

台新藥(上)公司公告
1.董事會決議日期:112/03/06
2.增資資金來源:辦理現金增資發行普通股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):不超過26,000,000股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:不超過新台幣260,000,000元(發行股數X面額)
6.發行價格:暫定發行價格每股新台幣40元~60元
7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定提撥增資發行新股總額10%由員工認購
,即不超過2,600,000股由本公司員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):增資發行新股總額
90%,即不超過23,400,000股由原股東按增資認股基準日股東名簿所載之股東持股比
例認購。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股得由股東在認股
基準日起五日內,逕向本公司股務代理機構辦理併湊,其併湊不足一股之畸零股、原
股東及員工放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊之部份,授權董事長洽特定人按發
行價格認購之。
11.本次發行新股之權利義務:與已發行之普通股相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資計畫、發行價格、發行股數、總募集股款、發行條件及股款繳納期間之
訂定,及計畫所需資金總額、資金來源、計畫項目、資金運用進度、預計可能產生效
益及其他相關事宜,如遇法令變更、依主管或監理機關指示或要求,或因應主客觀環
境變化而有修正或調整之必要時,授權董事長得全權處理修正或調整。
(2)本次國內現金增資案呈奉主管機關申報生效後,授權董事長訂定認股基準日、增資基
準日、停止過戶及股款繳納期間、委託代收及存儲款項事宜及其他辦理發行新股之相
關事宜。
2.增資資金來源:辦理現金增資發行普通股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):不超過26,000,000股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:不超過新台幣260,000,000元(發行股數X面額)
6.發行價格:暫定發行價格每股新台幣40元~60元
7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定提撥增資發行新股總額10%由員工認購
,即不超過2,600,000股由本公司員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):增資發行新股總額
90%,即不超過23,400,000股由原股東按增資認股基準日股東名簿所載之股東持股比
例認購。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股得由股東在認股
基準日起五日內,逕向本公司股務代理機構辦理併湊,其併湊不足一股之畸零股、原
股東及員工放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊之部份,授權董事長洽特定人按發
行價格認購之。
11.本次發行新股之權利義務:與已發行之普通股相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資計畫、發行價格、發行股數、總募集股款、發行條件及股款繳納期間之
訂定,及計畫所需資金總額、資金來源、計畫項目、資金運用進度、預計可能產生效
益及其他相關事宜,如遇法令變更、依主管或監理機關指示或要求,或因應主客觀環
境變化而有修正或調整之必要時,授權董事長得全權處理修正或調整。
(2)本次國內現金增資案呈奉主管機關申報生效後,授權董事長訂定認股基準日、增資基
準日、停止過戶及股款繳納期間、委託代收及存儲款項事宜及其他辦理發行新股之相
關事宜。
1.董事會決議日期或發生變動日期:112/03/06
2.人員別(請輸入董事長或總經理):總經理
3.舊任者姓名:程正禹
4.舊任者簡歷:本公司董事長兼總經理
5.新任者姓名:許力克
6.新任者簡歷:本公司執行長
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」):職務調整
8.異動原因:配合公司營運需要
9.新任生效日期:112/03/06
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
2.人員別(請輸入董事長或總經理):總經理
3.舊任者姓名:程正禹
4.舊任者簡歷:本公司董事長兼總經理
5.新任者姓名:許力克
6.新任者簡歷:本公司執行長
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」):職務調整
8.異動原因:配合公司營運需要
9.新任生效日期:112/03/06
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
1. 董事會擬議日期:112/03/06
2. 股利所屬年(季)度:111年 年度
3. 股利所屬期間:111/01/01 至 111/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
2. 股利所屬年(季)度:111年 年度
3. 股利所屬期間:111/01/01 至 111/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
1.董事會通過日期(事實發生日):112/03/06
2.舊會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所
3.舊任簽證會計師姓名1:
顏裕芳
4.舊任簽證會計師姓名2:
游淑芬
5.新會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所
6.新任簽證會計師姓名1:
顏裕芳
7.新任簽證會計師姓名2:
鄧聖偉
8.變更會計師之原因:
本公司配合會計師事務所內部調整變更會計師
9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任
或不再繼續接受委任:
不適用
10.公司通知或接獲通知終止之日期:112/02/09
11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內
部控制重大改進事項之建議:
