

台新藥(上)公司新聞
**台新藥獲傑出產業獎 彰顯台灣生醫實力**
台灣生醫產業再添佳績!「2024 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」於近日完滿落幕,一舉選出19家機構及產品技術表現卓越,獲得殊榮。其中,台新藥的創新產品在「年度創新獎」項目中脫穎而出,展現台灣生醫產業的蓬勃發展和研發能量。
「傑出生技產業獎」旨於肯定生技產業的卓越貢獻,鼓勵潛力新星,進而帶動產業發展。本屆獎項涵蓋生新藥研發、免疫細胞療法、高階醫材等範疇,充分反映了台灣生醫產業的多元化和競爭力。
評審團表示,傑出生技產業獎期待表彰優異表現和成長潛力的生技公司和學研機構。經過嚴謹的審核和討論後,最終選出各獎項得主。其中,台新藥憑藉其創新的產品在年度創新獎中獲獎,肯定其於產業中的突出表現。
除了台新藥獲獎,其他得獎者也各有特色。「美時」持續創下亮眼營收和營運績效,展現穩健的成長動能。「藥華醫藥」研發的罕見血癌新藥取得國際認可,營收大幅躍進。「邦睿生技」自有品牌「LensHooke」在全球市場深獲青睞,行銷超過52個國家。
今年新增的「傑出新創獎」旨在獎勵新創生技公司的創新能力。「育世博」開發的「異體」和「現成型」細胞新藥製劑備受矚目。「優億」作為全球唯一提供全合成皂佐劑的公司,「視航生醫」的RNA治療新藥獲得美國FDA核准,具有里程碑意義。
此外,「年度創新獎」也表彰了多項創新產品和技術,包括來自太景生技、宏智與生展公司的產品。這些創新不僅推動產業進步,也提升台灣在國際生醫舞台的能見度。
台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示,獲獎企業都是生技產業的標竿,未來將持續鼓勵和表揚卓越的生技公司和創新技術,引領產業邁向更輝煌的未來。
```台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示,「Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」舉辦的宗旨是肯定已有卓越發展的公司,並挖掘深具潛力的明日之星,期藉此帶動生技產業能量。過去獲獎企業均有極佳表現,具備國際競爭及市場拓展的實績與實力。
此屆獎章委員會召集人,由臺北醫學大學講座教授、中研院院士張文昌擔任。他指出,傑出生技產業獎希望表揚績效卓越及深具潛力的生技公司或學研機構,由獎章委員會召集20位國內產官學研專家學者成立評審團,依個別獎項的重點標準進行評審與討論,歷經嚴謹的評選過程。
「傑出生技產業金質獎」是獎勵營運績效卓越、發展策略及技術創新表現傑出者,今年獲獎者包括:「美時」在2023年營收、獲利、股利創新高,營收連續5年達雙位數成長; 「藥華醫藥」研發罕見血癌新藥Besremi®,不但取得包含歐洲EMA美國FDA等各國藥證,更於2024年第一季營收達16.53億元;「邦睿生技」自有品牌LensHooke®「男性不孕症整體解決方案」全系列產品,行銷超過52個國家。
「潛力標竿獎」為獎勵成立時間超過8年,且未來發展潛力傑出、前景可期的生技公司,今年共5家獲獎,包括:「國邑藥品」新劑型藥械組合的505(b)2新藥開發,具有微脂體專利配方的緩釋控制技術;「東生華製藥」近半年內成功併購兩間公司,合併營收從4.6億翻倍達8.1億,今年再挑戰12億高峰;「仲恩生醫」研發Stemchymal®產品以進行小腦萎縮症的臨床試驗,至今已完成臨床二期試驗;「醫揚科技」以AI 醫療影像開發套件,發展遠距醫療整合系統平台;「明基透析」是台灣唯一的血液透析器品牌,全球已銷售15個國家。
