

F-永生公司新聞
今年是台灣細胞治療元年,從事細胞療法與研究20多年的花蓮慈濟醫學中心院長林欣榮,在「2019台灣醫療科技展」,將帶領臨床及研究團隊,與多家合作多年的生技公司,透過海報、座談會及專家解說,深入淺出的帶領各界朋友走進細胞治療領域,認識各種細胞療法的發展與應用。
細胞治療是「現代醫學的第四根支柱」,與傳統醫療不盡相同的地方,林欣榮院長指出,比較像缺什麼補什麼的「加法治療」。花蓮慈濟醫院在8月通過衛福部審查,是台灣第3家取得細胞治療計畫許可的醫院。
與台灣尖端先進生技醫藥(尖端醫)公司合作進行的細胞因子誘導殺手細胞(CIK)應用於腦瘤等第4期實體癌的治療,適應症涵蓋肺癌、食道癌、胃癌、大腸直腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌等8項常見的癌症,已有兩位病人於9月下旬收案,並在10月開始接受治療。
花蓮慈院陸續還有9件細胞治療計畫申請案正在審查中,包括以自體免疫細胞治療第1至第3期實體癌,自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞,針對退化性關節炎、慢性缺血性腦中風、脊髓損傷、軟組織缺損等細胞療法,期待未來能幫助到更多有需要的病人。
聽見病人渴望
致力細胞治療研究
林欣榮院長第一次以流產胚胎中的多巴胺細胞,直接注射在巴金森病人腦部進行治療的人體實驗計畫,是在1996年,林欣榮指出,當時有10位病人參加,一般可恢復七成,最成功者恢復至發病前八成,其中1位巴金森病第四期的黃姓病友治療後,可走可跑甚至爬山,至今他的狀況還很不錯。
黃姓病友發病時正值壯年40歲。他來參加人體試驗時,已和巴金森病奮戰9年,已無法與普通人一樣正常跑跳,只能小碎步的走,常跌跤,連話也說不清楚。
林欣榮指出,當時曾告訴黃先生「人體試驗並非仙丹,最大的風險可能是讓你和家人失望,你還願意嗎?」他和家人的回覆是:「沒關係,死馬當活馬醫。」這也反映了許多病人和家屬的內心渴望。
而這位病人很爭氣,移植半年就可正常走路、爬山,20多年過去了,他還完成兩年制專科學校夜間部,除了定期在院長林欣榮的門診拿藥;有時還會提著「伴手禮」到花蓮來看院長林欣榮。只可惜從流產胚胎中的多巴胺細胞取得不易,臨床運用無法普及。
今(5)日至8日,花蓮慈濟醫院與尖端醫、國璽幹細胞、美商永生、長弘生技、羅麗芬控股暨麗瑞嘉生技、怡忠科技、商之器科技、台灣安進藥品、晁禾醫療等多家生技公司、以及在護理創新研發屢獲肯定的慈濟科技大學聯展(南港展覽館2館1樓,攤位P區514),有細胞治療、癌症與再生醫療、新藥研發、創新醫材及智能設備、智慧醫療、國際醫療等主題,還有免費骨質疏鬆檢測、中醫耳穴健檢及O環試驗服務。
林欣榮指出,今年特別以最先進的細胞療法創新研究與臨床成果為主題,希望透過跨團隊合作,讓更多人清楚了解細胞治療的方式與優勢。歡迎各界專業人士、創業投資者、病友及家屬、媒體先進及對創新醫療領域有興趣的朋友蒞臨會場。
細胞治療是「現代醫學的第四根支柱」,與傳統醫療不盡相同的地方,林欣榮院長指出,比較像缺什麼補什麼的「加法治療」。花蓮慈濟醫院在8月通過衛福部審查,是台灣第3家取得細胞治療計畫許可的醫院。
與台灣尖端先進生技醫藥(尖端醫)公司合作進行的細胞因子誘導殺手細胞(CIK)應用於腦瘤等第4期實體癌的治療,適應症涵蓋肺癌、食道癌、胃癌、大腸直腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌等8項常見的癌症,已有兩位病人於9月下旬收案,並在10月開始接受治療。
花蓮慈院陸續還有9件細胞治療計畫申請案正在審查中,包括以自體免疫細胞治療第1至第3期實體癌,自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞,針對退化性關節炎、慢性缺血性腦中風、脊髓損傷、軟組織缺損等細胞療法,期待未來能幫助到更多有需要的病人。
聽見病人渴望
致力細胞治療研究
林欣榮院長第一次以流產胚胎中的多巴胺細胞,直接注射在巴金森病人腦部進行治療的人體實驗計畫,是在1996年,林欣榮指出,當時有10位病人參加,一般可恢復七成,最成功者恢復至發病前八成,其中1位巴金森病第四期的黃姓病友治療後,可走可跑甚至爬山,至今他的狀況還很不錯。
黃姓病友發病時正值壯年40歲。他來參加人體試驗時,已和巴金森病奮戰9年,已無法與普通人一樣正常跑跳,只能小碎步的走,常跌跤,連話也說不清楚。
林欣榮指出,當時曾告訴黃先生「人體試驗並非仙丹,最大的風險可能是讓你和家人失望,你還願意嗎?」他和家人的回覆是:「沒關係,死馬當活馬醫。」這也反映了許多病人和家屬的內心渴望。
而這位病人很爭氣,移植半年就可正常走路、爬山,20多年過去了,他還完成兩年制專科學校夜間部,除了定期在院長林欣榮的門診拿藥;有時還會提著「伴手禮」到花蓮來看院長林欣榮。只可惜從流產胚胎中的多巴胺細胞取得不易,臨床運用無法普及。
今(5)日至8日,花蓮慈濟醫院與尖端醫、國璽幹細胞、美商永生、長弘生技、羅麗芬控股暨麗瑞嘉生技、怡忠科技、商之器科技、台灣安進藥品、晁禾醫療等多家生技公司、以及在護理創新研發屢獲肯定的慈濟科技大學聯展(南港展覽館2館1樓,攤位P區514),有細胞治療、癌症與再生醫療、新藥研發、創新醫材及智能設備、智慧醫療、國際醫療等主題,還有免費骨質疏鬆檢測、中醫耳穴健檢及O環試驗服務。
林欣榮指出,今年特別以最先進的細胞療法創新研究與臨床成果為主題,希望透過跨團隊合作,讓更多人清楚了解細胞治療的方式與優勢。歡迎各界專業人士、創業投資者、病友及家屬、媒體先進及對創新醫療領域有興趣的朋友蒞臨會場。
為推動優質外國企業來台上櫃,擴大台灣資本市場規模,櫃買中心馬不停蹄展開推廣活動,6月中旬由櫃買中心總經理蘇郁卿帶隊前往美國洛杉磯及舊金山,與凱基證券、資誠聯合會計師事務所共同拜訪有意回台上櫃五家美國企業,包括電子、軟體資訊服務及通信網路等產業。
