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台灣利得生物科技

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澄清財訊快報105/11/23之報導

1.傳播媒體名稱:財訊快報2.報導日期:105/11/233.報導內容:新聞標題:利得明年申請上櫃,抗大腸直腸癌新藥獲FDA新聞內容摘要:「台灣利得(8490)開發的抗大腸直腸癌之牛樟芝植物新藥LEAC-102,近日獲得美國FDA核准執行職務新藥人體臨床I/IIa期試驗,與標準化療藥物合併使用,預計在台灣收案30人,後續將接向台灣TFDA申請IND,利得近日已取得農業科技事業核准函,明年可望送件申請上櫃。......向台灣TFDA送件申請進入IND,I/IIa期人體臨床試驗將在台灣執行,預計收案30人,時間約需2.5~3年,現也評估增加對照組,如確定,收案人數將增至50~60人,考量晚期臨床試驗將擴大至中國,I/IIa期臨床試驗的醫學中心將會在兩岸4+4的四家醫院中擇1-2家......」。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:財訊快報所登載,有關本公司植物新藥臨床試驗進度及申請上櫃時程,係媒體綜合過往之資料所作之善意推估。本公司LEAC-102植物新藥臨床試驗進度與達成重大里程碑等重大訊息,將依主管機關規定即時公告於公開資訊觀測站。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為主。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投資經費高並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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