不適用
12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每
一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事
項之書面意見):
不適用
13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議
事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸
入詢問事項及結果):
不適用
14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不
同意見之情事)充分回答:
不適用
15.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則
重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第7款所定對股東權益或
證券價格有重大影響之事項):
無
2.舊會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所
3.舊任簽證會計師姓名1:
顏裕芳
4.舊任簽證會計師姓名2:
游淑芬
5.新會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所
6.新任簽證會計師姓名1:
顏裕芳
7.新任簽證會計師姓名2:
鄧聖偉
8.變更會計師之原因:
本公司配合會計師事務所內部調整變更會計師
9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任
或不再繼續接受委任:
不適用
10.公司通知或接獲通知終止之日期:112/02/09
11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內
部控制重大改進事項之建議:
不適用
12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每
一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事
項之書面意見):
不適用
13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議
事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸
入詢問事項及結果):
不適用
14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不
同意見之情事)充分回答:
不適用
15.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則
重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第7款所定對股東權益或
證券價格有重大影響之事項):
無
1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地):
桃園市蘆竹區和平街36號
2.事實發生日:112/3/6~112/3/6
3.交易單位數量(如XX平方公尺,折合XX坪)、每單位價格及交易總金額:
交易單位數量:63.28坪及附屬設備
每單位價格:每月租金新臺幣237,561元(未稅)
交易總金額:使用權資產為新臺幣25,982,140元
4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關
係人者,得免揭露其姓名):
交易相對人:台耀化學股份有限公司
與關係人之關係:本公司之母公司
5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之
所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期
及移轉金額:
交易相對人選定關係人之原因:基於成本及業務上之整體規劃與管理考量
前次移轉情形:不適用
6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係
人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
7.預計處分利益(或損失)(取得資產者不適用)(遞延者應列表說明
認列情形):
不適用
8.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定
事項:
交付或付款條件:每月支付。
租期:自民國112年5月1日起至122年4月30日止。
9.本次交易之決定方式(如招標、比價或議價)、價格決定之參考依據及
決策單位:
交易決定方式及價格決定之參考依據:雙方議價
決策單位:董事會
10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額:
不適用
11.專業估價師姓名:
不適用
12.專業估價師開業證書字號:
不適用
13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用
14.是否尚未取得估價報告:否或不適用
15.尚未取得估價報告之原因:
不適用
16.估價結果有重大差異時,其差異原因及會計師意見:
不適用
17.會計師事務所名稱:
安得仕聯合會計師事務所
18.會計師姓名:
成昀達
19.會計師開業證書字號:
金管會證字第5720號
20.經紀人及經紀費用:
不適用
21.取得或處分之具體目的或用途:
營運需要
22.本次交易表示異議之董事之意見:
無
23.本次交易為關係人交易:是
24.董事會通過日期:
民國112年3月6日
25.監察人承認或審計委員會同意日期:
民國112年3月6日
26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:是
27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定
評估之價格:25,982,140元
28.依前項評估之價格較交易價格為低者,依同準則第十七條規
定評估之價格:不適用
29.其他敘明事項:
無
桃園市蘆竹區和平街36號
2.事實發生日:112/3/6~112/3/6
3.交易單位數量(如XX平方公尺,折合XX坪)、每單位價格及交易總金額:
交易單位數量:63.28坪及附屬設備
每單位價格:每月租金新臺幣237,561元(未稅)
交易總金額:使用權資產為新臺幣25,982,140元
4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關