此次透過面對面的交流,受訪企業對於櫃買中心遠道來訪的服務熱忱,表達由衷地感動,也感謝櫃買中心對台灣櫃買市場的詳盡介紹,讓企業對進入資本市場好處及必要性有進一步了解,也表示將儘快規劃來台掛牌之相關進度。
此次拜訪企業中,多為已在美國地區長期深耕有成的華商,包括已將經營據點擴展至歐洲及美洲各地之高階精密儀器領導廠商、擁有多元化應用程式設計及對提供客戶法令遵循整體解決方案深具服務經驗之軟體開發廠商、以多樣少量為特色且擁有許多台灣組件廠商為後援之精品衛浴設備廠商等。
該等企業基於企業永續經營及接班傳承問題、台灣資本市場交易活絡且具高周轉率及本益比等考量,並希望強化與最活躍的台灣資本市場連結,因此有到台灣資本市場掛牌的意願。對於極具發展潛力的企業,櫃買中心除表達高度歡迎之意,也就企業所提出有關資本市場的問題進行詳細說明。
此外,櫃買中心也拜訪櫃買家族成員上櫃公司譜瑞-KY(4966)及興櫃公司曼哈頓-KY,了解其目前業務發展情形及是否有櫃買中心協助之處等,以維繫櫃買家族情誼。
蘇郁卿表示,櫃買中心多年來努力進行海外業務推動,此次赴美國地區積極爭取優質企業來台上櫃,期能持續擴展台灣資本市場規模。目前美國當地已有四家第一上櫃公司(安瑞-KY、譜瑞-KY、IET-KY及環宇-KY)、三家外國興櫃公司(曼哈頓-KY、北極星藥業-KY及ABC-KY)及二家申報輔導公司(永生-KY、台醫新藥-KY)。台美國雙邊經貿關係密切,2017年雙邊貿易總額達682.46億美元,且台灣是美國第11大貿易夥伴,雙邊直接投資總額已經超過210億美元,透過本次招商,期望未來能有更多優質美國企業陸續加入櫃買家族的行列。
此次透過面對面的交流,受訪企業對於櫃買中心遠道來訪的服務熱忱,表達由衷地感動,也感謝櫃買中心對台灣櫃買市場的詳盡介紹,讓企業對進入資本市場好處及必要性有進一步了解,也表示將儘快規劃來台掛牌之相關進度。
此次拜訪企業中,多為已在美國地區長期深耕有成的華商,包括已將經營據點擴展至歐洲及美洲各地之高階精密儀器領導廠商、擁有多元化應用程式設計及對提供客戶法令遵循整體解決方案深具服務經驗之軟體開發廠商、以多樣少量為特色且擁有許多台灣組件廠商為後援之精品衛浴設備廠商等。
該等企業基於企業永續經營及接班傳承問題、台灣資本市場交易活絡且具高周轉率及本益比等考量,並希望強化與最活躍的台灣資本市場連結,因此有到台灣資本市場掛牌的意願。對於極具發展潛力的企業,櫃買中心除表達高度歡迎之意,也就企業所提出有關資本市場的問題進行詳細說明。
此外,櫃買中心也拜訪櫃買家族成員上櫃公司譜瑞-KY(4966)及興櫃公司曼哈頓-KY,了解其目前業務發展情形及是否有櫃買中心協助之處等,以維繫櫃買家族情誼。
蘇郁卿表示,櫃買中心多年來努力進行海外業務推動,此次赴美國地區積極爭取優質企業來台上櫃,期能持續擴展台灣資本市場規模。目前美國當地已有四家第一上櫃公司(安瑞-KY、譜瑞-KY、IET-KY及環宇-KY)、三家外國興櫃公司(曼哈頓-KY、北極星藥業-KY及ABC-KY)及二家申報輔導公司(永生-KY、台醫新藥-KY)。台美國雙邊經貿關係密切,2017年雙邊貿易總額達682.46億美元,且台灣是美國第11大貿易夥伴,雙邊直接投資總額已經超過210億美元,透過本次招商,期望未來能有更多優質美國企業陸續加入櫃買家族的行列。
台灣免疫細胞治療法規大鬆綁,產業大利多。衛福部8日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」草案,其中包括開放自體周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療等六項細胞治療,預告評論期60天,最快8月上路,是我國首度對細胞療法大鬆綁,對產業將是一大利多,有望帶來新一波投資熱。
業界指出,首波鬆綁讓做細胞治療的有關公司共同受惠,包括投入CAR-T開發的公司如醣聯、尖端醫、源一、鑫品、震泰、育世博,及幹細胞儲存與治療等再生醫學領域公司如訊聯、宣捷集團、永生等。
衛福部表示,近年該項醫療技術發展迅速,鄰近國家如日、韓等國,均積極投入,國內亦不乏癌症患者自費前往日本等國尋求治療。有鑑於此,衛福部成立的再生醫學諮議會在研議後,特將國外已施行、風險性低,或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數,安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目,開放運用於符合適應症之臨床治療個案。
在辦法方面,衛福部指出,目前僅開放自體適用、同源優先,也就是「自體的細胞取出後,再打回到自己身上,且哪裏取出來的,就回到哪裏去」,例如,取出血中的免疫細胞,最終就回到血中,以確保安全性。
根據草案,實質癌第四期病人未來可進行自體免疫細胞治療,包括CIK、NK、DC、DC-CIK、adaptive T細胞治療等;血液惡性腫瘤、慢性缺血性腦中風與嚴重下肢缺血症患者可進行自體周邊血幹細胞移植。
業界指出,首波鬆綁讓做細胞治療的有關公司共同受惠,包括投入CAR-T開發的公司如醣聯、尖端醫、源一、鑫品、震泰、育世博,及幹細胞儲存與治療等再生醫學領域公司如訊聯、宣捷集團、永生等。
衛福部表示,近年該項醫療技術發展迅速,鄰近國家如日、韓等國,均積極投入,國內亦不乏癌症患者自費前往日本等國尋求治療。有鑑於此,衛福部成立的再生醫學諮議會在研議後,特將國外已施行、風險性低,或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數,安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目,開放運用於符合適應症之臨床治療個案。
在辦法方面,衛福部指出,目前僅開放自體適用、同源優先,也就是「自體的細胞取出後,再打回到自己身上,且哪裏取出來的,就回到哪裏去」,例如,取出血中的免疫細胞,最終就回到血中,以確保安全性。
