

鼎晉生技(未)公司新聞
台灣生技新鮮聞!鼎晉生技(4174)在20日召開了股東會,並公布了年底登錄興櫃的計劃。公司執行長周珮芬在會議上表示,他們的核心產品——760 kDa台灣肉毒桿菌素,將於8月底進行二期臨床試驗的解盲,並啟動授權程序。此外,鼎晉生技也積極規劃進軍美國市場,力圖在今年底前向美國FDA提出IND申請,並採取醫美與醫療雙用途並進的策略,以拓展公司的營運版圖。
鼎晉生技的資本額達10億元,其中浩鼎持股約51%,潤泰集團為第二大股東,持股比例低於10%。此外,還有兆豐等約20家台灣本地機構法人參與投資,總計超過2成的股權。
周珮芬在會議上強調,一期的臨床試驗已經證實了760 kDa高純度肉毒桿菌素在安全性及耐受性方面的優異表現,並對臉部皺眉紋有著顯著的改善效果。而二期的臨床試驗導入期的成果更進一步證明了該產品在起效時間、效果持續性、使用者滿意度等三大指標上的優勢,預示其在改善動態皺紋方面的潛力巨大,具有強大的市場競爭力。
為了讓全球市場對這支國產的760 kDa肉毒桿菌素有更深入的了解,鼎晉生技計劃在5月底前往美國拉斯維加斯參加「2025醫美手術與美容皮膚科大會」。這將是鼎晉生技首次向國際市場展示二期臨床導入期的成果,並與全球通路夥伴及藥廠展開合作洽談,為海外市場的開拓鋪路。
台灣生技新聞:鼎晉生技再傳佳音,760 kDa高純度肉毒桿菌素臨床二期試驗成果亮麗
【台北訊】台灣生技領軍企業浩鼎(4174)的子公司鼎晉生技,近日在股東會上宣布,該公司自主研發的760 kDa高純度肉毒桿菌素臨床二期試驗進展順利,導入期三大指標表現卓越。鼎晉生技執行長周珮芬表示,預計最終結果將在8月份公佈,並期待能夠與國際大廠進行授權洽談。
鼎晉生技昨(20)日召開股東會,同時宣布公司計劃在今年底前完成公開發行及興櫃登錄準備作業,目標是進入資本市場。周珮芬在會上指出,根據市場研究機構Precedence Research的預測,全球肉毒桿菌素市場規模將持續擴大,預計到2034年將達到215.7億美元,年複合成長率達9.57%。
肉毒桿菌素是一種常用于醫美產品的藥物,能透過阻斷神經與肌肉間的訊號傳導,達到肌肉放鬆的效果。它不僅能應用於除皺抗老,還廣泛用於治療中風後肢體痙攣、膀胱過動症及痙攣性斜頸等醫療適應症。
鼎晉生技目前最大的股東是浩鼎生技,持股比例約51%,潤泰集團為第二大股東,持股比例低於10%。此外,公司還有約20家國內機構法人參與投資,合計超過兩成的股權。
在臨床試驗方面,鼎晉生技的760 kDa高純度肉毒桿菌素已在一期臨床試驗中證明其安全性及耐受性,並對臉部皺眉紋有顯著改善效果。而二期試驗的導入期成果也顯示,在起效時間、效果持續性、使用者滿意度三大指標上均表現優異,對改善動態皺紋的效果令人期待。
鼎晉生技預計將在8月完成二期臨床試驗的解盲,並計劃在台灣申請進行三期臨床試驗。同時,公司也積極進軍美國市場,目標是年底前向美國FDA提出IND申請,涵蓋醫美與醫療雙用途。
鼎晉資本額10億元,除持股約51%的浩鼎外,第二大股東為潤泰集 團,持股比低於10%,另有兆豐等約20家台灣本地機構法人參與投資 ,合計超過2成的股權。
周珮芬指出,一期臨床試驗已證實760 kDa高純度肉毒桿菌素不僅 安全性及耐受性無虞,對臉部皺眉紋亦有明顯程度改善;二期試驗導 入期的成果更證明了,在起效時間、效果持續性、使用者滿意度三大 指標上,都表現優異,顯示其未來對改善動態皺紋的效果可期,具備 強大的市場競爭潛力。
為了讓全球市場了解這支國產的760 kDa肉毒桿菌素市場新生力軍 ,鼎晉5月底將前往美國拉斯維加斯,參加「2025醫美手術與美容皮 膚科大會」,首度對國際市場展示二期臨床導入期成果,並與全球通 路夥伴與藥廠展開合作洽談,為海外市場開拓鋪路。
鼎晉昨日召開股東會,公司並宣布今年底前完成公開發行及興櫃登錄準備作業,以期進入資本市場。
周珮芬表示,根據Precedence Research預測,全球肉毒桿菌素市場目前市場規模約90億美元,未來將以年複合成長率 9.57% 快速擴張,預計2034年將突破 215.7億美元。肉毒桿菌素主要透過阻斷神經與肌肉間訊號傳導達成肌肉放鬆效果,可應用於除皺抗老等醫美需求,亦被廣泛用於治療中風後肢體痙攣、膀胱過動症及痙攣性斜頸等醫療適應症。
鼎晉生技目前最大股東是浩鼎生技,持股約51%,潤泰集團為第二大股東,持股比例低於10%,公司另有約20家國內機構法人參與投資,合計超過兩成的股權。
鼎晉發展的肉毒桿菌素,一期臨床試驗已證實760 kDa高純度肉毒桿菌素不僅安全性及耐受性無虞,對臉部皺眉紋亦有明顯程度改善,二期試驗導入期的成果更證明了,在起效時間、效果持續性、使用者滿意度三大指標上,都表現優異,顯示其未來對改善動態皺紋的效果可期。公司預計今年8月二期臨床解盲,接下來要在台灣申請三期臨床試驗。
此外,鼎晉生技也規劃進軍美國市場,目標年底前提出美國FDA的IND申請,涵蓋醫美與醫療雙用途。
台灣浩鼎生技(4174)旗下子公司鼎晉生技昨(22)日傳來重大喜訊,該公司開發的新型肉毒桿菌素OBI-858,已經獲得台灣衛福部食藥署的核准,將進行「重複劑量安全性二期臨床試驗」。這項消息對於浩鼎來說,是自主研發能力的顯著證明,也意味著該公司在美容及醫療領域的發展邁出了重要一步。
OBI-858這款新型肉毒桿菌素,是浩鼎生技利用自主開發的新菌種所製成,其特殊分子量已經在台灣、澳門、紐西蘭、日本、俄羅斯等多國取得專利。這一點不僅展現了鼎晉生技在生物技術研發上的獨立能力,也為公司未來的市場競爭力提供了堅實的基礎。
根據浩鼎的公告,OBI-858的二期臨床試驗正在進行劑量選擇階段,而本次核准的重複劑量安全性試驗,將針對治療中重度眉間紋進行。該試驗預計將在2026年完成,這將為OBI-858未來上市提供重要的臨床數據支持。
對於台灣的醫美市場來說,OBI-858的上市將帶來新的選擇,並可能引發市場的競爭格局變化。同時,這也反映了台灣生技產業在國際舞台上的競爭力不斷提升,對於國家整體創新能力的提升具有積極意義。