體致效劑，對成人身體質量指數(BMI)過高者於飲食和運動控制後之長期體重輔助管理。適用之身體質量指數為:(1)BMI>=30kg/m2或BMI>=27kg/m2且有一項與體重相關之疾病(例如:高血壓、血脂異常或第二型糖尿病)。(3)預計進行之所有研發階段：不適用，已通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：通過查驗登記審核。B.未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：沛麗婷為本公司於2013年7月完成與Arena專屬授權之新成分新藥，未來將於Arena負責生產，由本公司於台灣地區獨家銷售。D.已投入之累積研發費用：約新台幣100,000仟元(含新藥授權費66,393仟元)。(5)將再進行之下一階段研發：A.預計完成時間：無。B.預計應負擔之義務：無。(6)關於台灣體重控制用藥市場：A.依據國民營養健康狀況變遷調查資料顯示，台灣成人過重(BMI≧24)比例為:43%；約810萬人。B.依據食藥署資料顯示，台灣成人肥胖(BMI≧27)比例為:21%；約400萬人。C.現有藥物如下：(台灣)腸胃脂肪分解抑制劑：Xenical(Orlistat)6.因應措施:無7.其他應敘明事項:以上除了公告藥證領取外，仍須善意提醒所有投資人，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。