根據草案,實質癌第四期病人未來可進行自體免疫細胞治療,包括CIK、NK、DC、DC-CIK、adaptive T細胞治療等;血液惡性腫瘤、慢性缺血性腦中風與嚴重下肢缺血症患者可進行自體周邊血幹細胞移植。
美國杜克大學細胞和移植治療中心醫學博士Dr. Joanne Kurtzberg昨(16)日來台,分享臍帶血於臨床腦性麻痺與自閉症的應用趨勢與治療案例,揭示再生醫學領域將邁入新紀元,國內臍帶血治療研究公司包括再生緣、永生、生寶、宣捷、訊聯、尖端醫等,都有機會搶食潛在商機。
國內臍帶血產業則是在2011年與醫院合作「自體臍帶血治腦麻」的跨國研究,除了腦性麻痺外,國際間也研究臍帶血用於核災難受害者的治療,但在國內,還是以白血病更值得家長注意,因為白血病在兒童癌症發生率居首位,全台灣一年新增600到1,000新病患,訊聯185移植案例中,白血病移植治療占比高達30%。
據指出,近年來,臍帶血應用範圍不斷擴大,美國臍帶血用於80項疾病,事實上台灣也已達44種疾病,包括衛福部公告的29項適應症,加上腦性麻痺等15項專案申請,整體幹細胞應用愈來愈蓬勃。
以BMDW國際骨髓暨臍帶血資料庫排名全球第三大的訊聯生技來說,除了臍帶血自己存自己用以外,透過存捐互利機制,更促成多份異體移植案例,讓幹細胞使用機率大大提高。
成功案例方面,包括移植後血型O型變B型的林小弟弟,剛過完第一個小學運動會;而將冷凍了七年的幹細胞移植回自己體內的葉欣愉,則升上國中,還因勇敢對抗疾病獲頒總統教育獎。甚至因為資料庫的擴大,能夠配對到十分之十吻合的臍帶血,讓黏多醣症第一型的蔡嫩嫩小妹妹,得以及早在一歲接受移植改善。
根據MarketsandMarkets調查,全球幹細胞銀行市場預計到2021年將達到33.6億美元,增長率為20.2%。來自臍帶血和臍帶組織裡的幹細胞的應用領域完全不同。
根據Grand View Research調查,全球幹細胞市場規模預計到2020年將達到1701.5億美元,未來市場預計將會持續增長,由於醫療旅遊業務不斷增加,亞太地區預計將成長最快,其複合年增長率超過25.0%。
世衛組織癌症統計數據(2012年)預期幹細胞、基因治療以及DNA修復相結合,可用於治療許多難治性疾病。
國內臍帶血產業則是在2011年與醫院合作「自體臍帶血治腦麻」的跨國研究,除了腦性麻痺外,國際間也研究臍帶血用於核災難受害者的治療,但在國內,還是以白血病更值得家長注意,因為白血病在兒童癌症發生率居首位,全台灣一年新增600到1,000新病患,訊聯185移植案例中,白血病移植治療占比高達30%。
據指出,近年來,臍帶血應用範圍不斷擴大,美國臍帶血用於80項疾病,事實上台灣也已達44種疾病,包括衛福部公告的29項適應症,加上腦性麻痺等15項專案申請,整體幹細胞應用愈來愈蓬勃。
以BMDW國際骨髓暨臍帶血資料庫排名全球第三大的訊聯生技來說,除了臍帶血自己存自己用以外,透過存捐互利機制,更促成多份異體移植案例,讓幹細胞使用機率大大提高。
成功案例方面,包括移植後血型O型變B型的林小弟弟,剛過完第一個小學運動會;而將冷凍了七年的幹細胞移植回自己體內的葉欣愉,則升上國中,還因勇敢對抗疾病獲頒總統教育獎。甚至因為資料庫的擴大,能夠配對到十分之十吻合的臍帶血,讓黏多醣症第一型的蔡嫩嫩小妹妹,得以及早在一歲接受移植改善。
根據MarketsandMarkets調查,全球幹細胞銀行市場預計到2021年將達到33.6億美元,增長率為20.2%。來自臍帶血和臍帶組織裡的幹細胞的應用領域完全不同。
根據Grand View Research調查,全球幹細胞市場規模預計到2020年將達到1701.5億美元,未來市場預計將會持續增長,由於醫療旅遊業務不斷增加,亞太地區預計將成長最快,其複合年增長率超過25.0%。
世衛組織癌症統計數據(2012年)預期幹細胞、基因治療以及DNA修復相結合,可用於治療許多難治性疾病。
中天集團布局大躍進,總裁路孔明昨(20)日宣布「兩大策略」,明年首季將推動轉投資生技公司整併,並啟動旗下生技公司集體進駐資本市場計畫,為接軌國際市場鋪路。
在合併方面,路孔明說,將推動同類型公司合併,例如同為小分子藥物領域的合一生技整併協和。
集體上市櫃計畫方面,將啟動鑽石、醣基等公司掛牌。
路孔明指出,集團有12個新藥在開發,其中10個已進入臨床或與國際接軌階段,大部分為Best in class或First in class,未來將加速與國際合作開發或技轉談判,目前已有幾個正與國際大藥廠洽商。
中天集團及鑽石生技投資基金投資不少生醫公司,包括中天、泉盛、合一、協和、醣基、三鼎、欣耀、晶祈、永生等。
路孔明說,整併將以同類型合併為目標,預計明年啟動,合併後公司資本規模將以50億元至100億元為標的。
2011年政府鼓勵生醫產業發展,中天集團成立鑽石投資基金,並扶植成立多家生技公司,今年政府鼓勵生醫企業整併以打國際盃,中天願意率先推動整合,以集團力量打團體戰,加快國際化腳步,加速產品進入國際藥品市場。
在推動上市櫃方面,中天集團及轉投資公司的時程規劃已經初步明朗化,其中以醣基生醫的進度最快,有機會明年3月登錄興櫃。其他新藥企業包括欣耀生醫、永生細胞規劃明年上、下半年登錄興櫃。
政府已核准永續型創投可以上市,中天旗下資本規模最大的鑽石投資預計明年第4季進入資本市場,以上市為目標,將是國內生醫基金掛牌首例。
據了解,鑽石基金投資組合廣泛,不少國內生技大廠是合作對象,與中研院合作的醣基生醫擁有全球新一代免疫抗癌療法主要技術平台的醣重組抗體技術,以及癌細胞特定蛋白SSEA4為靶點的超級抗癌新藥。
在合併方面,路孔明說,將推動同類型公司合併,例如同為小分子藥物領域的合一生技整併協和。
集體上市櫃計畫方面,將啟動鑽石、醣基等公司掛牌。
路孔明指出,集團有12個新藥在開發,其中10個已進入臨床或與國際接軌階段,大部分為Best in class或First in class,未來將加速與國際合作開發或技轉談判,目前已有幾個正與國際大藥廠洽商。
