澄清媒體報導

1.傳播媒體名稱:經濟日報、MoneyDJ新聞、自立電子報、中央社

2.報導日期:111/09/06

3.報導內容:

經濟日報:開發中的抗癌新藥……有機會在今年第3秀至第4季取取得中國藥證，

開始搶攻每年逾百億元市場商機……

MoneyDJ理財網:興櫃新藥研發公司共信-KY(6617)昨日舉行法說會，經營團隊

表示，抗肺癌新藥PTS302中國藥證，近期應可到手，並納入醫保開始銷售……

在中國與肺病權威鍾南山合作的中央氣道阻塞型肺癌新藥，已獲中國藥監局

核發生產許可證，預計第三、四季可望取得藥證，並納入醫保開始銷售……

另外治療罕見腺樣囊性癌的美國人體臨床試驗，也將在明年上半年提出申請。

……該新藥也有用在動物上的潛力，台灣農委會已正式核准黑色素瘤田間試驗，

預計1-2年證明安全性及療效。另外也已向美國FDA動物用藥部門提出以狗黑色

素瘤及神經腱鞘瘤申請有條件核准藥物資格，一旦取得該資格，將於臨床期間可

以同時賣藥，並獲得臨床補助款50萬美元，結果預計9月底揭曉。……公司也計

畫近期送工業局科技事業核准函，啟動轉上市櫃計畫。

自立電子報:共信-KY抗癌新藥開花結果 百億營收指日可待……法人依據中國藥

品註冊流程推估，有機會在第3季或是第4季之間即可取得藥證，共信-KY營收爆發

性成長頗可期待。……日前中國國家藥監總局（NMPA）已經核發紅日健達康的生

產許可證，法人依據中國藥品註冊流程推估，有機會在第3季或是第4季之間即可

取得藥證，共信-KY在抗肺癌新藥PTS302的開發僅剩一步之遙。

……而治療罕見腺樣囊性癌的美國IND將在2023年上半年提出申請，以提高公司在

國際市場的能見度；法人指出，依據經營團隊目前的規劃與佈局，極有可能在未來

的1年利多不斷，到了明年下半年應該可以見到共信-KY創造出來自美國、中國的產

品營收，另一方面來自國際藥品授權的營收，此將對於公司的健全營運發展帶來極

大的效益，且為台灣在生物醫藥產業的發展帶來顯著的貢獻。

中央社:共信-KY（6617）旗下PTS302肺癌新藥8月中已獲中國大陸生產許可，預計

第4季可取藥證，今年底前有機會銷售……

4.投資人提供訊息概要:不適用。

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:

(1)本公司於111年9月5日舉辦法人說明會，相關資料請參閱公開資訊觀測站簡報檔

，當天談到各項研發中產品之預進展，皆在規劃執行階段，針對上述媒體報導相

關之進產時程，並無法保證一定能成功，所有重大進展，請依照本公司公開資訊

觀測站之公告為準。

6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，

此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。