

中裕新藥公司新聞
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以光電業占二檔最多,而上周成交量最大的前三名依次為達鴻(8056)、中裕新藥(4147),以及上海商銀(5876),達鴻將台灣高鐵擠下成交量冠軍。
達鴻也是上周興櫃市場中,成交張數唯一超過萬張的個股,高達14,352張,不過股價卻是從2.83元下跌至1.97元,爆量下跌。觀察其9月營收年減46.1%,呈現大幅衰退。
上周成交量前十名中有四檔為新進榜,包括桑緹亞(4922)、豐華生技(6553)、立積(4968),以及實盈(3681)。
桑緹亞在10月12日至23日因減資換發新股,暫停交易,26日恢復交易後,成交量立刻衝上第四名,且價漲量增;豐華生技則是10月30日才登錄興櫃,首日即有3,314張的成交量,成交量排行榜第七名,豐華生技經營益生菌及發酵相關應用產品研發、製造及銷售。
本周無即將登錄興櫃公司,不過宇智(6470)即將在11月3日上櫃掛牌,輔導其上櫃證券承銷商為群益金鼎證券,承銷價32元。
宇智股價46.78元,與承銷價有逾14元的價差,上周成交量維持在第六名。
達鴻也是上周興櫃市場中,成交張數唯一超過萬張的個股,高達14,352張,不過股價卻是從2.83元下跌至1.97元,爆量下跌。觀察其9月營收年減46.1%,呈現大幅衰退。
上周成交量前十名中有四檔為新進榜,包括桑緹亞(4922)、豐華生技(6553)、立積(4968),以及實盈(3681)。
桑緹亞在10月12日至23日因減資換發新股,暫停交易,26日恢復交易後,成交量立刻衝上第四名,且價漲量增;豐華生技則是10月30日才登錄興櫃,首日即有3,314張的成交量,成交量排行榜第七名,豐華生技經營益生菌及發酵相關應用產品研發、製造及銷售。
本周無即將登錄興櫃公司,不過宇智(6470)即將在11月3日上櫃掛牌,輔導其上櫃證券承銷商為群益金鼎證券,承銷價32元。
宇智股價46.78元,與承銷價有逾14元的價差,上周成交量維持在第六名。
民進黨總統參選人蔡英文,在參選2012年總統時,不滿時任行政院長吳敦義、蔡令怡夫婦、時任經建會主委劉憶如指她涉及宇昌弊案,在刑案簽結後分別提出民、刑事訴訟,民事部分台北地方法院昨(27)日判決劉憶如損害蔡英文名譽賠償200萬元。本案可上訴。
蔡英文昨日獲知判決後說,她從宇昌案學到「選舉歸選舉、政策歸政策」的教訓,過去她在政府服務時曾做出努力,可惜後來成為政治鬥爭的素材,重挫台灣生技產業的發展,更讓很多專業人才無法信賴台灣環境。蔡英文呼籲,勿再把產業發展當作政治競爭工具。
台北地方法院審理認定,劉憶如當時未盡合理的查證義務,說法嚴重貶損蔡英文的名譽,判賠200萬元;因劉發現錯誤後馬上在報端澄清並願道歉,已有登報澄清作用,不需在登報道歉。同案被告吳敦義、蔡令怡夫婦因考量目前進入大選期間,聲請停審獲准。
蔡英文昨日獲知判決後說,她從宇昌案學到「選舉歸選舉、政策歸政策」的教訓,過去她在政府服務時曾做出努力,可惜後來成為政治鬥爭的素材,重挫台灣生技產業的發展,更讓很多專業人才無法信賴台灣環境。蔡英文呼籲,勿再把產業發展當作政治競爭工具。
台北地方法院審理認定,劉憶如當時未盡合理的查證義務,說法嚴重貶損蔡英文的名譽,判賠200萬元;因劉發現錯誤後馬上在報端澄清並願道歉,已有登報澄清作用,不需在登報道歉。同案被告吳敦義、蔡令怡夫婦因考量目前進入大選期間,聲請停審獲准。
神隆(1789)昨(27)日將在11月9日舉行線上法說會,今年公司會啟動更大規模的國際合作案,為公司轉型奠基,法人估,神隆今年營運穩定健全。
神隆近兩年邁入公司轉型壯大期,除了打造一條龍的原料藥、製劑產業鏈外,也積極搶入「次世代抗體藥物」領域,攜手國內新藥指標公司浩鼎、中裕等成立聯盟,搶入2.5兆元規模的國際市場。神隆昨日股價收40.1元,上漲1.45元。
神隆表示,公司正著手轉型、國際合作等工作,今年營運不會有「大驚奇」,但今年第4季,在國際合作方面應該會有些成績,進度與過去預估的相仿。業界認為,神隆持續的打造高階原料藥與學名藥生產艦隊,蓄積的潛力能量不可小覷。
在營運方面,神隆今年上半年稅後純益約2.45億元,每股稅後純益為0.35元,神隆表示,下半年營運樂觀,但不能預測,11月9日辦線上法說前會有答案,但第4季的法說會則會改為實體,與法人投資大眾見面。
據了解,今年神隆還有四項等待審批中的產品,等待上市。神隆說,其中有三項正等待美國FDA的核可。
神隆近兩年邁入公司轉型壯大期,除了打造一條龍的原料藥、製劑產業鏈外,也積極搶入「次世代抗體藥物」領域,攜手國內新藥指標公司浩鼎、中裕等成立聯盟,搶入2.5兆元規模的國際市場。神隆昨日股價收40.1元,上漲1.45元。
神隆表示,公司正著手轉型、國際合作等工作,今年營運不會有「大驚奇」,但今年第4季,在國際合作方面應該會有些成績,進度與過去預估的相仿。業界認為,神隆持續的打造高階原料藥與學名藥生產艦隊,蓄積的潛力能量不可小覷。
在營運方面,神隆今年上半年稅後純益約2.45億元,每股稅後純益為0.35元,神隆表示,下半年營運樂觀,但不能預測,11月9日辦線上法說前會有答案,但第4季的法說會則會改為實體,與法人投資大眾見面。
據了解,今年神隆還有四項等待審批中的產品,等待上市。神隆說,其中有三項正等待美國FDA的核可。
民進黨總統參選人蔡英文四年前競選期間遭影射涉及宇昌案,前經建會主委劉憶如當時說明蔡與宇昌案關係時,搞錯投資說明會附件時間,影響蔡名譽,劉事後澄清道歉,蔡提告求償,台北地方法院昨(27)日判決劉應賠償蔡200萬元,可上訴。