中天集團及鑽石生技投資基金投資不少生醫公司,包括中天、泉盛、合一、協和、醣基、三鼎、欣耀、晶祈、永生等。
路孔明說,整併將以同類型合併為目標,預計明年啟動,合併後公司資本規模將以50億元至100億元為標的。
2011年政府鼓勵生醫產業發展,中天集團成立鑽石投資基金,並扶植成立多家生技公司,今年政府鼓勵生醫企業整併以打國際盃,中天願意率先推動整合,以集團力量打團體戰,加快國際化腳步,加速產品進入國際藥品市場。
在推動上市櫃方面,中天集團及轉投資公司的時程規劃已經初步明朗化,其中以醣基生醫的進度最快,有機會明年3月登錄興櫃。其他新藥企業包括欣耀生醫、永生細胞規劃明年上、下半年登錄興櫃。
政府已核准永續型創投可以上市,中天旗下資本規模最大的鑽石投資預計明年第4季進入資本市場,以上市為目標,將是國內生醫基金掛牌首例。
據了解,鑽石基金投資組合廣泛,不少國內生技大廠是合作對象,與中研院合作的醣基生醫擁有全球新一代免疫抗癌療法主要技術平台的醣重組抗體技術,以及癌細胞特定蛋白SSEA4為靶點的超級抗癌新藥。
台美合攻幹細胞療法,開愛滋病治療首例。永生臍帶血幹細胞全球營運長呂志鋒昨日(8)表示,與美國重大疾病治療研究權威City of Hope(希望之城)結盟,將在美國申請進行幹細胞治療愛滋病患第一例,預計明年進入臨床試驗,有機會改寫170億美元愛滋病治療市場商機的版圖。
呂志鋒說,目前愛滋病治療多以藥物進行「雞尾酒療法」,近期幹細胞療法獲得學界重視,西班牙已完成血癌合併愛滋病感染病患的幹細胞治療,在治療血癌過程中,一併完成愛滋病療程,是一大突破。
永生是台裔美籍華人周永剛創辦,近期規劃回台掛牌上櫃,已經在大陸、香港完成脊椎損傷幹細胞治療臨床一╱二期試驗,規劃今年第4季或明年首季向美國食品藥物管理局申請臨床試驗(IND)。呂志鋒說,美方初步同意公司從臨床二期做起,以縮短試驗時間。
幹細胞治療愛滋病是全新療法,過去愛滋病治療多以雞尾酒療法,就是複合使用不同機轉的藥品,達到防堵愛滋病毒複製目的。主流愛滋用藥分為五類,其中以藥品機轉來看則分兩個途徑,包括抑制愛滋病毒合成複製、愛滋病毒進入細胞。
除五類治療藥品,還有一種藥品是阻斷受感染免疫細胞的CCR5受體。愛滋病毒必須感染正常的免疫細胞才能複製,感染免疫細胞有兩道門:CCR5、CXCR4。阻斷CCR5,讓愛滋病毒無法進入患者免疫細胞,病毒就無法複製、增生。
永生與希望之城合作的幹細胞療法,是用「基因編輯」方式,將已經刪除CCR5受體基因的幹細胞打入患者體內,重建患者免疫系統。重建後的免疫系統中,免疫細胞沒有CCR5受體,因此不會感染愛滋病。
呂志鋒說,基因編輯的工作由希望之城負責,永生提供幹細胞配對後的治療用幹細胞。
呂志鋒說,目前愛滋病治療多以藥物進行「雞尾酒療法」,近期幹細胞療法獲得學界重視,西班牙已完成血癌合併愛滋病感染病患的幹細胞治療,在治療血癌過程中,一併完成愛滋病療程,是一大突破。
永生是台裔美籍華人周永剛創辦,近期規劃回台掛牌上櫃,已經在大陸、香港完成脊椎損傷幹細胞治療臨床一╱二期試驗,規劃今年第4季或明年首季向美國食品藥物管理局申請臨床試驗(IND)。呂志鋒說,美方初步同意公司從臨床二期做起,以縮短試驗時間。
幹細胞治療愛滋病是全新療法,過去愛滋病治療多以雞尾酒療法,就是複合使用不同機轉的藥品,達到防堵愛滋病毒複製目的。主流愛滋用藥分為五類,其中以藥品機轉來看則分兩個途徑,包括抑制愛滋病毒合成複製、愛滋病毒進入細胞。
除五類治療藥品,還有一種藥品是阻斷受感染免疫細胞的CCR5受體。愛滋病毒必須感染正常的免疫細胞才能複製,感染免疫細胞有兩道門:CCR5、CXCR4。阻斷CCR5,讓愛滋病毒無法進入患者免疫細胞,病毒就無法複製、增生。
永生與希望之城合作的幹細胞療法,是用「基因編輯」方式,將已經刪除CCR5受體基因的幹細胞打入患者體內,重建患者免疫系統。重建後的免疫系統中,免疫細胞沒有CCR5受體,因此不會感染愛滋病。
呂志鋒說,基因編輯的工作由希望之城負責,永生提供幹細胞配對後的治療用幹細胞。
美商永生臍帶血與美國重大疾病治療機構City of Hope(希望之城)合作,將以幹細胞治療愛滋病患,近期才完成締約,據了解,中國大陸疾病管制局得知後,也爭取與永生合作,搶親明顯。
永生與希望之城合作屬於強強結盟,由於希望之城在愛滋病治療領域名列前茅,且以幹細胞切入治療研究方面,希望尋求在臍帶血儲存與移植經驗豐富的夥伴,打開愛滋病治療的新途徑。
永生透露,雙方簽約不久後,大陸疾病管制單位對愛滋病有研究的專家就到美國尋求與永生合作。大陸希望與永生獨家合作,提出「不限金額」的合作條件,希望將愛滋病治療新方法留在大陸。
永生表示,永生是台灣人所創辦,且未來希望將幹細胞治療愛滋病的技術根留台灣,並在美國、台灣兩地同時啟動臨床試驗,推動屬於台灣人的科技成就。
永生與希望之城合作屬於強強結盟,由於希望之城在愛滋病治療領域名列前茅,且以幹細胞切入治療研究方面,希望尋求在臍帶血儲存與移植經驗豐富的夥伴,打開愛滋病治療的新途徑。
永生透露,雙方簽約不久後,大陸疾病管制單位對愛滋病有研究的專家就到美國尋求與永生合作。大陸希望與永生獨家合作,提出「不限金額」的合作條件,希望將愛滋病治療新方法留在大陸。
永生表示,永生是台灣人所創辦,且未來希望將幹細胞治療愛滋病的技術根留台灣,並在美國、台灣兩地同時啟動臨床試驗,推動屬於台灣人的科技成就。
繼架構TaiwanHealthcare入口平台後,中天集團董事長路孔明昨(21)日表示,台灣生技產業已經站起來,為活絡資金能量,該集團透過旗下鑽石創投,引進君聯資本、摩根士丹利亞洲代表與20餘家創投,匯聚資金超過350億台幣,希望能形成戰略聯盟,共同投資生醫產業,預期很快就會有超過千億元的資金活水。
此外,昨天這幾家大陸知名創投也與國內大和基金、醣基、協和、三鼎、基米、原創、永生生技公司進行媒和,期能創造進一步的商機!媒合的公司中,大和基金就是由國發基金、日本大和證券集團合資成立。