為鼓勵新創,生物產業發展協會今年度特別新增「傑出新創獎」,針對成立時間為8年以下且營運及研發具創新性的生技公司授予獎項。今年度共獎勵7家企業,分別為:「育世博」開發一系列連結抗體的「異體」與「現成型」(off-the-shelf)細胞新藥製劑產品;「優億」為目前世界唯一可提供全合成皂苷佐劑的公司;「視航生醫」研發的SHJ002是台灣第一個受到美國FDA核准,可以用在人體試驗的RNA治療新藥;「安立璽榮生醫」專注研究開發免疫新藥,專研包括惡性腫瘤、退化性神經疾病、自體免疫失調疾病等領域;「博晟生醫」為國內少有的骨再生複合性高階醫材研發業者,長期營收有望逐步擴大;「貝克生醫」自主開發的食道置放器已獲得多國專利,並取得台灣、美國及日本的上市許可;「寶泰生醫」研發產品面向瞄準因應寵物老齡化而衍生的健康照護系統。
「年度創新獎」則是獎勵2023年上市或完成授權的最具創新性產品或技術,今年共有台新藥、太景生技、宏智與生展公司的4項產品╱技術獲獎。(得獎名單詳見表格)
吳忠勳表示,凡是績效卓越和深具潛力的生技企業或創新技術都值得鼓勵表揚,以作為未來發展標竿,引領更多企業及資源投入,可望開創更具規模、水準和效益的生技產業。
台新藥表示,今年國際化腳步大躍進,主力眼科新藥APP13007與T zamal Biopharma Ltd.簽署授權協定,完成以色列授權案。
台新藥APP13007今年3月獲得美國FDA核准上市,係台灣首次取得美 國藥證的眼科新藥,去年完成對美國上市公司Eyenovia授權案,並於 今年6月與保瑞集團簽訂台灣第一個本土研發、本土製造、外銷美國 市場的委託製造供貨合約,將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工的桃 園廠(景德製藥)負責產品的填充及包裝,預計第三季開始供貨給美 國市場授權夥伴Eyenovia,正式於美國上市銷售。
台新藥指出,美國以外的幾個主要醫藥市場的對外授權談判亦加速 展開,陸續完成巴西和中東北非地區的對外授權,授權對象均為當地 主要大型藥廠。
**台新藥APP13007授權以色列獨家銷售**
台灣新藥(6838)今(18)日宣布,已將治療眼部手術後發炎疼痛新藥APP13007在以色列的商業化銷售獨家權利授予Tzamal Biopharma公司。
APP13007由超強類固醇丙酸氯倍他索及台新藥的APNT奈米微粒製劑平台製成,採用每天兩次、連續14天的簡便給藥方式。三期臨床試驗結果顯示,其療效顯著優於安慰劑(p<0.001)。今年3月,APP13007已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准上市。
台新藥表示,以色列是世界主要藥物和生物技術創新發源地之一,其完善的醫療和保險制度,讓以色列成為白內障等眼科手術的高需求市場。此次授權交易將有助於台新藥進一步拓展APP13007的全球市場。
台新藥表示,APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份,以台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。這種新配方的以簡單方便的給藥方式,每天兩次、持續14天。
APP13007三期臨床試驗證明其統計學上顯著優於安慰劑(p<0.001),今年3月4日已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市。
台新藥表示,以色列是全球藥物及生物技術創新主要發源地之一,國家醫療服務體系(National Healthcare Basket)每年提供額外1.5億美元預算來支持新藥的保險給付。在完善的醫藥及保險制度下,以色列也是一個長壽國,對白內障等各種眼科手術有高度需求。
**台灣新藥股再添生力軍 台新藥8月上市掛牌**
本土新藥公司台新藥(6838)準備於8月初在台灣股票交易所上市掛牌,承銷價定為36元。董事長程正禹表示,公司旗下的眼科新藥預計7月取得台灣外銷許可,8月即可鋪貨至美國市場,初期將以美國為主,預計2026年營運可望爆發。
台新藥拿下國內首張治療眼疾的美國藥證,主力眼科新藥「懸浮滴眼液0.05%」已與保瑞簽署委託製造供貨合約,預計7月拿到外銷許可後,將由銷售夥伴Eye novia自8月起正式在美國開賣,搶攻每年達13億美元的術後眼科市場。