宇昌案昨天上午宣判,碰巧遇上蔡英文發表生技醫藥產業政策。她在記者會上說,宇昌案重挫台灣生技產業的發展,也讓很多專業人才無法信賴台灣發展環境;面對重大政策,希望大家能夠把政治企圖放到一邊,以專業為優先考量,才是全民之福。
蔡英文說,過去她曾為生技產業做一些努力,可惜後來成為政治鬥爭的素材,重挫台灣生技產業發展,希望不要再出現利用產業發展作為政治競爭的工具。她稍後在臉書也貼文,要求國民黨向人民道歉。
蔡英文求償對象除劉憶如、劉的助理黃嘉偉外,還包括副總統吳敦義、蔡令怡夫婦,不過,蔡英文與吳敦義上月15日合意停止訴訟,法律規定,停止訴訟一次為期四個月,可停止兩次,屆期如蔡不遞狀聲請續行審理,視同撤回起訴。
宇昌案昨天上午宣判,碰巧遇上蔡英文發表生技醫藥產業政策。她在記者會上說,宇昌案重挫台灣生技產業的發展,也讓很多專業人才無法信賴台灣發展環境;面對重大政策,希望大家能夠把政治企圖放到一邊,以專業為優先考量,才是全民之福。
蔡英文說,過去她曾為生技產業做一些努力,可惜後來成為政治鬥爭的素材,重挫台灣生技產業發展,希望不要再出現利用產業發展作為政治競爭的工具。她稍後在臉書也貼文,要求國民黨向人民道歉。
蔡英文求償對象除劉憶如、劉的助理黃嘉偉外,還包括副總統吳敦義、蔡令怡夫婦,不過,蔡英文與吳敦義上月15日合意停止訴訟,法律規定,停止訴訟一次為期四個月,可停止兩次,屆期如蔡不遞狀聲請續行審理,視同撤回起訴。
櫃買中心周二(27日)上午舉行F-綠河公司(8444)股票上櫃掛牌敲鑼典禮,F-綠河公司成為第700家上櫃公司,也是櫃買中心新里程碑,年底前有機會再拚15家新上櫃掛牌。
9月25日第698家上櫃公司環球晶圓、及10月8日第699家上櫃公司韋僑科技接連掛牌,櫃買中心董事長吳壽山即提前預告,近期內即會有第700家上櫃公司達陣;昨日F-綠河新掛牌敲鑼典禮,吳壽山公出,由櫃買中心總經理李啟賢、F-綠河公司董事長謝榮輝、主辦券商元富證券承銷副總顏榮嗣等共同見證,李啟賢期許F-綠河掛牌後,藉由資本市場賡續穩健成長與發展。
櫃買中心高層指出,在F-綠河完成掛牌後,目前已同意櫃檯買賣契約,尚未掛牌家數有10家(包含神盾、中裕、宇智、F-大略、點序、F-芮特、威潤、明基醫、旭然、F-VHQ),而上周五董事會通過上櫃案,待核發同意函有5家(包含F-大拓、邑錡、高野、天蔥、F-三汰)等,以承銷作業時程推估,都來得及在年底前掛牌,因此年底前有機會拚15家新上櫃掛牌。
F-綠河掛牌後上櫃總家數來到700家,加計興櫃及創櫃板共有1,055家公司;櫃買中心建構創櫃、興櫃及上櫃多層次之市場架構,孕育為數眾多之微型及中小企業成長,從創櫃板接受輔導、登錄興櫃熟悉證券市場運作、經由上櫃之準備作業更加健全企業體質,公司循序建立制度化運作,上櫃後企業知名度更進一步提升,有助於業務推展以及吸引更多優秀人才,實現永續經營。
9月25日第698家上櫃公司環球晶圓、及10月8日第699家上櫃公司韋僑科技接連掛牌,櫃買中心董事長吳壽山即提前預告,近期內即會有第700家上櫃公司達陣;昨日F-綠河新掛牌敲鑼典禮,吳壽山公出,由櫃買中心總經理李啟賢、F-綠河公司董事長謝榮輝、主辦券商元富證券承銷副總顏榮嗣等共同見證,李啟賢期許F-綠河掛牌後,藉由資本市場賡續穩健成長與發展。
櫃買中心高層指出,在F-綠河完成掛牌後,目前已同意櫃檯買賣契約,尚未掛牌家數有10家(包含神盾、中裕、宇智、F-大略、點序、F-芮特、威潤、明基醫、旭然、F-VHQ),而上周五董事會通過上櫃案,待核發同意函有5家(包含F-大拓、邑錡、高野、天蔥、F-三汰)等,以承銷作業時程推估,都來得及在年底前掛牌,因此年底前有機會拚15家新上櫃掛牌。
F-綠河掛牌後上櫃總家數來到700家,加計興櫃及創櫃板共有1,055家公司;櫃買中心建構創櫃、興櫃及上櫃多層次之市場架構,孕育為數眾多之微型及中小企業成長,從創櫃板接受輔導、登錄興櫃熟悉證券市場運作、經由上櫃之準備作業更加健全企業體質,公司循序建立制度化運作,上櫃後企業知名度更進一步提升,有助於業務推展以及吸引更多優秀人才,實現永續經營。
民進黨總統參選人蔡英文昨(27)日公布生技產業白皮書「亞太生技醫藥研發產業中心」政策;業界指出,蔡英文在生技領域有經驗,而此次的政策也有內容,顯示她自己下過工夫研究,所提的政策「有重點、有延續性」,對產業有利。
對現有公司方面,若配合修法獎勵辦法、擴大科技基本法適用範圍,如智財下放,對於創新型、早期新藥公司募資有大誘因,受惠的如浩鼎、中裕、藥華藥、瑞寶、泉盛、尖端醫、微邦等具備技術能量的公司,將有實質助益。
業內資深人士說,蔡英文擔任行政院副院長時,具備推動生技產業的經驗,但未來台灣生技業應該要「更聚焦」,鎖定利基產業發展,譬如精準醫療搭配新藥、大數據,還有高階醫材等,台灣才有機會。
對現有公司方面,若配合修法獎勵辦法、擴大科技基本法適用範圍,如智財下放,對於創新型、早期新藥公司募資有大誘因,受惠的如浩鼎、中裕、藥華藥、瑞寶、泉盛、尖端醫、微邦等具備技術能量的公司,將有實質助益。
業內資深人士說,蔡英文擔任行政院副院長時,具備推動生技產業的經驗,但未來台灣生技業應該要「更聚焦」,鎖定利基產業發展,譬如精準醫療搭配新藥、大數據,還有高階醫材等,台灣才有機會。
智擎生技近日捷報頻傳,旗下抗胰臟癌新藥MM-398合併治療模式,連續取得台、美藥證;業界認為,下一步看中裕、浩鼎表現,若這兩家新藥公司,產品繼續「安打」,可望重拾台灣生技投資信心。