亞太生技投資論壇登場
生技月重頭大戲、亞太生技投資論壇,由生策會和鑽石投資聯手主辦,今年是第二屆。此次邀集活躍兩岸及國際的聯想集團旗下的君聯資本、平安保險旗下的平安創投、摩根士丹利亞洲代表等,不僅來頭不小,且是「金光閃閃」。
大陸創投在台覓商機
路孔明表示,今(2015)年全球生技創投募集資金可望達70億美元,創下歷史新高;其中,中國生技創投過去兩年募資金額成長三倍,聚集速度驚人!雖然目前國際生技產業終端市場仍是國際藥廠天下,亞太新興國家若想佔有一席之地,一定要以創新的能力贏得這場全球賽局。
以台灣為例,不少學研單位在醣分子新藥、適體新藥等研發,都居全球領先地位,若加上產業資金協助,將有引領世界潮流機會,目前鑽石是和一流大學合作,未來預計每年創造5件台灣頂尖學術指標案。
台灣生技業擁本夢比
路孔明表示,台灣的創新技術已居亞太領先地位,生技產業已經站起來,在目前亞太地區對未獲利的公司尚未給予資本市場的協助下,台灣是僅次於美國市場,對還未有盈餘的生技公司有「overvalue(超值)」的市場,不僅可以掛牌上市,也有不錯的本夢比。
路孔明指出,台灣的生醫公司要靠單打獨鬥根本做不大,亞太投資論壇扮演的角色,是把台灣的門打開,讓國際資金看到台灣。這次論壇,除鑽石生技管理資產規模達80億外,君聯資本、平安創投投資生技產業的資產規模各為90億元、50億元,加上其他與會的20餘家創投,總計匯集超過350億元的生技投資能量,預計明年有機會達到700億,未來很快就會有千億資金活水。
此外,昨天這幾家大陸知名創投也與國內大和基金、醣基、協和、三鼎、基米、原創、永生生技公司進行媒和,期能創造進一步的商機!媒合的公司中,大和基金就是由國發基金、日本大和證券集團合資成立。
亞太生技投資論壇登場
生技月重頭大戲、亞太生技投資論壇,由生策會和鑽石投資聯手主辦,今年是第二屆。此次邀集活躍兩岸及國際的聯想集團旗下的君聯資本、平安保險旗下的平安創投、摩根士丹利亞洲代表等,不僅來頭不小,且是「金光閃閃」。
大陸創投在台覓商機
路孔明表示,今(2015)年全球生技創投募集資金可望達70億美元,創下歷史新高;其中,中國生技創投過去兩年募資金額成長三倍,聚集速度驚人!雖然目前國際生技產業終端市場仍是國際藥廠天下,亞太新興國家若想佔有一席之地,一定要以創新的能力贏得這場全球賽局。
以台灣為例,不少學研單位在醣分子新藥、適體新藥等研發,都居全球領先地位,若加上產業資金協助,將有引領世界潮流機會,目前鑽石是和一流大學合作,未來預計每年創造5件台灣頂尖學術指標案。
台灣生技業擁本夢比
路孔明表示,台灣的創新技術已居亞太領先地位,生技產業已經站起來,在目前亞太地區對未獲利的公司尚未給予資本市場的協助下,台灣是僅次於美國市場,對還未有盈餘的生技公司有「overvalue(超值)」的市場,不僅可以掛牌上市,也有不錯的本夢比。
路孔明指出,台灣的生醫公司要靠單打獨鬥根本做不大,亞太投資論壇扮演的角色,是把台灣的門打開,讓國際資金看到台灣。這次論壇,除鑽石生技管理資產規模達80億外,君聯資本、平安創投投資生技產業的資產規模各為90億元、50億元,加上其他與會的20餘家創投,總計匯集超過350億元的生技投資能量,預計明年有機會達到700億,未來很快就會有千億資金活水。
金管會重申F股立法宗旨,持股超過三成陸資或陸資具控制力的企業,不能在台掛牌上市櫃。證交所已主動勸退三家泛中資F股,櫃買中心自從撤件F-中晶後,內審中的F股已無泛中資背景。
由於金管會對於F股政策相當明確,證交所已經主動告知泛中資背景F-中國鹽、F-八哥、F-華福的輔導承銷商,能自行申請撤件。至於本周二(24日)申請撤件的台商F-安力,主因營運不如預期,與泛中資撤件無關。證交所表示,今年送件上市F股全為台商背景,其中F-豐祥已取得證期局上市契約函,即將掛牌;F-英瑞在本周一(23日)已通過證交所上市審議會,7月將報請董事會討論;F-世芯在6月6日送件申請上市,將進入上市審議會階段。
另外,櫃買中心表示,申請上櫃的F股有四家,並不會受到F-安力撤件影響,其中F-永生是泰國公司,F-環宇、F-jpp(經寶)是美國公司,F-雅茗雖然是大陸公司,但為台商背景。
8日的F股座談會後,針對陸資「實質認定」標準,將會研擬一套F股Q&A教戰手冊,會明確列出有疑慮的部分,OTC跟券商公會都會擬定,之後再做整合。
至於關於F股Q&A教戰手冊,目前已初步研議好,但還有一些標準要請主管機關確認,也有些程序要走,預計在7月中旬發布。
證交所坦言,泛中資F股無法掛牌對承銷商震撼相當大,不過相信承銷商很快將能找尋另外的IPO商機。
由於金管會對於F股政策相當明確,證交所已經主動告知泛中資背景F-中國鹽、F-八哥、F-華福的輔導承銷商,能自行申請撤件。至於本周二(24日)申請撤件的台商F-安力,主因營運不如預期,與泛中資撤件無關。證交所表示,今年送件上市F股全為台商背景,其中F-豐祥已取得證期局上市契約函,即將掛牌;F-英瑞在本周一(23日)已通過證交所上市審議會,7月將報請董事會討論;F-世芯在6月6日送件申請上市,將進入上市審議會階段。
另外,櫃買中心表示,申請上櫃的F股有四家,並不會受到F-安力撤件影響,其中F-永生是泰國公司,F-環宇、F-jpp(經寶)是美國公司,F-雅茗雖然是大陸公司,但為台商背景。
8日的F股座談會後,針對陸資「實質認定」標準,將會研擬一套F股Q&A教戰手冊,會明確列出有疑慮的部分,OTC跟券商公會都會擬定,之後再做整合。
至於關於F股Q&A教戰手冊,目前已初步研議好,但還有一些標準要請主管機關確認,也有些程序要走,預計在7月中旬發布。
證交所坦言,泛中資F股無法掛牌對承銷商震撼相當大,不過相信承銷商很快將能找尋另外的IPO商機。
臍帶血儲存廠商美商永生(F-永生),旗下幹細胞進行慢性脊髓損傷及周邊血慢性中風治療,將與中國醫藥大學北港附設醫院暨安南醫院院長林欣榮帶領的醫療團隊合作,移植自體周邊血液幹細胞,可有效改善中風患者的身體失能。