該新藥在其他海外市場的對外授權談判也正在進行,包括今年初完成的巴西和中東北非地區,授權對象均為當地主要大型藥廠,預計巴西和中東北非分別在2025年和今年底或明年初送件申請藥證。
此外,中國大陸也在2021年授權遠大醫藥進行三期臨床試驗,預計今年完成後,明年申請藥證。台新藥將依據合約約定,獲得對應的簽約金和開發里程碑金。
程正禹表示,隨著藥證陸續取得,台新藥2026年起供貨市場將更加多元,營運將有明顯成長。該眼科新藥採用台新藥專有的「奈米微粒製劑技術」開發,是美國和全球近15年來首次獲准的新成分眼科類固醇用藥。
台新藥同時投入高門檻的特殊生物相似藥研發。「TSY-0110」是以全球銷售規模達20億美元的羅氏藥物「賀癌寧」為對照藥物展開的研發專案,用於進一步治療HER2陽性早期乳癌和轉移性乳癌。
拿下國內首張治療眼疾美國藥證的台新藥,主力眼科新藥丙酸氯倍 他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007),目前已與保瑞簽訂委託製造供 貨(CDMO)合約,預計7月拿到外銷許可後,8月起將由銷售夥伴Eye novia正式在美國開賣。搶攻每年達13億美元術後眼科市場。
APP13007在其他海外市場的對外授權談判亦陸續展開,其中,今年 1月及4月時完成巴西和中東北非地區的對外授權,授權對象均為當地 主要大型藥廠,巴西預期2025年送件,中東北非應可在今年底或明年 初送件,預計審核18個月後陸續拿到藥證。
此外,中國大陸在2021年即授權遠大醫藥,正在執行三期臨床,今 年完成後,預計明年申請藥證。依據與各被授權人的合約約定,台新 藥也獲得對應之簽約金及開發里程碑金。
程正禹表示,隨著藥證陸續取得,台新藥2026年起供貨市場會更多 元,營運會有明顯的成長力道。
APP13007是以台新藥專有的APNT奈米微粒製劑技術開發,使用超強 效類固醇丙酸氯倍他索,是美國乃至於全球,15年來首次被獲准的新 成分眼科類固醇用藥。此新藥每天兩次,持續14天,且無需隨療程調 整給藥方案。該技術突破老藥新用的限制瓶頸,可使用在吸入劑、皮 膚用藥以及口服藥物上。目前台新藥也與美國和台灣合作夥伴開發藥 械合一產品,拓展營運利基。
此外,台新藥投入高門檻的特殊生物相似藥研發。TSY-0110是以全 球銷售規模20億美元的羅氏的藥物抗體複合體(ADC)重磅藥物Kadc yla 為(台灣藥品名賀癌寧)對照藥物展開的研發專案,該藥物是以 Trastuzumab抗體(藥品名Herceptin,賀癌平)結合小分子藥物Emt ansine,用於HER2陽性早期乳癌和轉移性乳癌的進一步治療。
台新藥的APP13007是在去年8月將美國市場授權給Eyenovia公司,今年3月獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,透過保瑞集團負責生產及製造,程正禹表示,APP13007正在申請外銷許可證,目標第3季正式出貨美國。
除了美國市場之外,台新藥針對APP13007在美國以外的幾個主要市場也正在談判授權,今年1月及4月已完成巴西、以及中東北非地區對外授權,大陸市場也已授權夥伴遠大醫藥正進行三期臨床,相關市場都將以2026年取得藥證為目標。