係人者,得免揭露其姓名):
交易相對人:台耀化學股份有限公司
與關係人之關係:本公司之母公司
5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之
所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期
及移轉金額:
交易相對人選定關係人之原因:基於成本及業務上之整體規劃與管理考量
前次移轉情形:不適用
6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係
人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:
不適用
7.預計處分利益(或損失)(取得資產者不適用)(遞延者應列表說明
認列情形):
不適用
8.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定
事項:
交付或付款條件:每月支付。
租期:自民國112年5月1日起至122年4月30日止。
9.本次交易之決定方式(如招標、比價或議價)、價格決定之參考依據及
決策單位:
交易決定方式及價格決定之參考依據:雙方議價
決策單位:董事會
10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額:
不適用
11.專業估價師姓名:
不適用
12.專業估價師開業證書字號:
不適用
13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用
14.是否尚未取得估價報告:否或不適用
15.尚未取得估價報告之原因:
不適用
16.估價結果有重大差異時,其差異原因及會計師意見:
不適用
17.會計師事務所名稱:
安得仕聯合會計師事務所
18.會計師姓名:
成昀達
19.會計師開業證書字號:
金管會證字第5720號
20.經紀人及經紀費用:
不適用
21.取得或處分之具體目的或用途:
營運需要
22.本次交易表示異議之董事之意見:
無
23.本次交易為關係人交易:是
24.董事會通過日期:
民國112年3月6日
25.監察人承認或審計委員會同意日期:
民國112年3月6日
26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:是
27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定
評估之價格:25,982,140元
28.依前項評估之價格較交易價格為低者,依同準則第十七條規
定評估之價格:不適用
29.其他敘明事項:
無
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/03/06
2.審計委員會通過財務報告日期:112/03/06
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):1,315
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):333
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(377,319)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(402,243)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(401,819)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(401,922)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(3.82)
11.期末總資產(仟元):877,907
12.期末總負債(仟元):383,998
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):493,343
14.其他應敘明事項:無。
2.審計委員會通過財務報告日期:112/03/06
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):1,315
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):333
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(377,319)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(402,243)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(401,819)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(401,922)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(3.82)
11.期末總資產(仟元):877,907
12.期末總負債(仟元):383,998
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):493,343
14.其他應敘明事項:無。
1.董事會決議日期:112/03/06
2.股東會召開日期:112/05/23
3.股東會召開地點:台北福華大飯店405會議室(台北市仁愛路三段160號4樓)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)本公司111年度營業報告。
(2)本公司111年度審計委員會查核報告書。
(3)修訂本公司「永續發展實務守則」部分條文。
(4)修訂本公司「董事會議事規範」部分條文。
(5)訂定本公司「誠信經營作業程序及行為指南」。
6.召集事由二、承認事項:
(1)本公司111年度財務報表暨營業報告書案。
(2)本公司111年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
(1)修訂「取得或處分資產處理程序」案。
(2)修訂「股東會議事規則」案。
(3)本公司擬申請股票上櫃案。
(4)配合股票初次上櫃前辦理現金增資發行新股,擬提請原股東全數放棄認購之權
利案。
8.召集事由四、選舉事項:補選董事。
9.召集事由五、其他議案:解除本公司董事競業禁止之限制案。
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:112/03/25
12.停止過戶截止日期:112/05/23