智擎近期除了在台灣取得藥證,而美國FDA也在隔天(23日)發給上市許可證,打出「雙響砲」。這是繼寶齡富錦的腎病新藥之後,又一個取得台美藥證的新藥,顯見台灣新藥開發能力已受到國際肯定。
智擎取證後,台灣生技業僅有小確幸未見大振奮,業界認為,顯示台灣投資人對於新藥開發仍有疑慮。不過也有分析師認為,智擎的抗胰臟癌新藥在台灣市場不大,而美國市場無法分得銷售利益,因此投資人仍觀望。
下一步,中裕的抗愛滋病新藥TMB-355的小型臨床三期若能儘速完成、取證,而浩鼎的抗乳癌新藥OBI-822台灣臨床在明年初又解盲順利的話,可望帶動投資人的意願,讓資本市場熱度加溫。
業界指出,台灣生技產業自去年起,資本市場陷入低迷,尤以新藥為然。因此,一般投資大眾參與度偏低,即使投資法人選擇進場時機也極為謹慎,深怕重蹈錯誤的覆轍。
其中,近期才登錄興櫃的新藥公司景凱生技,也在掛牌首日即跌破承銷價格,雖說該公司表示,這是部分股東出脫持股所致,仍顯示投資人對新藥股信心薄弱。
不過,業界人士也指出,證所稅等股市緊箍咒因政黨惡鬥、部分政府官員專業不足的情況下,懸而未決,讓興櫃、未上市交易猶如「冷凍庫」,陷入無量窒息的窘境,也是扼殺投資意願的主因。
此外,新藥公司之所以現階段吃虧,業界認為,好的新藥產品在取證、上市後,雖然具有潛力與爆發力,但在上市前後仍有太多變數,得以影響產品的成敗,讓一般人難以分析判斷。
加上台灣投資人仍無法接受新藥試驗失敗(或不如預期),導致新藥公司的價值無法客觀評價。業界指出,歐美有許多成功的新藥公司,都曾有過失敗經驗,而失敗經驗正是成功的資源。
除了無法正確地看待失敗,專家指出,台灣投資人仍過於迷信名人、名牌,對於投資生技仍有盲從的現象;台灣不乏有競爭力的技術,應該多方評價、客觀分析,才能有漂亮的投資組合。
智擎近期除了在台灣取得藥證,而美國FDA也在隔天(23日)發給上市許可證,打出「雙響砲」。這是繼寶齡富錦的腎病新藥之後,又一個取得台美藥證的新藥,顯見台灣新藥開發能力已受到國際肯定。
智擎取證後,台灣生技業僅有小確幸未見大振奮,業界認為,顯示台灣投資人對於新藥開發仍有疑慮。不過也有分析師認為,智擎的抗胰臟癌新藥在台灣市場不大,而美國市場無法分得銷售利益,因此投資人仍觀望。
下一步,中裕的抗愛滋病新藥TMB-355的小型臨床三期若能儘速完成、取證,而浩鼎的抗乳癌新藥OBI-822台灣臨床在明年初又解盲順利的話,可望帶動投資人的意願,讓資本市場熱度加溫。
業界指出,台灣生技產業自去年起,資本市場陷入低迷,尤以新藥為然。因此,一般投資大眾參與度偏低,即使投資法人選擇進場時機也極為謹慎,深怕重蹈錯誤的覆轍。
其中,近期才登錄興櫃的新藥公司景凱生技,也在掛牌首日即跌破承銷價格,雖說該公司表示,這是部分股東出脫持股所致,仍顯示投資人對新藥股信心薄弱。
不過,業界人士也指出,證所稅等股市緊箍咒因政黨惡鬥、部分政府官員專業不足的情況下,懸而未決,讓興櫃、未上市交易猶如「冷凍庫」,陷入無量窒息的窘境,也是扼殺投資意願的主因。
此外,新藥公司之所以現階段吃虧,業界認為,好的新藥產品在取證、上市後,雖然具有潛力與爆發力,但在上市前後仍有太多變數,得以影響產品的成敗,讓一般人難以分析判斷。
加上台灣投資人仍無法接受新藥試驗失敗(或不如預期),導致新藥公司的價值無法客觀評價。業界指出,歐美有許多成功的新藥公司,都曾有過失敗經驗,而失敗經驗正是成功的資源。
除了無法正確地看待失敗,專家指出,台灣投資人仍過於迷信名人、名牌,對於投資生技仍有盲從的現象;台灣不乏有競爭力的技術,應該多方評價、客觀分析,才能有漂亮的投資組合。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以光電業占三檔最多,而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633)、中裕新藥(4147),以及上海商銀(5876),不過成交量均未突破萬張。
上周成交量前十名中有二檔新進榜,宇智(6470)為通信網路業,主要業務為設計及製造以無線寬頻及數位串流為核心技術的網路通訊設備,成交量從12名升至第五名,股價從44.02元漲至46.22元。佳晶科(5242)成交量從14名擠進第十名,不過股價從3.08元跌至2.69元。
本周將登錄興櫃的公司有三家,創業家(8477)經營垂直型電子商務交易平台,興櫃認購價訂每股72元;信吉媒(8485)經營電視購物及網購等通路之無店鋪零售商品買賣,興櫃認購價訂每股88元;豐華(6553)從事功能性益生菌及應用產品之研發、製造與銷售,興櫃認購價格訂為每股24元。
上周成交量前十名中有二檔新進榜,宇智(6470)為通信網路業,主要業務為設計及製造以無線寬頻及數位串流為核心技術的網路通訊設備,成交量從12名升至第五名,股價從44.02元漲至46.22元。佳晶科(5242)成交量從14名擠進第十名,不過股價從3.08元跌至2.69元。
本周將登錄興櫃的公司有三家,創業家(8477)經營垂直型電子商務交易平台,興櫃認購價訂每股72元;信吉媒(8485)經營電視購物及網購等通路之無店鋪零售商品買賣,興櫃認購價訂每股88元;豐華(6553)從事功能性益生菌及應用產品之研發、製造與銷售,興櫃認購價格訂為每股24元。
產值逾780億美金的抗體藥物商機誘人,加上年複合成長率高達10%,生技中心積極號召神隆、浩鼎、中裕、永昕、生達及英國ABZENA等國內外數十家生醫公司,成立次世代抗體藥物聯盟(Next-generationAntibodyDrugsAlliance),搶搭高成長浪潮,並將正式運轉。