**台新藥摘下年度產業創新獎**
**台北訊** 一年一度的「2024 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」日前揭曉,共有19家公司獲獎,其中「年度產業創新獎」由4家公司摘下,包括已取得美國FDA藥證的台新藥APP13007。 APP13007是一種治療非小細胞肺癌的標靶新藥,已通過台灣、美國、歐盟和中國等多國藥證,未來可望成為台新藥的新成長動能。 除了APP13007之外,太景的「流感抗病毒新藥TG-1000」、宏智的「憂可視腦波壓力評估系統」和生展的「生展活力乳酸菌醱酵蔬菜粉」也獲頒「年度產業創新獎」。 台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示,傑出生技獎旨在挖掘生醫產業的明日之星,帶動產業能量,讓國際看見台灣的生醫產業發展趨勢。 今年獲選「金質獎」的美時、藥華和邦睿,分別在市場拓展、新藥研發和男性不孕症領域表現突出。其中,藥華的Besremi新藥已取得全球多國藥證,未來有望成為年銷售額超過30億美元的重磅級藥物。 今年度新增的「傑出新創獎」中,育世博開發出「異體」與「現成型」細胞新藥製劑產品,優億則是全球唯一可提供全合成皂佐劑的公司。視航生醫開發的兒童近視控制新藥SHJ002,更是台灣第一個獲美國FDA核准用在人體試驗的RNA治療新藥。 此外,「潛力標竿獎」由國邑、東生華、仲恩、醫揚和明基透析等5家公司獲得,這些公司在新劑型藥物開發、併購擴張、異體幹細胞治療、AI醫療影像和透析領域都有傑出表現。2024亞洲生技大會懶人包!台灣藥廠大軍集結!7月登場
2024亞洲生技大會即將在7月24日至28日閃亮登場,規模創下新高,共有20個參展國家、900多家廠商、逾2,200個攤位,預計吸引超過12萬人次參觀。 大會主席李鍾熙表示,這是全球第三大指標性的生技盛會,僅次於美國和歐洲,展現台灣生技產業的強大實力。 今年大會聚焦「從亞洲綜觀全球生技商機」主題。受惠於法規鬆綁和保瑞併購美國藥廠的熱潮,委託開發暨製造服務(CDMO)、醫藥醫材、細胞及再生醫療、精準檢測等四大專區人氣爆棚。 台灣藥廠大軍參展 在台灣生技股王保瑞的領軍下,台耀、台康、台新藥、台生醫、中裕、永昕、國鼎、奎克、基米、金萬林、東生華、泰宗、逸達、進階、亞果、拉法醫、安盛生、長聖、長佳智能、訊聯、昱展、普生、伯昂、超基因生技、蘑法、星月基因等指標性大廠都將設立攤位。 值得關注的是細胞治療與再生醫療專區,進階、禮文、弘屹、亞果生醫、勁碩、捷昇、宏騏、全崴生技、恆順、惠合、詠妍、暢鴻等大廠將展示最新技術與設備。 國際盛大參與 除了台灣廠商,今年展覽也吸引20個國家及地區參展,包括美國、日本、加拿大、澳洲、瑞士、比利時、奧地利、波蘭、印度、菲律賓等十大國家館,以及英國、中國大陸、韓國、馬來西亞、泰國、新加坡、義大利、荷蘭等多國企業。 政府與學研單位也積極參與,經濟部、衛福部、國科會、農業部、國衛院等近十大政府主題館,以及中國醫、成大、清大、臺大、北醫、中興、北科大等超過十大學研機構,將分享新藥、創新療法、精準健康、再生醫療等領域的創新進展。 此外,備受矚目的投資高峰論壇將挑選48隊國際優秀生技公司上台簡報,吸引超過50家國內外專業投資機構參與,期望促成更多拓展業務和國際合作的機會。另外,台新藥已獲美國FDA藥證的APP13007、太景「流感抗病毒新 藥TG-1000」、宏智「憂可視腦波壓力評估系統」、生展「生展活力 乳酸菌醱酵蔬菜粉」則拿下「年度產業創新獎」,四家公司是以產品 技術取勝。
台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示,傑出生技獎是要挖掘具 潛力的明日之星,藉此帶動產業能量,讓國際看見台灣生醫產業發展 趨勢。
獲選「金質獎」的美時,在市場拓展、雙向產品發展雙引擎成長策 略下,連續五年達雙位數成長。藥華藥治療真性紅血球增生症(PV) 新藥Besremi,已取得歐美日中等各國藥證,未來可望成為營收超過 30億美元的重磅級藥物。邦睿專攻「男性不孕症整體解決方案」,全 系列產品行銷超過52個國家。
「潛力標竿獎」中,國邑專注新劑型藥械組合的505(b)2新藥開 發;東生華近半年內成功併購兩間公司,今年再挑戰12億高峰。仲恩 生醫治療小腦委縮症異體幹細胞藥物Stemchymal,已完成臨床二期試 驗。醫揚搭配趨勢推出AI醫療影像開發套件和遠距醫療整合系統平台 。明基透析在台灣市場滲透率40%,全球已銷售15個國家,每年維持 20%的成長。