林欣榮帶領的醫療團隊,最近在國際期刊發表的臨床試驗成果指出,移植自體周邊血液幹細胞,可有效改善中風患者的身體失能,目前完成的二期臨床試驗結果,已被國際知名期刊Cell Transplantation所接受,將於近期內刊出,將是全球首創,接下來團隊將與F-永生臍帶血公司擴大合作,展開第三期臨床試驗。
林欣榮指出,國內每年有10萬以上的新增病例,使得腦中風成為導致國人殘疾的主因,此次試驗先收集患者本身的周邊血液幹細胞,再利用 腦部定位技術,將幹細胞植入腦中。術後各項腦中風評估指數,都有明顯提升。影像醫學也顯示,腦部受傷部位的神經有再生現象。試驗過程未見嚴重副作用,證實安全無虞。
F-永生由臍帶血儲存起家,這幾年積極發展臍帶血及周邊血的治療,旗下進度最快為慢性脊髓臨床試驗,大陸、香港完成二期試驗,主要是透過臍帶血單核細胞+鋰鹽+復健的臨床試驗,去年中香港發表的二期試驗結果,20名病患中75%經過6-12個月治療,都能在有限度的協助下行走,今年將在台灣、美國、挪威、印度、中國等地,展開大規模的三期臨床試驗。
林欣榮帶領的醫療團隊,最近在國際期刊發表的臨床試驗成果指出,移植自體周邊血液幹細胞,可有效改善中風患者的身體失能,目前完成的二期臨床試驗結果,已被國際知名期刊Cell Transplantation所接受,將於近期內刊出,將是全球首創,接下來團隊將與F-永生臍帶血公司擴大合作,展開第三期臨床試驗。
林欣榮指出,國內每年有10萬以上的新增病例,使得腦中風成為導致國人殘疾的主因,此次試驗先收集患者本身的周邊血液幹細胞,再利用 腦部定位技術,將幹細胞植入腦中。術後各項腦中風評估指數,都有明顯提升。影像醫學也顯示,腦部受傷部位的神經有再生現象。試驗過程未見嚴重副作用,證實安全無虞。
F-永生由臍帶血儲存起家,這幾年積極發展臍帶血及周邊血的治療,旗下進度最快為慢性脊髓臨床試驗,大陸、香港完成二期試驗,主要是透過臍帶血單核細胞+鋰鹽+復健的臨床試驗,去年中香港發表的二期試驗結果,20名病患中75%經過6-12個月治療,都能在有限度的協助下行走,今年將在台灣、美國、挪威、印度、中國等地,展開大規模的三期臨床試驗。
臍帶血儲存廠商美商永生昨(17)日宣布,將擴大在台進行幹細胞治療臨床試驗,其中,治療脊隨損傷及慢性中風規畫明年進入第三期臨床試驗,公司並預計明年第3季來台掛牌上櫃,若順利的話,這將是美商生技公司來台掛牌的首例。
美商永生總部設於加州,是全球第4大臍帶血幹細胞儲存公司,規畫來台掛牌為開曼控股公司永生生技,目前資本額7.6億元,充分稀釋後股本則為9.3億元。
永生主要股東包括泛富邦集團、鑽石生技創投、美商梧桐、Amkey,其他股東還有中經合創投、台安生技、統一國際、中加、台揚及德欣等創投。
永生昨日宣布將加碼台灣陸續提出幹細胞治療的臨床申請,除早期地中海型貧血外,未來還將包括急、慢性中風的幹細胞治療以及慢性脊髓損傷幹細胞治療。
永生執行長王嘉宗表示,透過臍帶血單核細胞+鋰鹽+復健治療慢性脊髓損傷,今年中已在香港發表二期臨床試驗結果,公司將於明年規畫在美國、挪威、印度、台灣及中國大陸展開大規模三期臨床試驗,其中台灣規畫明年Q3開始進行。另外,技轉自中研院的CD34+周邊血細胞治療慢性中風,已由中國醫藥大學的林欣榮團隊完成二期臨床試驗,也將於明年Q3進入三期臨床。
王嘉宗指出,其他來自嬰兒臍帶血及單核細胞的幹細胞,也同是治療慢性中風,目前也都規畫進入臨床試驗中。公司表示,若計畫的三期臨床試驗成功,臍帶血細胞將是第1個恢復脊隨損傷病患行走能力的治療方案,公司預計明年送件申請第一上櫃,若一切順利最快明年Q3上櫃,而這將是美商生技公司來台掛牌的首例。
美商永生總部設於加州,是全球第4大臍帶血幹細胞儲存公司,規畫來台掛牌為開曼控股公司永生生技,目前資本額7.6億元,充分稀釋後股本則為9.3億元。
永生主要股東包括泛富邦集團、鑽石生技創投、美商梧桐、Amkey,其他股東還有中經合創投、台安生技、統一國際、中加、台揚及德欣等創投。
永生昨日宣布將加碼台灣陸續提出幹細胞治療的臨床申請,除早期地中海型貧血外,未來還將包括急、慢性中風的幹細胞治療以及慢性脊髓損傷幹細胞治療。
永生執行長王嘉宗表示,透過臍帶血單核細胞+鋰鹽+復健治療慢性脊髓損傷,今年中已在香港發表二期臨床試驗結果,公司將於明年規畫在美國、挪威、印度、台灣及中國大陸展開大規模三期臨床試驗,其中台灣規畫明年Q3開始進行。另外,技轉自中研院的CD34+周邊血細胞治療慢性中風,已由中國醫藥大學的林欣榮團隊完成二期臨床試驗,也將於明年Q3進入三期臨床。
王嘉宗指出,其他來自嬰兒臍帶血及單核細胞的幹細胞,也同是治療慢性中風,目前也都規畫進入臨床試驗中。公司表示,若計畫的三期臨床試驗成功,臍帶血細胞將是第1個恢復脊隨損傷病患行走能力的治療方案,公司預計明年送件申請第一上櫃,若一切順利最快明年Q3上櫃,而這將是美商生技公司來台掛牌的首例。
臍帶血儲存廠商美商永生(F-永生),旗下幹細胞進行慢性脊髓損傷及周邊血慢性中風治療,都將於明年第3季進入三期臨床試驗,因此董事會今(18)日將通過籌資案,預計辦理1500萬美元以內左右(約合台幣4.5億元)現金增資,將於明年元月辦理,法人估計,每股籌資金額將超過百元以上。
永生由臍帶血儲存起家,這幾年積極發展臍帶血及周邊血的治療,旗下進度最快為慢性脊髓臨床試驗,大陸、香港完成二期試驗,主要是透過臍帶血單核細胞+鋰鹽+復健的臨床試驗,今年中於香港發表的二期試驗結果,20名病患中75%經過6-12個月治療,都能在有限度的協助下行走,該公司計畫明年第3季在台灣、美國、挪威、印度、中國等地,展開大規模的三期臨床試驗。
除了慢性脊髓臨床試驗外,也切入慢性中風,永生總計有3個不同幹細胞來源的臨床試驗,包括自身周邊血、嬰兒臍帶血及單核細胞,以適用於不同年紀幹細胞活性不同的治療族群。進度最快的自身周邊血,目前已完成二期臨床試驗,預計明年第三季在台進行三期臨床試驗。