生技中心甘良生執行長指出,次世代抗體藥物發展趨勢,以雙特異性抗體藥物(Bi-specificAntibody)及抗體藥物複合體(AntibodyDrugConjugates)最具成長潛力。次世代抗體藥物聯盟今年7月成軍後,目前也藉由分享次世代抗體藥物的研發經驗及技術交流,希望能有效降低風險及開發成本,共同搶進抗體藥物市場。
根據市調報告資料顯示,全球抗體藥物2014年的市場產值已高達780億美金,是目前全球生物製藥產品項目中發展最快、市占率最高的品項,預估2015年起,未來十年全球抗體藥物將維持每年10%的複合成長率快速擴增。
生技中心副執行長阮大同認為,台灣必須踏入最先進的抗體技術領域,結合產學研的力量,創造領先的智財與技術。國內廠商需及早規畫並投入此領域,結合國內外擁有領先技術的研發團隊,開發高價值的抗體藥物。
負責抗體藥物複合體技術開發的化藥所所長李照斌表示,抗體藥物複合體乃是藉由抗體結合小分子藥物所產生,因台灣多年來在小分子藥物上已累積深厚技術能量,加上近年來在抗體研發上蓬勃發展,生技中心的策略是發展具高專一性及高藥物連結率之新型連接鏈,將可幫助台灣廠商有效掌握次世代抗體藥物複合體市場。
生技中心甘良生執行長指出,次世代抗體藥物發展趨勢,以雙特異性抗體藥物(Bi-specificAntibody)及抗體藥物複合體(AntibodyDrugConjugates)最具成長潛力。次世代抗體藥物聯盟今年7月成軍後,目前也藉由分享次世代抗體藥物的研發經驗及技術交流,希望能有效降低風險及開發成本,共同搶進抗體藥物市場。
根據市調報告資料顯示,全球抗體藥物2014年的市場產值已高達780億美金,是目前全球生物製藥產品項目中發展最快、市占率最高的品項,預估2015年起,未來十年全球抗體藥物將維持每年10%的複合成長率快速擴增。
生技中心副執行長阮大同認為,台灣必須踏入最先進的抗體技術領域,結合產學研的力量,創造領先的智財與技術。國內廠商需及早規畫並投入此領域,結合國內外擁有領先技術的研發團隊,開發高價值的抗體藥物。
負責抗體藥物複合體技術開發的化藥所所長李照斌表示,抗體藥物複合體乃是藉由抗體結合小分子藥物所產生,因台灣多年來在小分子藥物上已累積深厚技術能量,加上近年來在抗體研發上蓬勃發展,生技中心的策略是發展具高專一性及高藥物連結率之新型連接鏈,將可幫助台灣廠商有效掌握次世代抗體藥物複合體市場。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以半導體、光電業、金融業各占二檔,產業分布平均。而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633)、中裕新藥(4147),以及神盾(6462),其中台灣高鐵繼續蟬聯成交量冠軍,也是上周成交張數唯一突破萬張的興櫃股。
上周成交量前十名中,有二檔為新進榜,和昇休閒(2720)為觀光業,經營客房及餐飲服務,成交量從12名上升至第七名,9月營收年增高達92.4%,業績衝高,股價則是從24.90元上漲至30.07元。致和證券(5864)經營證券暨期貨經紀、自營、承銷,成交量從191名大躍進至第十名,9月營收年增高達248.2%,不過股價僅從6.07元小漲至6.09元,變化不大。
本周即將登錄興櫃的公司有一家,景凱(6549)現階段主要為慢性肝炎或慢性肝病治療藥物開發之研究、設計、開發、試製及銷售等項目。
上周成交量前十名中,有二檔為新進榜,和昇休閒(2720)為觀光業,經營客房及餐飲服務,成交量從12名上升至第七名,9月營收年增高達92.4%,業績衝高,股價則是從24.90元上漲至30.07元。致和證券(5864)經營證券暨期貨經紀、自營、承銷,成交量從191名大躍進至第十名,9月營收年增高達248.2%,不過股價僅從6.07元小漲至6.09元,變化不大。
本周即將登錄興櫃的公司有一家,景凱(6549)現階段主要為慢性肝炎或慢性肝病治療藥物開發之研究、設計、開發、試製及銷售等項目。
櫃買中心12日召開上櫃審議委員會,審議通過邑錡(7402)申請上櫃案。目前上櫃股票達到699家,包含外國公司26家,今年累計上櫃掛牌公司已有20家。
目前櫃買已同意櫃檯買賣契約,尚未掛牌的公司有神盾、中裕、宇智、F-大略、F-綠河、點序、F-芮特、威潤、明基醫、旭然等十家。
邑錡申請時資本額1.5億元,董事長為曲紹麟,推薦證券商為日盛證券及德信綜合證券。邑錡2014年之營業收入為2.40億元,稅後淨利為2,569萬元,每股稅後純益(EPS)為1.97元。2015年上半年度之營業收入為1.28億元,稅後淨利為1,922萬元,EPS為1.11元。
邑錡屬於電子科技業,是首家由創櫃板公開發行,並成功登錄興櫃之公司。並於7月30日送件申請上櫃,12日已獲得上櫃審議委員會通過,邑錡致力開發新的長效型縮時產品、居家數位貓眼訪客紀錄、露天機動型式長期監控相機等創新產品。
目前已獲得董事會通過,待核發同意函的有F-VHQ一家,上櫃審議委員會通過,俟董事會核議的則有F-大拓、邑錡、高野等三家,其他尚待審議的則有啟發、昇華、九齊、捷迅、萬在等16家。
目前櫃買已同意櫃檯買賣契約,尚未掛牌的公司有神盾、中裕、宇智、F-大略、F-綠河、點序、F-芮特、威潤、明基醫、旭然等十家。
邑錡申請時資本額1.5億元,董事長為曲紹麟,推薦證券商為日盛證券及德信綜合證券。邑錡2014年之營業收入為2.40億元,稅後淨利為2,569萬元,每股稅後純益(EPS)為1.97元。2015年上半年度之營業收入為1.28億元,稅後淨利為1,922萬元,EPS為1.11元。