今年度特別新增的「傑出新創獎」中,育世博已開發出一系列連結 抗體的「異體」與「現成型」(off-the-shelf)細胞新藥製劑產品 。優億是由經濟部價創2.0計畫衍生而來,為目前世界唯一可提供全 合成皂(ㄍㄢ)佐劑的公司。
視航生醫開發兒童近視控制與眼角膜疾病(包括乾眼症和角膜破損 )新藥SHJ002,是台灣第一個獲美國FDA核准用在人體試驗的RNA治療 新藥。
安立璽榮專注研究開發免疫新藥、博晟研發的一次性手術自體軟體 修復產品和老藥新用的抗生素已獲得健保給付,正陸續進行海外授權 。
貝克生醫源自科技部創新創業激勵計畫的首獎團隊,產品取得台灣 、美國及日本上市許可,是台灣首件取得健保給付的國產創新醫材。 寶泰開發寵物犬專屬廣譜性癌症免疫治療性疫苗,為PD-L1與CTLA-4 雙靶點免疫檢查點抑制劑藥物。
李鍾熙表示,亞洲生技大會2024年邁入第六年,為加速產業打進國 際賽局,今年將首創亞太生技獎,頒發對於亞洲有跨國貢獻的個人、 機構、技術或政策,也藉些增加台灣在國際的知名度。
今年亞洲生技大會主題聚焦「從亞洲綜觀全球生技商機」,受惠法 規和保瑞併購美國藥廠的熱度,CDMO(委託開發暨製造服務)、醫藥 醫材、細胞及再生醫療及精準檢測等四大專區,未演先轟動。
在生技股王保瑞領軍下,藥華藥、台耀、台康、台新藥、台灣生物 醫藥製造(TBMC)、中裕、永昕、國鼎、奎克、基龍米克斯、金萬林 、東生華、泰宗、逸達、進階、亞果、拉法醫、安盛生、長聖、長佳 智能、訊聯、昱展、普生、伯昂、超基因生技、蘑法、星月基因等指 標性大廠均設立攤位。
「細胞治療與再生醫療」則網羅進階、禮文、弘屹、亞果生醫、勁 碩、捷昇、宏騏、全崴生技、恆順、惠合、詠妍、暢鴻、賾屨、灆海 等大廠,展示最新技術與儀器設備,為今年展場內最熱門區域。
另外,今年展覽共吸引20個國家及地區參展,包括美國、日本、加 拿大、澳洲、瑞士、比利時、奧地利、波蘭、印度、菲律賓組成十大 國家館,還有英國、中國大陸、韓國、馬來西亞、泰國、新加坡、義 大利、荷蘭等多國企業參展。
不落人後的經濟部、衛福部、國科會、農業部、國衛院等近十大政 府主題館,與中國醫、成大、清大、臺大、北醫、中興、北科大等超 過十大學研機構,共同分享在新藥、創新療法、精準健康、再生醫療 等領域創新進展。
至於備受關注的投資高峰論壇,共選出48隊國際優秀生技公司上台 簡報,並吸引超過50家國內外專業投資機構參與,期望創造更多拓展 業務及國際合作的機會。
台灣生技業戰力雄厚,併購動作頻頻
台灣生技業展現國際競爭力,上半年就傳出五起併購案。其中,保瑞以66億元收購百年美國藥廠Upsher-Smith,以及斥資8億元收購Emergent BioSolutions的美國康登鎮無菌製劑廠。奈米醫也以8億元收購美國同業Millennium,而台耀則併購北美專業委外代工公司Synchem,擴大美國市場版圖。美時更收購全球最大學名藥廠梯瓦製藥的泰國子公司。
台新藥展露頭角,新藥獲FDA核可
在重要藥證方面,藥華藥治療血癌的「羅派格」獲大陸藥監局核准上市,成為首個獲大陸許可的PV適應症藥物。合一糖尿病足潰瘍新藥「速必一」也取得大陸上市許可。台新藥今年三月則取得美國FDA核准,上市治療乾眼症、術後發炎的APP13007滴眼液。此外,泰福生物的相似藥TX01也獲FDA許可,成為亞洲首個由FDA核准的白血球增生劑filgrastim生物相似藥。
生物科技產業發展亮眼,未來可期
台灣生技業在國際舞台上表現亮眼,顯示出強勁的競爭實力。未來,隨著產業持續發展,預期將有更多台灣生技公司在全球舞台發光發熱。
另外,奈米醫以2,565萬美元(約合新台幣8億元)收購美國同業M illennium;台耀收購北美專業委外代工(CDMO)公司Synchem,配合 ADC(抗體藥物複合體)產能第三季完成5倍擴充,加速擴張美國市場 版圖。
美時則收購全球最大學名藥廠Teva pharmaceuticals(梯瓦製藥) 在泰國的子公司與其業務,預計第三季完成。