急性中風部分,永生則與美國佛羅里達大學合作,將提供HLA配對吻合的臍帶血,以靜脈施打的方式治療,現已申請進入急性中風幹細胞一期臨床試驗,最快明年下半年進入臨床。
由於明年將有慢性脊髓臨床試驗及周邊血慢性中風治療都將進入臨床三期,因此今(18)日董事會將會通過籌資案,預計辦理1500萬美元以內左右(約新台幣4.5億元)現金增資,將於明年元月辦理,法人估計,每股籌資金額將超過百元以上。
永生由臍帶血儲存起家,這幾年積極發展臍帶血及周邊血的治療,旗下進度最快為慢性脊髓臨床試驗,大陸、香港完成二期試驗,主要是透過臍帶血單核細胞+鋰鹽+復健的臨床試驗,今年中於香港發表的二期試驗結果,20名病患中75%經過6-12個月治療,都能在有限度的協助下行走,該公司計畫明年第3季在台灣、美國、挪威、印度、中國等地,展開大規模的三期臨床試驗。
除了慢性脊髓臨床試驗外,也切入慢性中風,永生總計有3個不同幹細胞來源的臨床試驗,包括自身周邊血、嬰兒臍帶血及單核細胞,以適用於不同年紀幹細胞活性不同的治療族群。進度最快的自身周邊血,目前已完成二期臨床試驗,預計明年第三季在台進行三期臨床試驗。
急性中風部分,永生則與美國佛羅里達大學合作,將提供HLA配對吻合的臍帶血,以靜脈施打的方式治療,現已申請進入急性中風幹細胞一期臨床試驗,最快明年下半年進入臨床。
由於明年將有慢性脊髓臨床試驗及周邊血慢性中風治療都將進入臨床三期,因此今(18)日董事會將會通過籌資案,預計辦理1500萬美元以內左右(約新台幣4.5億元)現金增資,將於明年元月辦理,法人估計,每股籌資金額將超過百元以上。
全球第4大臍帶血儲存業者StemCyte美商永生(F-永生)(4178-TW)將於明年送件申請上櫃,最快明年上半年掛牌。目前國內生技F4為主的鑽石生技,已取得科威特政府基金全部股權轉讓,因此持股約為16.14%,在鑽石生技的加持下,公司營運未來看好。
F-永生表示,全球最大的脊髓損傷臨床試驗公布臨床二期試驗報告顯示,有75%的患者在有限度的輔助之下能夠步行,永生是唯一參與該臨床試驗的臍帶血銀行。明年將展開第三期臨床試驗,若成功將能造福全球數百萬因脊損而癱瘓的病患。此外,幹細胞治療慢性中風,在台灣臨床二期報告也有85%的病患獲得改善,明年也將展開第三期臨床試驗。
F-永生和其他臍帶血銀行最大的差異在於獨特的公捐私存整合經營模式,已經提供超過1800單位臍帶血,給全球270家以上醫學中心移植使用,同時公司也砸下10億建立公捐血庫,高達3萬筆的公捐資料庫,目前為私營單位中最大,美國聯邦政府也已連續7年委託永生建立血庫資料。
F-永生今年營收預估2800萬美元以上,明年將挑戰5千萬美元,其中脊髓損傷幹細胞療法,明年臨床三期試驗成功,將搶食全球100億美元醫療商機。
F-永生過去主要股東包括科威特政府基金、美商美科AmKey創投、美商梧桐創投、美商中經合創投、華南金控創投、統一國際開發、中鋼旗下的台安生技等機構,但其中科威特政府基金以被鑽石基金全數吃下,在生技F4領軍下,公司營運未來看好。
鑽石生技是由以生技F4潤泰總裁集團尹衍樑、富邦金控董事長蔡明忠、台新金控董事長吳東亮、中天集團董事長路孔明所合資成立百億規模的生技投資公司。
F-永生表示,全球最大的脊髓損傷臨床試驗公布臨床二期試驗報告顯示,有75%的患者在有限度的輔助之下能夠步行,永生是唯一參與該臨床試驗的臍帶血銀行。明年將展開第三期臨床試驗,若成功將能造福全球數百萬因脊損而癱瘓的病患。此外,幹細胞治療慢性中風,在台灣臨床二期報告也有85%的病患獲得改善,明年也將展開第三期臨床試驗。
F-永生和其他臍帶血銀行最大的差異在於獨特的公捐私存整合經營模式,已經提供超過1800單位臍帶血,給全球270家以上醫學中心移植使用,同時公司也砸下10億建立公捐血庫,高達3萬筆的公捐資料庫,目前為私營單位中最大,美國聯邦政府也已連續7年委託永生建立血庫資料。
F-永生今年營收預估2800萬美元以上,明年將挑戰5千萬美元,其中脊髓損傷幹細胞療法,明年臨床三期試驗成功,將搶食全球100億美元醫療商機。
F-永生過去主要股東包括科威特政府基金、美商美科AmKey創投、美商梧桐創投、美商中經合創投、華南金控創投、統一國際開發、中鋼旗下的台安生技等機構,但其中科威特政府基金以被鑽石基金全數吃下,在生技F4領軍下,公司營運未來看好。
鑽石生技是由以生技F4潤泰總裁集團尹衍樑、富邦金控董事長蔡明忠、台新金控董事長吳東亮、中天集團董事長路孔明所合資成立百億規模的生技投資公司。
美商永生(StemCyte)總裁肯傑生(Kenneth J.Giacin)今天來台宣布將加碼台灣,提出幹細胞治療的臨床實驗申請,除了早期的地中海型貧血外,未來將包括急、慢性中風的幹細胞治療等。
肯傑生表示,台灣臨床實驗水準受國際肯定,這次希望將臨床計畫擴大在台灣進行,不僅對公司重視亞太市場具有重要指標意義,更希望能打造台灣成為亞太幹細胞治療臨床試驗及研究重鎮。
美商永生在台灣合作對象為目前任職於中國醫藥大學的幹細胞權威林欣榮,美國Rutgers大學的傑出教授、全球脊髓損傷研究權威醫師楊恩(Wise Young)也特別來台站台,為這次的臨床實驗計畫做說明。
美商永生營運長呂志鋒表示,這次計畫中的慢性脊髓損傷臨床試驗,目前是全球最先進的脊髓損傷臨床試驗,透過臍帶血單核細胞+鋰鹽+復健的臨床試驗,今年年中在香港發表2期臨床試驗結果,20名病患有75%在經過6至12個月的治療後,能在有限度的協助下步行,未來將規劃三期臨床研究,希望透過全球的臨床實驗來進一步確認結果。
呂志鋒強調,這項臨床試驗預計明年在全球包括美國、挪威、印度、台灣與中國大陸展開大規模第三期臨床試驗,若試驗證明成功,將為全球脊髓損傷病患帶來新希望。
此外,永生已經和中國醫學大學附設醫院與美國南佛羅里達大學(University of South Florida)達成合作協議,將提供HLA配對吻合的臍帶血,進行一項急性中風幹細胞治療一期臨床試驗,將由林欣榮主持臨床試驗,並向衛生福利部提出研究申請。技轉自中研院的CD34+周邊血細胞治療慢性中風,目前已完成二期臨床試驗,將規劃在台進行三期臨床試驗。