邑錡屬於電子科技業,是首家由創櫃板公開發行,並成功登錄興櫃之公司。並於7月30日送件申請上櫃,12日已獲得上櫃審議委員會通過,邑錡致力開發新的長效型縮時產品、居家數位貓眼訪客紀錄、露天機動型式長期監控相機等創新產品。
目前已獲得董事會通過,待核發同意函的有F-VHQ一家,上櫃審議委員會通過,俟董事會核議的則有F-大拓、邑錡、高野等三家,其他尚待審議的則有啟發、昇華、九齊、捷迅、萬在等16家。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以光電業占四檔最多,其次為半導體業占二檔。而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633)、中裕新藥(4147),以及巧新科技(1563),台灣高鐵重回成交量冠軍。
上周因國慶假期僅四個交易日,成交量普遍減少,僅台灣高鐵成交張數突破萬張。
上周成交量前十名中有三檔為新進榜,神盾(6462)為半導體業,成交量從42名上升至第九名,屬於資訊服務業,9月收年增高達565%,業績大躍進,股價則是從112.71元上漲至122.32元。達鴻(8056)成交量從14名上升至第八名,啟耀則是從26名擠進第十名,上述兩者均屬光電業,股價則是接近持平,變動不大。
本周即將登錄興櫃的公司有一家,翔宇(6539)主要經營業務為幹細胞及幹細胞分泌物(因子)之研究開發、醫療級保養產品之製造及銷售、健康塑身服務及資產出租等業務,近年該公司營收及獲利快速成長主因成立迪絲薇夢美療實體店,跨入醫美服務及產品實體通路,興櫃認購價格訂為每股136元。
上周因國慶假期僅四個交易日,成交量普遍減少,僅台灣高鐵成交張數突破萬張。
上周成交量前十名中有三檔為新進榜,神盾(6462)為半導體業,成交量從42名上升至第九名,屬於資訊服務業,9月收年增高達565%,業績大躍進,股價則是從112.71元上漲至122.32元。達鴻(8056)成交量從14名上升至第八名,啟耀則是從26名擠進第十名,上述兩者均屬光電業,股價則是接近持平,變動不大。
本周即將登錄興櫃的公司有一家,翔宇(6539)主要經營業務為幹細胞及幹細胞分泌物(因子)之研究開發、醫療級保養產品之製造及銷售、健康塑身服務及資產出租等業務,近年該公司營收及獲利快速成長主因成立迪絲薇夢美療實體店,跨入醫美服務及產品實體通路,興櫃認購價格訂為每股136元。
櫃買中心周一(5日)指出,今年度累計已有19家上櫃掛牌公司,櫃買市場本周四(8日)添新生力軍,韋僑科技公司(6417)股票新上櫃買賣,每股上櫃掛牌價30元,同日勤凱科技公司(4760)股票掛興櫃,登錄興櫃價格為23元。
櫃買中心表示,截至5日上櫃、興櫃、創櫃板總家數共有1,051家;其中股票已上櫃家數為698家(包含外國公司26家),櫃買中心已同意櫃檯買賣契約,尚未掛牌家數6家(包含韋僑、神盾、中裕、宇智、F-大略、F-綠河),櫃買中心董事會通過,待核發同意函有6家(包含點序、F-VHQ、F-芮特、威潤、明基醫、旭然),待董事會核議有1家(F-大拓),待審議有18家(包含啟發、昇華、九齊、捷迅、萬在等)。
興櫃股票方面,股票已櫃檯買賣家數為296家(包含外國公司8家),今年度累計興櫃掛牌公司有50家,目前已受理尚未櫃檯買賣家數有2家,今年度累計受理櫃檯買賣家數有49家(民國90至103年度累計申請計1,388家)。
創櫃板方面,目前登錄創櫃板家數有57家,累計登錄創櫃板家數有67家,今年度累計輔導家數有46家(民國102至103年度累計輔導計108家)。
根據櫃買中心資料顯示,韋僑公司股票將在周四新上櫃買賣,勤凱公司股票也在同一天掛興櫃,韋僑主辦券商為元大證券,產業別是網通類,勤凱公司主協辦券商包含富邦證券、福邦證券、凱基證券等,產業別是其他類。
櫃買中心表示,截至5日上櫃、興櫃、創櫃板總家數共有1,051家;其中股票已上櫃家數為698家(包含外國公司26家),櫃買中心已同意櫃檯買賣契約,尚未掛牌家數6家(包含韋僑、神盾、中裕、宇智、F-大略、F-綠河),櫃買中心董事會通過,待核發同意函有6家(包含點序、F-VHQ、F-芮特、威潤、明基醫、旭然),待董事會核議有1家(F-大拓),待審議有18家(包含啟發、昇華、九齊、捷迅、萬在等)。
興櫃股票方面,股票已櫃檯買賣家數為296家(包含外國公司8家),今年度累計興櫃掛牌公司有50家,目前已受理尚未櫃檯買賣家數有2家,今年度累計受理櫃檯買賣家數有49家(民國90至103年度累計申請計1,388家)。
創櫃板方面,目前登錄創櫃板家數有57家,累計登錄創櫃板家數有67家,今年度累計輔導家數有46家(民國102至103年度累計輔導計108家)。
根據櫃買中心資料顯示,韋僑公司股票將在周四新上櫃買賣,勤凱公司股票也在同一天掛興櫃,韋僑主辦券商為元大證券,產業別是網通類,勤凱公司主協辦券商包含富邦證券、福邦證券、凱基證券等,產業別是其他類。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療與光電業各占三檔最多。而上周成交量最大的前三名,依次為中裕新藥(4147)、台灣高鐵,以及上海商銀,與前一周名次一樣。中裕新藥順利拿下成交量冠軍三連霸,成交張數是上周唯一突破萬張的個股,股價也從137.93元漲至150.88元。
上周成交量前十名中,僅有一檔為新進榜,新東亞(8351)為半導體業,成交量從11名上升至第八名,生產製造IC智慧卡、多媒體儲存卡、記憶體卡、接觸式、非接觸式卡、手持裝置應用產品等,股價則是從8.29元上漲至12.11元,周漲幅高達46.1%,漲勢驚人。
