依照美國FDA之通知針對TMB-355(ibalizumab)孤兒藥資格申請將提供

依照美國FDA之通知針對TMB-355(ibalizumab)孤兒藥資格申請將提供其他補充資料以供審查1.事實發生日:103/06/162.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:依照美國時間2014年6月16日美國FDA通知，有關本公司提出之TMB-355(ibalizumab)孤兒藥資格申請，必需增加提出一些補充資料，公司將儘速提供相關資料以利主管機關審查6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無