13.其他應敘明事項:
一.依公司法第165條規定,112年3月25日起至112年5月23日停止股票轉讓過戶登記
,凡持有本公司股票而尚未辦理過戶之股東,請於112年3月24日17時前親臨本
公司股務代理機構「凱基證券股份有限公司」(台北市重慶南路一段2號5樓)辦
理過戶手續,掛號郵寄者以112年3月24日(最後過戶日)郵戳日期為憑。
二.本公司受理持股1%以上股東以書面方式提案
(1)提案受理期間:112年3月17日至112年3月27日17時前。
(現場或掛號郵件均需於受理期間內送達者為限)
(2)提案受理處所:台新藥股份有限公司(地址:台北市復興北路57號8樓之6)
(3)有關提案未盡事宜,依公司法等相關法令辦理。
2.股東會召開日期:112/05/23
3.股東會召開地點:台北福華大飯店405會議室(台北市仁愛路三段160號4樓)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)本公司111年度營業報告。
(2)本公司111年度審計委員會查核報告書。
(3)修訂本公司「永續發展實務守則」部分條文。
(4)修訂本公司「董事會議事規範」部分條文。
(5)訂定本公司「誠信經營作業程序及行為指南」。
6.召集事由二、承認事項:
(1)本公司111年度財務報表暨營業報告書案。
(2)本公司111年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
(1)修訂「取得或處分資產處理程序」案。
(2)修訂「股東會議事規則」案。
(3)本公司擬申請股票上櫃案。
(4)配合股票初次上櫃前辦理現金增資發行新股,擬提請原股東全數放棄認購之權
利案。
8.召集事由四、選舉事項:補選董事。
9.召集事由五、其他議案:解除本公司董事競業禁止之限制案。
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:112/03/25
12.停止過戶截止日期:112/05/23
13.其他應敘明事項:
一.依公司法第165條規定,112年3月25日起至112年5月23日停止股票轉讓過戶登記
,凡持有本公司股票而尚未辦理過戶之股東,請於112年3月24日17時前親臨本
公司股務代理機構「凱基證券股份有限公司」(台北市重慶南路一段2號5樓)辦
理過戶手續,掛號郵寄者以112年3月24日(最後過戶日)郵戳日期為憑。
二.本公司受理持股1%以上股東以書面方式提案
(1)提案受理期間:112年3月17日至112年3月27日17時前。
(現場或掛號郵件均需於受理期間內送達者為限)
(2)提案受理處所:台新藥股份有限公司(地址:台北市復興北路57號8樓之6)
(3)有關提案未盡事宜,依公司法等相關法令辦理。
1.傳播媒體名稱:經濟日報第C06版
2.報導日期:112/02/21
3.報導內容:
台耀化學集團子公司台新藥(6838)今年營運出頭天,眼科術後消炎止痛新藥APP13007
完成三期臨床所有流程後,目標第1季向美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證,爭取明
年首季上市,搶攻年10億美元市場。台新藥昨(19)日表示,APP13007也正積極尋找銷
售夥伴,最快本季可針對美國市場完成授權。
不過公司透露,針對APP13007適應症,近期已獲FDA初步回應,未來美國上市後,除了
白內障手術,可直接擴大適用其他眼科手術的消炎止痛,市場規模可進一步擴大到10億
美元以上。
台新藥表示,…,預計第1季至第2季之間向美國FDA申請藥證,若一切順利有機會明年
首季在美國上市;台新藥目前也正積極洽談美國銷售夥伴, 最快本季完成授權。
台新藥今年將迎來兩項收入,一是APP13007美國市場簽約金,二是中國大陸三期臨床收
案後的里程金,對公司將是營運轉機的關鍵年度。
除了眼科手術用藥,台新藥與台康生技共同開發乳癌生物相似藥TSY-0110,也計畫今年
下半年啟動一期臨床試驗。
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊
,有關本公司產品開發、上市進度、洽談授權金、授權進度及金額相關資訊,籲請投資
人以公開資訊觀測站公告為準,特此說明。
6.因應措施:發佈重大訊息說明。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
2.報導日期:112/02/21
3.報導內容:
台耀化學集團子公司台新藥(6838)今年營運出頭天,眼科術後消炎止痛新藥APP13007
完成三期臨床所有流程後,目標第1季向美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證,爭取明
年首季上市,搶攻年10億美元市場。台新藥昨(19)日表示,APP13007也正積極尋找銷
售夥伴,最快本季可針對美國市場完成授權。
不過公司透露,針對APP13007適應症,近期已獲FDA初步回應,未來美國上市後,除了
白內障手術,可直接擴大適用其他眼科手術的消炎止痛,市場規模可進一步擴大到10億
美元以上。
台新藥表示,…,預計第1季至第2季之間向美國FDA申請藥證,若一切順利有機會明年
首季在美國上市;台新藥目前也正積極洽談美國銷售夥伴, 最快本季完成授權。
台新藥今年將迎來兩項收入,一是APP13007美國市場簽約金,二是中國大陸三期臨床收
案後的里程金,對公司將是營運轉機的關鍵年度。
除了眼科手術用藥,台新藥與台康生技共同開發乳癌生物相似藥TSY-0110,也計畫今年
下半年啟動一期臨床試驗。
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊
,有關本公司產品開發、上市進度、洽談授權金、授權進度及金額相關資訊,籲請投資
人以公開資訊觀測站公告為準,特此說明。
6.因應措施:發佈重大訊息說明。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/01/31
2.公司名稱:台新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於112年01月31日完成新藥APP13007人體臨床試驗綜合統計分析。
相關訊息說明如下:
一、藥品名稱:APP13007,0.05%。
二、藥品有效成分:Clobetasol propionate 丙酸氯倍他索。
三、藥品適應症:眼部術後發炎及疼痛
四、人體臨床試驗綜合統計分析結果:
APP13007共執行完成臨床二期(CPN-201)及臨床三期(CPN-301, CPN-302)三項臨床試
驗,在ITT族群(統合CPN-301和CPN-302)中,58.2%的用藥組受試者在經過14天用藥療
程後,第15天前房細胞數量為零,安慰劑組為17.3%(p<0.001),81.4%的用藥組受試