本周即將登錄興櫃的公司有一家,勤凱(4760)主要經營業務為提供應用於被動元件電容、電阻、電感使用的內電極與端電極之導電銀漿、銀鈀漿與銅漿,保護元件、陶瓷天線和壓電陶瓷等厚膜導體材料及觸控面板導電漿料之研究、開發、設計、製造及銷售。輔導推薦證券商有富邦證、福邦證以及凱基證,興櫃認購價格訂為每股23元。
上周成交量前十名中,僅有一檔為新進榜,新東亞(8351)為半導體業,成交量從11名上升至第八名,生產製造IC智慧卡、多媒體儲存卡、記憶體卡、接觸式、非接觸式卡、手持裝置應用產品等,股價則是從8.29元上漲至12.11元,周漲幅高達46.1%,漲勢驚人。
本周即將登錄興櫃的公司有一家,勤凱(4760)主要經營業務為提供應用於被動元件電容、電阻、電感使用的內電極與端電極之導電銀漿、銀鈀漿與銅漿,保護元件、陶瓷天線和壓電陶瓷等厚膜導體材料及觸控面板導電漿料之研究、開發、設計、製造及銷售。輔導推薦證券商有富邦證、福邦證以及凱基證,興櫃認購價格訂為每股23元。
生醫產業隨著第四季第傳統旺季來臨,大江、佰研、葡萄王等保健食品族群大爆單外,台耀受惠磷酸鹽結合劑客戶下單積極;國產生技新藥將列入醫學中心評鑑指標,中天、懷特等公司可望受惠下,預期類股將重返榮耀,成為盤面多頭指標。
法人認為,生技指數9月以來,雖然在浩鼎、智擎領軍下,帶量躍過季線,但以該類股這兩年來陸續有公司取得藥證、繳出成績單,但股價已大幅下跌整理1年多,目前評價上依舊處於低檔區,第四季在利多題材支撐下,將可延續活絡力道。
就基本面看,保健食品是最大贏家,大江、佰研、葡萄王產能都已滿載。
大江董事長楊武男表示,由於現有產能不足因應接單需求,年底將再增一條列式粉包機產線,月產能突破1,000萬包,可望成為全台最大的保健品粉劑廠。而上海金山區新設的飲料廠已完成,預計明年首季也將加入量產行列,月產能約800萬瓶,未來飲料總月產能將超過1,200萬瓶。
葡萄王與雲南白藥合作的田七靈芝王精華飲,也是供不應求。葡萄王表示,目前推出的能量飲料等新品銷量都較預期佳,預計要等明年平鎮新廠投產後,才能因應需求。
另外,佰研在大陸保健品訂單跳高下,第三季營收已衝破億元大關,在法人圈不斷調高獲利評等下,今年EPS可望出現8、9元佳績。
除了保健食品外,製藥業也進入傳統旺季,預期各學名藥廠都可望有業績佳音。新藥部分,智擎胰臟癌新藥MM-398,在取得美國FDA優先審查資格後,10月24日前可望拿到美國藥證;而且智擎也向台灣TFDA和歐盟申請藥證,年底前亦可望向韓國送件,法人認為,智擎明年第一季即有機會認列歐洲取得藥證2500萬美元,並認列銷售抽成,加上亞洲里程金,智擎今年EPS可望達5.23元,2016年在藥物上市開賣下,EPS更有挑戰15.09元機會。
另外,中裕繼通過上櫃申請後,愛滋新藥TMB-355靜脈注射劑型,11月間亦可望公布完成三期收案,而備受關注。
法人認為,生技指數9月以來,雖然在浩鼎、智擎領軍下,帶量躍過季線,但以該類股這兩年來陸續有公司取得藥證、繳出成績單,但股價已大幅下跌整理1年多,目前評價上依舊處於低檔區,第四季在利多題材支撐下,將可延續活絡力道。
就基本面看,保健食品是最大贏家,大江、佰研、葡萄王產能都已滿載。
大江董事長楊武男表示,由於現有產能不足因應接單需求,年底將再增一條列式粉包機產線,月產能突破1,000萬包,可望成為全台最大的保健品粉劑廠。而上海金山區新設的飲料廠已完成,預計明年首季也將加入量產行列,月產能約800萬瓶,未來飲料總月產能將超過1,200萬瓶。
葡萄王與雲南白藥合作的田七靈芝王精華飲,也是供不應求。葡萄王表示,目前推出的能量飲料等新品銷量都較預期佳,預計要等明年平鎮新廠投產後,才能因應需求。
另外,佰研在大陸保健品訂單跳高下,第三季營收已衝破億元大關,在法人圈不斷調高獲利評等下,今年EPS可望出現8、9元佳績。
除了保健食品外,製藥業也進入傳統旺季,預期各學名藥廠都可望有業績佳音。新藥部分,智擎胰臟癌新藥MM-398,在取得美國FDA優先審查資格後,10月24日前可望拿到美國藥證;而且智擎也向台灣TFDA和歐盟申請藥證,年底前亦可望向韓國送件,法人認為,智擎明年第一季即有機會認列歐洲取得藥證2500萬美元,並認列銷售抽成,加上亞洲里程金,智擎今年EPS可望達5.23元,2016年在藥物上市開賣下,EPS更有挑戰15.09元機會。
另外,中裕繼通過上櫃申請後,愛滋新藥TMB-355靜脈注射劑型,11月間亦可望公布完成三期收案,而備受關注。
生技類股短暫休息後,25日買盤又重新湧現,其中生技股王浩鼎(4174)收盤382.5元,更是創下上櫃以來收盤新高,帶動櫃買指數往上攻高,即便生技股已經反彈一個波段,目前法人仍然看多。
櫃買指數25日盤中一度翻黑,所幸中場過後買盤又進場拉抬,中場櫃買指數收116.76點上漲1.14%。其中,生技類股指數在寶齡公告腎臟新藥Nephoxil(拿百磷)如預期取得歐盟新藥上市許可之後重起漲勢,類股指數上漲2.99%,是25日櫃買市場漲勢最強的類股。
元大投顧分析師李珮菁表示,元大對於生技股的表現仍然持續看多,主要原因是生技股在過去一年下跌52%,即便近期有所反彈,目前仍然處於相對低擋,且生技股之中除了基亞解盲結果不如預期,其他公司像是智擎(4162)、浩鼎(4174)、中裕(4147)、寶齡(1760)都依照進度持續往前走,這些成績有助於生技股脫離基亞解盲利空的陰霾。