四起指標性藥證中,藥華藥治療真性紅血球增多症(PV)新藥Rop eg,獲大陸藥監局核准上市,成為目前第一個且唯一獲大陸核准用於 PV適應症的藥物。合一糖足潰瘍新藥「速必一」拿下大陸上市許可後 ,積極布局下半年的醫保談判。
台新藥今年3月獲美國FDA批准上市的APP13007,用於治療眼科術後 發炎及疼痛治療滴眼液。熬了七年的泰福生物相似藥TX01,也獲FDA 核發上市許可,是全亞洲第一個由美國FDA核准的白血球增生劑filg rastim生物相似藥。
**台新藥躍上國際舞台 亞洲生技大會見真章**
一年一度的亞洲生技大會盛大展開,規模再創新高。台灣生技公司表現亮眼,台新藥等新藥公司授權案備受矚目,提升台灣生技業的國際能見度。
今年大會聚焦「從亞洲綜觀全球生技商機」,研討會擴大舉辦,邀請逾50家創投進行評比,期待新創公司獲得青睞。
在展區部分,CDMO專區由生技股王保瑞和台灣生物醫藥製造公司(TBMC)領軍。保瑞先後收購美國百年藥廠和馬里蘭製劑廠,接獲的CDMO訂單帶動營運三級跳,連兩年穩坐生技獲利王寶座。
TBMC在業界名人的加持下,A輪募資創下生技史新高。公司將投入生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、細胞治療與基因療法等先進製程,引發市場關注。
再生醫療專區由長聖領軍,與中國附醫董事長蔡長海旗下的廠商共同參展。精準醫療專區則受惠於次世代基因定序(NGS)納入健保,檢測族群營運水漲船高。
新藥/醫材廠中,台新藥等公司表現亮眼,授權案有望提升台灣生技業的國際地位。昱展、安基等新藥公司的授權案也將發揮協同效應,帶動業界發展。
亞洲生技大會不僅是生技產業的年度盛會,更是台灣生技公司展現實力的重要舞台。台新藥等公司的表現,也證明了台灣生技業在國際市場上具備競爭力。
今年亞洲生技大會主題聚焦「從亞洲綜觀全球生技商機」,研討會 擴大為創新科技、投資高峰、區域合作三大論壇。大會主席李鍾熙表 示,此次共有約900家廠商參展、攤位數突破2,200、一對一商機媒合 超過500位國內外買主報名洽商,均創新高。
投資高峰論壇遴選出以色列最大醫藥創投基金aMoon、美國矽谷前 三大創投之一的飛馬科技風險投資公司(Pegasus Tech Ventures) 等至少50家創投進行評比,力盼新創公司能獲青睞。
展區部分,CDMO專區由生技股王保瑞和台灣生物醫藥製造公司(T BMC)領軍。保瑞年初以2.1億美元收購美國百年藥廠USL,6月再以3 ,000萬美元收購Emergent BioSolutions旗下馬里蘭康登鎮的無菌製 劑廠,接獲的CDMO訂單帶動營運三級跳,連2年坐穩生技獲利王寶座 。
TBMC在董事長楊育民、執行長張幼翔聞名國際的光環中,A輪募資 即改寫生技史新高,未來將投入的生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、 細胞治療與基因療法等五大先進製程也備受關注。
再生醫療專區以長聖最吸睛,攜手中國附醫董事長蔡長海旗下長佳 智能、聖安等廠商參展。精準醫療專區則受惠NGS納健保,5月上路引 起話題,訊聯、普生、金萬林、奎克、基龍米克斯等檢測族群營運水 漲船高。
新藥/醫材廠中,則有浩鼎、中裕、藥華藥、台康生、台耀、逸達 、台新藥、圓祥、泰合、昱展、東生華、國鼎、泰宗、安盛生、拉法 醫、亞果等。
**台新藥獲FDA藥證 保瑞搶攻國際眼科市場**
台灣生技股王保瑞積極海外拓展,不僅收購美國藥廠,更與國產藥廠聯手搶國際市場。今(24)日,保瑞宣布將代工生產台新藥新上市的眼科藥APP13007,進軍規模高達13億美元的美國眼科術後用藥市場。
「我們要讓全世界看見更多MIT藥品!」保瑞董事長盛保熙表示,此次合作將有助於台新藥持續擴展其專利奈米微粒製劑技術,並透過保瑞全球領先的眼藥代工製造服務,共同搶攻國際新藥市場。