者早在第4天疼痛指數為0,安慰劑組則為47.4%(p<0.001)。藥效持續性方面,比較前
房細胞數量ACC (Anterior Chamber Cell) count,自第8天到第15天維持數量為0的
受試者所佔該組比例,用藥組抑制發炎效果顯著優於安慰劑(p<0.001);自第4天到第
15天維持疼痛指數為0之比例,用藥組止痛效果亦顯著優於安慰劑組 (p<0.001),在
安全性上用藥組及安慰劑組數據相當。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:APP13007
二、用途:眼科術後消炎及止痛
三、預計進行之所有研發階段:不適用
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)/發生其
他影響藥品研發之重大事件結果:美國食品藥物管理局之查驗登記申請(NDA)
準備中。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者,未來經營方向:積極
尋找授權合作對象。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為保障公司及投資
人權益,故不宜公開揭露。
五、將再進行之下一階段研發:
(一)預計完成時間: 預期2023年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)遞交藥證申
請,惟實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場狀況:根據IQVIA統計顯示,2019年美國用於眼科手術後抗發炎之類固醇製
劑的市場規模達到7.8億美元。
七、新藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
2.公司名稱:台新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於112年01月31日完成新藥APP13007人體臨床試驗綜合統計分析。
相關訊息說明如下:
一、藥品名稱:APP13007,0.05%。
二、藥品有效成分:Clobetasol propionate 丙酸氯倍他索。
三、藥品適應症:眼部術後發炎及疼痛
四、人體臨床試驗綜合統計分析結果:
APP13007共執行完成臨床二期(CPN-201)及臨床三期(CPN-301, CPN-302)三項臨床試
驗,在ITT族群(統合CPN-301和CPN-302)中,58.2%的用藥組受試者在經過14天用藥療
程後,第15天前房細胞數量為零,安慰劑組為17.3%(p<0.001),81.4%的用藥組受試
者早在第4天疼痛指數為0,安慰劑組則為47.4%(p<0.001)。藥效持續性方面,比較前
房細胞數量ACC (Anterior Chamber Cell) count,自第8天到第15天維持數量為0的
受試者所佔該組比例,用藥組抑制發炎效果顯著優於安慰劑(p<0.001);自第4天到第
15天維持疼痛指數為0之比例,用藥組止痛效果亦顯著優於安慰劑組 (p<0.001),在
安全性上用藥組及安慰劑組數據相當。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:APP13007
二、用途:眼科術後消炎及止痛
三、預計進行之所有研發階段:不適用
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)/發生其
他影響藥品研發之重大事件結果:美國食品藥物管理局之查驗登記申請(NDA)
準備中。
(二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統
計上顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者,未來經營方向:積極
尋找授權合作對象。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為保障公司及投資
人權益,故不宜公開揭露。
五、將再進行之下一階段研發:
(一)預計完成時間: 預期2023年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)遞交藥證申
請,惟實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:無。
六、市場狀況:根據IQVIA統計顯示,2019年美國用於眼科手術後抗發炎之類固醇製
劑的市場規模達到7.8億美元。
七、新藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):發言人、內部稽核主管
2.發生變動日期:111/11/09
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:
發言人:曹錫仲副總/本公司財務長
內部稽核主管:李品芳副理/保瑞藥業股份有限公司稽核主管
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:111/11/09
8.其他應敘明事項:新任內部稽核主管業經本公司111/11/09董事會決議通過
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):發言人、內部稽核主管
2.發生變動日期:111/11/09
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:
發言人:曹錫仲副總/本公司財務長
內部稽核主管:李品芳副理/保瑞藥業股份有限公司稽核主管
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:111/11/09
8.其他應敘明事項:新任內部稽核主管業經本公司111/11/09董事會決議通過
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):會計主管
2.發生變動日期:111/11/09
3.舊任者姓名、級職及簡歷:王薇婷/主任/本公司會計主管
4.新任者姓名、級職及簡歷:曹錫仲/副總/本公司財務長
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整
6.異動原因:職務調整
7.生效日期:111/11/09
8.其他應敘明事項:無
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):會計主管
2.發生變動日期:111/11/09
3.舊任者姓名、級職及簡歷:王薇婷/主任/本公司會計主管