台灣工銀投顧資深經理廖昌亮說,25日新藥股王浩鼎起漲,帶動其他新藥股中裕、智擎同步上漲,其中浩鼎股價收盤382.5元,創下掛牌以來收盤新高,將挑戰盤中所創的387元高點。他說,浩鼎3月23日上櫃時爆出2.7萬張的大量,籌碼大量換手,現在價格越過當時的換手區,代表籌碼已經重新整理完畢,短線買盤出場,長線買盤進駐,對股價未來表現有幫助。
櫃買指數25日盤中一度翻黑,所幸中場過後買盤又進場拉抬,中場櫃買指數收116.76點上漲1.14%。其中,生技類股指數在寶齡公告腎臟新藥Nephoxil(拿百磷)如預期取得歐盟新藥上市許可之後重起漲勢,類股指數上漲2.99%,是25日櫃買市場漲勢最強的類股。
元大投顧分析師李珮菁表示,元大對於生技股的表現仍然持續看多,主要原因是生技股在過去一年下跌52%,即便近期有所反彈,目前仍然處於相對低擋,且生技股之中除了基亞解盲結果不如預期,其他公司像是智擎(4162)、浩鼎(4174)、中裕(4147)、寶齡(1760)都依照進度持續往前走,這些成績有助於生技股脫離基亞解盲利空的陰霾。
台灣工銀投顧資深經理廖昌亮說,25日新藥股王浩鼎起漲,帶動其他新藥股中裕、智擎同步上漲,其中浩鼎股價收盤382.5元,創下掛牌以來收盤新高,將挑戰盤中所創的387元高點。他說,浩鼎3月23日上櫃時爆出2.7萬張的大量,籌碼大量換手,現在價格越過當時的換手區,代表籌碼已經重新整理完畢,短線買盤出場,長線買盤進駐,對股價未來表現有幫助。
國產生技新藥列入醫院評鑑指標,可望在2年內取得藥證,並符合生技發展新藥條例國內廠商則已備足銀彈準備「行軍」!懷特、中天、寶齡產能放大外,F-太景將由美時代工,順藥則洽談代工廠中,預計2016該新藥公司營運將高歌。
初步統計,今年5月止,目前共有84家公司、202項研發中新藥,通過「生技新藥產業發展條例」之「生技新藥」資格審定,其中懷特的懷特血寶,中天的化療漾和賀必容都已上市銷售;寶齡和太景正申請健保價。
另外,申請藥證的智擎和順藥可望是第一波生技新藥列入醫院評鑑指標的最受惠公司。
至於第二波的藥廠,則包括中裕、浩鼎和合一等,藥華用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1101,雖然有機會在明年申請歐盟和美國藥證,但因該藥尚未申請生技新藥產業發展條例,隨著制度的修改,不排除也跟進申請。
據了解,為了儘速取得門票,趕在國內上市銷售,懷特斥資數億元興建台灣首座符合PIC/S與美國FDA的GMP規範的「無菌植物新藥精製廠」,除了放大產能外,總經理鄭建新表示,近年也積極調整製程,降低生產成本。
中天集團董事長路孔明表示,中天已規畫投資十餘億元在龍潭興建新廠,該廠年產能為100萬瓶,是現有產能12萬瓶的8倍,預估2016年第3季投產。
合一則決斥資5億元在屏東興建南州廠,初估軟膏廠初期年產規模約2千萬條,預計2015年底完工。
順藥總經理黃文英表示,該公司開發的長效止痛新藥LT1001,目前積極尋求合作的代工廠商和通路中,且將對外授權。
初步統計,今年5月止,目前共有84家公司、202項研發中新藥,通過「生技新藥產業發展條例」之「生技新藥」資格審定,其中懷特的懷特血寶,中天的化療漾和賀必容都已上市銷售;寶齡和太景正申請健保價。
另外,申請藥證的智擎和順藥可望是第一波生技新藥列入醫院評鑑指標的最受惠公司。
至於第二波的藥廠,則包括中裕、浩鼎和合一等,藥華用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1101,雖然有機會在明年申請歐盟和美國藥證,但因該藥尚未申請生技新藥產業發展條例,隨著制度的修改,不排除也跟進申請。
據了解,為了儘速取得門票,趕在國內上市銷售,懷特斥資數億元興建台灣首座符合PIC/S與美國FDA的GMP規範的「無菌植物新藥精製廠」,除了放大產能外,總經理鄭建新表示,近年也積極調整製程,降低生產成本。
中天集團董事長路孔明表示,中天已規畫投資十餘億元在龍潭興建新廠,該廠年產能為100萬瓶,是現有產能12萬瓶的8倍,預估2016年第3季投產。
合一則決斥資5億元在屏東興建南州廠,初估軟膏廠初期年產規模約2千萬條,預計2015年底完工。
順藥總經理黃文英表示,該公司開發的長效止痛新藥LT1001,目前積極尋求合作的代工廠商和通路中,且將對外授權。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療占三檔最多,其次為光電業占二檔。而上周成交量最大的前三名,依次為中裕新藥(4147)、台灣高鐵(2633),以及巧新科技(1563)。
上周櫃買市場生技股漲勢強勁,連帶興櫃的生技股表現出色。中裕新藥不但把台灣高鐵擠下成交量冠軍,成交量較前一周增加逾6,000張,而且股價從118.87元大漲至142.98元。
上周成交量前十名中有二檔為新進榜,且都是價漲量增。昇華(4806)為文化創意產業,成交量從98名躍升進第六名,經營電視劇製作、電視劇編劇、藝人經紀等,股價也從111.20元上漲至118.77元;另一檔順藥(6535),從事新藥開發,成交量從第60名上升至第九名,股價則是從35.56元上漲至43.22元。
本周將登錄興櫃公司有一家,東哥(8478)從事豪華大型遊艇製造與銷售,並成立遊艇自有品牌。
上周櫃買市場生技股漲勢強勁,連帶興櫃的生技股表現出色。中裕新藥不但把台灣高鐵擠下成交量冠軍,成交量較前一周增加逾6,000張,而且股價從118.87元大漲至142.98元。
上周成交量前十名中有二檔為新進榜,且都是價漲量增。昇華(4806)為文化創意產業,成交量從98名躍升進第六名,經營電視劇製作、電視劇編劇、藝人經紀等,股價也從111.20元上漲至118.77元;另一檔順藥(6535),從事新藥開發,成交量從第60名上升至第九名,股價則是從35.56元上漲至43.22元。