根據市場統計,美國每年約執行700萬例眼科手術,術後用藥需求龐大。此次合作的APP13007是美國FDA核准的第一個丙酸氯倍他索眼科用藥,也是15年來首個獲得批准的新成分眼科類固醇。台新藥總經理許力克指出,此新藥提供患者更方便的給藥方式,每天2次,持續14天即可,無需隨療程調整劑量。
APP13007的研發集結了台新藥奈米製劑技術、台耀原料藥處理能力,以及保瑞在眼藥代工上的量產經驗。自2019年起,三方投入資源及專業,逐步完成各階段放大生產。許力克表示,此合作突顯了台灣新藥開發與生產的整合優勢,以及在國際市場的外銷潛力。
保瑞24日與台新藥簽訂眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%( APP13007)委託製造供貨合約,將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工 的桃園蘆竹廠(景德製藥)負責產品的充填及包裝,今年第三季開始 將供貨給美國市場合作夥伴EYENOVIA,於美國上市銷售。
台新藥在今年3月獲得美國FDA的批准上市的APP13007,用於治療眼 科術後發炎及疼痛治療滴眼液。根據市場資料統計,美國每年約執行 700萬例眼科手術,類固醇及類固醇複方眼科術後用藥市場規模達13 億美元。
台新藥總經理兼執行長許力克表示,APP13007是第一個獲得美國F DA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物,更是眼科類固醇用藥15年來首 次被獲准的新成分。此新藥為患者提供方便且直接的給藥方案:每天 2次、持續14天,且無需隨療程調整給藥。
APP13007新藥是透過台新藥專屬的APNT奈米微粒製劑技術平台,結 合台耀原料藥處理與分析能力,及保瑞蘆竹廠在眼藥製劑充填的無菌 生產技術及量產經驗,自2019年起即投入相關資源及各自專業,逐步 完成各階段的放大生產。此技術可改善藥物主成份在局部用藥、口服 製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形並提高生體可用率。
許力克表示,此三方合作案突顯台灣在新藥開發和生產的整合及外 銷的優勢。盛保熙表示,保瑞透過與台新藥長期建立的策略夥伴關係 ,協助台新藥持續拓展其專屬的APNT奈米微粒製劑技術,將此一平台 應用到更多新藥開發的潛在市場,輔以保瑞領先全球的眼藥代工製造 服務,讓全世界看到更多來自台灣做的藥。
台股迎四家新上市公司!台新藥備受矚目
好消息!臺灣證交所日前拍板通過威力晹、日盛台駿、台新藥以及康霈等四間企業的上市申請。預計於今年年底前正式掛牌交易。
其中,台新藥備受關注。這間以科技事業身份申請上市的公司,身為台耀的轉投資子公司,專注於眼科、腫瘤科及抗感染領域的藥物開發。
值得一提的是,康霈近年來表現亮眼。在興櫃市場,其股價一度超越藥華藥,目前僅次於保瑞。而日盛台駿則為王道銀行旗下轉投資事業,主要從事金融相關業務。
隨著這四家企業的加入,台股將更加多元活絡。投資人可密切關注相關資訊,把握潛在投資機會。
**台新藥科技再進一步 創新板掛牌指日可待**
證交所火力全開,趕在第 2 季末核准多家企業申請掛牌上市。其中,備受矚目的莫過於台新藥科技。作為台耀集團旗下的生技公司,台新藥預計在今年第 3 季登陸創新板。 台新藥科技深耕新藥開發,目前已有多項潛力標的。據了解,今年上半年,公司有望認列 600 萬美元的里程碑金收益。此外,公司營運狀況穩定,實收資本額為 6.9 億元新台幣。 除了台新藥科技,此次通過上市的還有威力暘電子、日盛台駿國際租賃和康霈生技。 威力暘電子主要從事車用電子及零配件控制模組的研發、製造和銷售,由董事長兼總經理劉一郎領軍。 日盛台駿國際租賃則可望成為台灣第 4 家上市租賃股。2023 年,公司稅後純益達 5.16 億元,每股稅後純益(EPS)為 1.47 元。 康霈生技深耕新藥開發,實收資本額為 6.9 億元新台幣,是業界備受期待的新星。