呂志鋒指出,全球有超過300萬的脊髓損傷病患、超過8000萬的慢性中風病患。目前醫學上對慢性脊椎損傷並無有效治療,若計劃中的三期臨床試驗成功,臍帶血細胞將是第一個恢復脊髓損傷病患行走能力的治療方案。
永生規劃明年第3季後來台掛牌,若成功證明臍帶血單核細胞對中風及脊髓損傷的安全性與療效,永生將是第一個在這兩項疾病擁有幹細胞療法的公司。
肯傑生表示,台灣臨床實驗水準受國際肯定,這次希望將臨床計畫擴大在台灣進行,不僅對公司重視亞太市場具有重要指標意義,更希望能打造台灣成為亞太幹細胞治療臨床試驗及研究重鎮。
美商永生在台灣合作對象為目前任職於中國醫藥大學的幹細胞權威林欣榮,美國Rutgers大學的傑出教授、全球脊髓損傷研究權威醫師楊恩(Wise Young)也特別來台站台,為這次的臨床實驗計畫做說明。
美商永生營運長呂志鋒表示,這次計畫中的慢性脊髓損傷臨床試驗,目前是全球最先進的脊髓損傷臨床試驗,透過臍帶血單核細胞+鋰鹽+復健的臨床試驗,今年年中在香港發表2期臨床試驗結果,20名病患有75%在經過6至12個月的治療後,能在有限度的協助下步行,未來將規劃三期臨床研究,希望透過全球的臨床實驗來進一步確認結果。
呂志鋒強調,這項臨床試驗預計明年在全球包括美國、挪威、印度、台灣與中國大陸展開大規模第三期臨床試驗,若試驗證明成功,將為全球脊髓損傷病患帶來新希望。
此外,永生已經和中國醫學大學附設醫院與美國南佛羅里達大學(University of South Florida)達成合作協議,將提供HLA配對吻合的臍帶血,進行一項急性中風幹細胞治療一期臨床試驗,將由林欣榮主持臨床試驗,並向衛生福利部提出研究申請。技轉自中研院的CD34+周邊血細胞治療慢性中風,目前已完成二期臨床試驗,將規劃在台進行三期臨床試驗。
呂志鋒指出,全球有超過300萬的脊髓損傷病患、超過8000萬的慢性中風病患。目前醫學上對慢性脊椎損傷並無有效治療,若計劃中的三期臨床試驗成功,臍帶血細胞將是第一個恢復脊髓損傷病患行走能力的治療方案。
永生規劃明年第3季後來台掛牌,若成功證明臍帶血單核細胞對中風及脊髓損傷的安全性與療效,永生將是第一個在這兩項疾病擁有幹細胞療法的公司。
臍帶血儲存廠商美商永生17日宣布,利用幹細胞進行慢性脊髓損傷及周邊血慢性中風治療,都將於明年第三季進入三期臨床試驗,其中,周邊血將力求成為常規療法,慢性脊髓損傷則將力拼成為恢復脊髓損傷病患行走能力的第一個治療方案。該公司今年6、7月也已取得工業局核准函,預計財報出爐後將送件申請上櫃,目標第三季掛牌。
美商永生總部設於加州,來台規劃掛牌的主體為開曼控股公司永生生技,目前資本額7.6億元,如果加計認股權等充分稀釋後的股本將達9.3億元,目前最大股東是泛富邦集團,持股比率19-20%,鑽石創投基金超過16%,其他主要股東還有美商梧桐、Amkey、中經合創投、台安生技、統一國際、中加、台揚及德欣等創投等。
該公司最初是由臍帶血儲存起家,這幾年積極發展臍帶血及周邊血的治療,執行長王嘉宗(圖左三)表示,目前進度最快的慢性脊髓臨床試驗,已在大陸、香港完成二期試驗,主要是透過臍帶血單核細胞+鋰鹽+復健的臨床試驗,今年中於香港發表的二期試驗結果,20名病患中75%經過6-12個月治療,都能在有限度的協助下行走,該公司計畫明年第三季在台灣、美國、挪威、印度、中國等地,展開大規模的三期臨床試驗。
其他適應症部分,在慢性中風領域,永生總計有三個不同幹細胞來源的臨床試驗,包括自身周邊血、嬰兒臍帶血及單核細胞,以適用於不同年紀幹細胞活性不同的治療族群。進度最快的自身周邊血,主要技轉中研院的CD34+周邊血細胞治療,目前已完成二期臨床試驗,預計明年第三季在台進行三期臨床試驗;王嘉宗說,因該療法幾乎沒有副作用,將力拼三期臨床試驗完成後,成為常規療法。
其他兩項幹細胞來源還包括他嬰兒臍帶血及單核細胞,其中單核細胞可分離出大量幹細胞,算是永生自主發現的方法。目前兩者都規劃進入臨床試驗中。
急性中風部分,永生則與美國佛羅里達大學合作,將提供HLA配對吻合的臍帶血,以靜脈施打的方式治療,現已申請進入急性中風幹細胞一期臨床試驗,如果送件順利,明年下半年進入執行。
美商永生總部設於加州,來台規劃掛牌的主體為開曼控股公司永生生技,目前資本額7.6億元,如果加計認股權等充分稀釋後的股本將達9.3億元,目前最大股東是泛富邦集團,持股比率19-20%,鑽石創投基金超過16%,其他主要股東還有美商梧桐、Amkey、中經合創投、台安生技、統一國際、中加、台揚及德欣等創投等。
該公司最初是由臍帶血儲存起家,這幾年積極發展臍帶血及周邊血的治療,執行長王嘉宗(圖左三)表示,目前進度最快的慢性脊髓臨床試驗,已在大陸、香港完成二期試驗,主要是透過臍帶血單核細胞+鋰鹽+復健的臨床試驗,今年中於香港發表的二期試驗結果,20名病患中75%經過6-12個月治療,都能在有限度的協助下行走,該公司計畫明年第三季在台灣、美國、挪威、印度、中國等地,展開大規模的三期臨床試驗。
其他適應症部分,在慢性中風領域,永生總計有三個不同幹細胞來源的臨床試驗,包括自身周邊血、嬰兒臍帶血及單核細胞,以適用於不同年紀幹細胞活性不同的治療族群。進度最快的自身周邊血,主要技轉中研院的CD34+周邊血細胞治療,目前已完成二期臨床試驗,預計明年第三季在台進行三期臨床試驗;王嘉宗說,因該療法幾乎沒有副作用,將力拼三期臨床試驗完成後,成為常規療法。
其他兩項幹細胞來源還包括他嬰兒臍帶血及單核細胞,其中單核細胞可分離出大量幹細胞,算是永生自主發現的方法。目前兩者都規劃進入臨床試驗中。
急性中風部分,永生則與美國佛羅里達大學合作,將提供HLA配對吻合的臍帶血,以靜脈施打的方式治療,現已申請進入急性中風幹細胞一期臨床試驗,如果送件順利,明年下半年進入執行。
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