本周將登錄興櫃公司有一家,東哥(8478)從事豪華大型遊艇製造與銷售,並成立遊艇自有品牌。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以光電業占四檔最多,其次為生技醫療占二檔。而上周成交量最大的前三名依次為台灣高鐵(2633)、桑緹亞(4922),以及中裕新藥(4147)。
上周成交量前十名中只有一檔北儒(5257)新進榜,上周上櫃市場反彈,也帶動興櫃市場成交量。台灣高鐵成交量增加至17,486張,較前一周增加逾8,000張,股價也從4.07元小漲至4.18元。新進榜的北儒,從事觸控面板、太陽能電池,以及LED磊晶等設備製造,成交量從第13名上升至第四名,股價則是從1.36元小漲至1.40元。
本周即將登興櫃的公司有三家,五福(2745)為知名旅行社,興櫃認購價格訂為每股63元;F-英利(2239)主要從事汽車零組件製造,興櫃認購價格訂為每股112元;F-喜康(6540)主要從事蛋白質藥物製造銷售及蛋白質╱生物相似藥研發,興櫃認購價格訂為每股58元。
上周成交量前十名中只有一檔北儒(5257)新進榜,上周上櫃市場反彈,也帶動興櫃市場成交量。台灣高鐵成交量增加至17,486張,較前一周增加逾8,000張,股價也從4.07元小漲至4.18元。新進榜的北儒,從事觸控面板、太陽能電池,以及LED磊晶等設備製造,成交量從第13名上升至第四名,股價則是從1.36元小漲至1.40元。
本周即將登興櫃的公司有三家,五福(2745)為知名旅行社,興櫃認購價格訂為每股63元;F-英利(2239)主要從事汽車零組件製造,興櫃認購價格訂為每股112元;F-喜康(6540)主要從事蛋白質藥物製造銷售及蛋白質╱生物相似藥研發,興櫃認購價格訂為每股58元。
台灣生技新藥/新醫材產業快步追,生技產業策略諮議委員會議(BTC)利多大放送!除了祭出加速新藥及新醫材審評制度的綠色通道外,以台灣為第一上市的創新藥品健保核價,也將給予較優渥的價格,有利海外上市銷售。
申請藥證的智擎等受益
生醫業界指出,此舉將有助於已申請藥證的智擎、完成三期解盲的順天縮短藥證取得時程;而完成歐盟三期收案的藥華,進行三期小臨床的中裕和明年3月前解盲的浩鼎,都有機會因新藥加速審批受益。
申請健保價的太景得利
另外,已申請健保價的太景,受惠BTC委員加持,太捷信可望取得較高的價格,做為進軍大陸和未來海外上市的參考價。而寶齡的拿百磷由於已於日本、美國上市,其健保價將以不高於該兩國為主。
被視為生技政策指標的BTC會議,昨(9)日舉行閉幕會議,海內外專家針對藥品、醫材、健康照護、食品和農業提出不少建言,相關主管機關表示將儘速修法和執行,俾以帶動產業和國際接軌。
中研院院長翁啟惠表示,發展生物經濟最關鍵的是研發技術、智材法規、人才和資金。法規單位應增進審查效率,加速新藥及新醫材審查,針對未滿足醫療需求的新藥,制訂新藥快速審評制度,並改善有關首次人體試驗查程序,提高效率並與國際標準接軌。
伴隨式診斷醫材是大贏家
另外,針對生技新藥條例對高風險醫療器材定義,也將「植入或置入人體內屬第三等級醫療器材」修改成「需要臨床試驗的醫療器材」,在適用範圍擴大下,也將涵蓋需臨床試驗的第二級醫材及配合精準化醫療的醫材,預期伴隨式診斷醫材將是大贏家。
由於主管生技相關的法人機構,就有國衛院藥品組、藥技中心、生技中心(DCB)和工研院生醫所等,BTC委員建議未來由副院長張善政或科技部委員負責。翁啟惠說,總不能每次都找「科長」來。
此外,為了避免資源浪費,BTC委員也建議建立國外上市輔導機制,也就是打群架方式,透過主管機關的專業窗口,讓國內藥廠開發的產品能順利進軍海外市場。
申請藥證的智擎等受益
生醫業界指出,此舉將有助於已申請藥證的智擎、完成三期解盲的順天縮短藥證取得時程;而完成歐盟三期收案的藥華,進行三期小臨床的中裕和明年3月前解盲的浩鼎,都有機會因新藥加速審批受益。
申請健保價的太景得利
另外,已申請健保價的太景,受惠BTC委員加持,太捷信可望取得較高的價格,做為進軍大陸和未來海外上市的參考價。而寶齡的拿百磷由於已於日本、美國上市,其健保價將以不高於該兩國為主。
被視為生技政策指標的BTC會議,昨(9)日舉行閉幕會議,海內外專家針對藥品、醫材、健康照護、食品和農業提出不少建言,相關主管機關表示將儘速修法和執行,俾以帶動產業和國際接軌。
中研院院長翁啟惠表示,發展生物經濟最關鍵的是研發技術、智材法規、人才和資金。法規單位應增進審查效率,加速新藥及新醫材審查,針對未滿足醫療需求的新藥,制訂新藥快速審評制度,並改善有關首次人體試驗查程序,提高效率並與國際標準接軌。
伴隨式診斷醫材是大贏家
另外,針對生技新藥條例對高風險醫療器材定義,也將「植入或置入人體內屬第三等級醫療器材」修改成「需要臨床試驗的醫療器材」,在適用範圍擴大下,也將涵蓋需臨床試驗的第二級醫材及配合精準化醫療的醫材,預期伴隨式診斷醫材將是大贏家。
由於主管生技相關的法人機構,就有國衛院藥品組、藥技中心、生技中心(DCB)和工研院生醫所等,BTC委員建議未來由副院長張善政或科技部委員負責。翁啟惠說,總不能每次都找「科長」來。
此外,為了避免資源浪費,BTC委員也建議建立國外上市輔導機制,也就是打群架方式,透過主管機關的專業窗口,讓國內藥廠開發的產品能順利進軍海外市場。
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