4.新任者姓名、級職及簡歷:曹錫仲/副總/本公司財務長
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整
6.異動原因:職務調整
7.生效日期:111/11/09
8.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:111/11/09
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者姓名:康照洲
6.新任者簡歷:國立陽明交通大學食品安全及健康風險評估研究所特聘教授
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任
8.異動原因:原李仁芳委員111年8月16日逝世,董事會補行委任。
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):110/07/09~113/07/08
10.新任生效日期:111/11/09
11.其他應敘明事項:無。
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者姓名:康照洲
6.新任者簡歷:國立陽明交通大學食品安全及健康風險評估研究所特聘教授
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任
8.異動原因:原李仁芳委員111年8月16日逝世,董事會補行委任。
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):110/07/09~113/07/08
10.新任生效日期:111/11/09
11.其他應敘明事項:無。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):內部稽核主管
2.發生變動日期:111/10/17
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:李品芳副理/保瑞藥業股份有限公司稽核主管
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:111/10/17
8.其他應敘明事項:本公司聘任內部稽核主管擬提最近一次董事會追認通過。
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):內部稽核主管
2.發生變動日期:111/10/17
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:李品芳副理/保瑞藥業股份有限公司稽核主管
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:111/10/17
8.其他應敘明事項:本公司聘任內部稽核主管擬提最近一次董事會追認通過。
公告本公司111年7月份財務報告之負債比率、流動比率及速動比率
1.事實發生日:111/09/16
2.發生緣由:依櫃買中心111年9月15日證櫃審字第1110101558號函規定辦理
3.財務資訊年度月份:111年7月份
4.自結流動比率:919.84%
5.自結速動比率:872.18%
6.自結負債比率:37.45%
7.因應措施:無
8.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:111/09/16
2.發生緣由:依櫃買中心111年9月15日證櫃審字第1110101558號函規定辦理
3.財務資訊年度月份:111年7月份
4.自結流動比率:919.84%
5.自結速動比率:872.18%
6.自結負債比率:37.45%
7.因應措施:無
8.其他應敘明事項:無
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):發言人、內部稽核主管
2.發生變動日期:111/08/31
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
發言人:朱宇琴/處長/本公司資本發展處處長,台灣微脂體股份有限公司管理處協理
內部稽核主管:王昱棋/高級專員/本公司內部稽核主管,資誠聯合會計師事務所資深顧問
4.新任者姓名、級職及簡歷:
新任者待董事會通過後,再另行公告。
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職
6.異動原因:個人生涯規劃
7.生效日期:111/08/31
8.其他應敘明事項:待董事會通過任命案後,再另行公告。
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):發言人、內部稽核主管
2.發生變動日期:111/08/31
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
發言人:朱宇琴/處長/本公司資本發展處處長,台灣微脂體股份有限公司管理處協理
內部稽核主管:王昱棋/高級專員/本公司內部稽核主管,資誠聯合會計師事務所資深顧問
4.新任者姓名、級職及簡歷:
新任者待董事會通過後,再另行公告。
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職
6.異動原因:個人生涯規劃
7.生效日期:111/08/31
8.其他應敘明事項:待董事會通過任命案後,再另行公告。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):發言人、內部稽核主管
2.發生變動日期:111/08/31
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
發言人:朱宇琴/資本市場處處長。
內部稽核主管:王昱棋/稽核主管。
4.新任者姓名、級職及簡歷:新任者待董事會通過後,再另行公告。
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職
6.異動原因:個人生涯規劃
7.生效日期:111/08/31
8.其他應敘明事項:待董事會通過任命案後,再另行公告。
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):發言人、內部稽核主管
2.發生變動日期:111/08/31
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
發言人:朱宇琴/資本市場處處長。
內部稽核主管:王昱棋/稽核主管。
4.新任者姓名、級職及簡歷:新任者待董事會通過後,再另行公告。
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職
6.異動原因:個人生涯規劃
7.生效日期:111/08/31
8.其他應敘明事項:待董事會通過任命案後,再另行公告。
1.發生變動日期:111/08/16
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):獨立董事
3.舊任者職稱及姓名:李仁芳/獨立董事/中華民國
4.舊任者簡歷:台新藥獨立董事
5.新任者職稱及姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):逝世
8.異動原因:逝世
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):110/07/09~113/07/08
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:2/9
13.同任期獨立董事變動比率:1/3
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.其他應敘明事項:
(1)本公司於111/08/17接獲此訊
(2)遺缺依法辦理
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):獨立董事
3.舊任者職稱及姓名:李仁芳/獨立董事/中華民國
4.舊任者簡歷:台新藥獨立董事
5.新任者職稱及姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):逝世
8.異動原因:逝世
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):110/07/09~113/07/08
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:2/9
13.同任期獨立董事變動比率:1/3
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.其他應敘明事項:
(1)本公司於111/08/17接獲此訊
(2)遺缺依法辦理
1.發生變動日期:111/08/16
2.功能性委員會名稱:審計委員會暨薪酬委員會
3.舊任者姓名:李仁芳
4.舊任者簡歷:本公司獨立董事
5.新任者姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):逝世
8.異動原因:逝世
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):110/07/09~113/07/08
10.新任生效日期:不適用
11.其他應敘明事項:
(1)本公司於111/08/17接獲此訊
(2)遺缺依法辦理
2.功能性委員會名稱:審計委員會暨薪酬委員會
3.舊任者姓名:李仁芳
4.舊任者簡歷:本公司獨立董事
5.新任者姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):逝世
8.異動原因:逝世
9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):110/07/09~113/07/08
10.新任生效日期:不適用
11.其他應敘明事項:
(1)本公司於111/08/17接獲此訊
(2)遺缺依法辦理
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/08/10
2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/08
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):336
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):62
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(194,091)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(203,126)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(202,949)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(203,076)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.05)
11.期末總資產(仟元):585,411
12.期末總負債(仟元):388,224
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):196,647
14.其他應敘明事項:無。
2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/08
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):336
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):62
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(194,091)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(203,126)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(202,949)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(203,076)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.05)
11.期末總資產(仟元):585,411
12.期末總負債(仟元):388,224
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):196,647
14.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:111/08/09
2.本公司因有重大訊息待公布,經櫃買中心同意暫停交易日期:111/08/09
3.本公司已完整說明暫停交易事由之相關訊息或已無暫停交易
之必要,經櫃買中心同意恢復交易日期:111/08/10
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