普瑞默生物科技公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

台電放射試驗室今（4）日與國內核醫放射藥物先驅普瑞默生物科技公司簽署合作備忘錄，未來可望協助醫療院所建立「核電廠等級」的輻射防護偵測與安全評估機制。 台電放射試驗室成立於1975年，過去半世紀來專責核電廠設施、環境與人員輻射監測，核電除役後持續堅守崗位。放射室近年發展多元觸角，已投入「放射性食品檢驗認證」有成，如今首度跨足核子醫學領域。 台電今天與普瑞默生技公司簽署合作備忘錄，合推「醫療院所輻射防護偵測與輻射安全作業」，由台電副總兼核能發電事業部執行長許永輝與普瑞默執行長黃雅瑤代表簽署。 台電表示，放射試驗室為台灣輻射防護人才與核心技術基地，專責核電廠人員輻射劑量評定、環境輻射監測、輻射儀器校修與放射化學分析等工作，1997年成為我國TAF（全國認證基金會）首個放射檢驗認證單位。 放射室近年力推轉型，於2017年獲衛福部第一張食品放射性檢驗認證，更與SGS台灣檢驗科技公司合作，投入放射性食品檢驗；2019年再獲內政部綠建材及原能會（核安會前身）輻射防護偵測認證，至今已在建材、化妝品、農產品履歷等檢測領域中為民生日常輻射安全把關。 為持續推動專業技術多元應用，台電今次首度跨足核子醫學領域。台電說明，普瑞默為國內研發核醫放射性藥物先驅，隨著應用於癌症診斷與治療的需求提升，國內各大醫院需更完備的輻射安全評估相關計畫，方能向核安會申請藥物貯存與使用許可證。透過簽署合作備忘錄，雙方將進行輻射防護專業人員交流，未來可望攜手協助各醫療院所建立更完善的輻射防護偵測與安全評估機制。 台電表示，本次合作有別於以往針對實際樣品與儀器的「檢測與校正技術」，將從核醫作業情境建立相關輻射劑量評估技術，提供輻射防護的最佳化策略；如同核電廠從設施到人員等各個環節都須制定縝密的監測機制，應用於核子醫學領域則包含藥物運送、貯存與相關人員使用等面向，確保醫療機構符合輻射安全評估最高標準。

台電放射試驗室今天與國內核醫放射藥物先驅普瑞默生物科技公司簽署合作備忘錄，首度跨足核子醫學領域，未來可望協助醫療院所建立「核電廠等級」的輻射防護偵測與安全評估機制。 台電放射試驗室有「核安守護者」之稱，自1975年創立，半世紀以來專責核能電廠設施、環境與人員輻射監測，並於核能機組除役後持續堅守崗位。 台電今天上午和普瑞默生技公司簽署合作備忘錄，合推「醫療院所輻射防護偵測與輻射安全作業」，現場由台電副總經理兼核能發電事業部執行長許永輝與普瑞默執行長黃雅瑤代表簽署。 台電透過新聞稿表示，放射試驗室為台灣輻射防護人才與核心技術基地，專責核電廠人員輻射劑量評定、環境輻射監測、輻射儀器校修與放射化學分析等工作，1997年成為台灣TAF（全國認證基金會）首個放射檢驗認證單位。 台電指出，放射室近年力推轉型，於2017年獲衛生福利部第一張食品放射性檢驗認證，更與國際知名檢驗機構SGS台灣檢驗科技公司合作，投入放射性食品檢驗；2019年再獲內政部綠建材及原能會輻射防護偵測認證，至今累積4大國家級認證，在建材、化妝品、農產品履歷等檢測領域中努力為民生日常的輻射安全把關。 為持續推動專業技術多元應用，台電將首度跨足核子醫學領域。台電說明，普瑞默為國內研發核醫放射性藥物的先驅，隨著應用於癌症診斷與治療的需求提升，國內各大醫院需更完備的輻射安全評估相關計畫，方能向核安會申請藥物貯存與使用許可證。 台電表示，透過簽署合作備忘錄，雙方將進行輻射防護專業人員交流，未來可望攜手協助各醫療院所建立更完善的輻射防護偵測與安全評估機制。 台電補充，本次合作有別於以往針對實際樣品與儀器的「檢測與校正技術」，將從核醫作業情境建立相關輻射劑量評估技術，提供輻射防護的最佳化策略，就如同核電廠從設施到人員等各個環節都須制定縝密的監測機制，應用於核子醫學領域則包含藥物運送、貯存與相關人員使用等面向，確保醫療機構符合輻射安全評估最高標準。

有「核安守護者」之稱的台電放射試驗室自1975年創立，半世紀以來專責核能電廠設施、環境與人員輻射監測，並於核能機組除役後持續堅守崗位。放射室近年發展多元觸角，不僅投入「放射性食品檢驗認證」有成，如今更首度跨足核子醫學領域，今（4）日與國內核醫放射藥物先驅普瑞默生物科技公司簽署合作備忘錄，未來可望協助醫療院所建立「核電廠等級」的輻射防護偵測與安全評估機制。 台電今日上午攜手普瑞默生技公司簽署合作備忘錄，合推「醫療院所輻射防護偵測與輻射安全作業」，現場由台電副總經理兼核能發電事業部執行長許永輝與普瑞默執行長黃雅瑤代表簽署。 台電表示，放射試驗室為台灣輻射防護人才與核心技術基地，專責核電廠人員輻射劑量評定、環境輻射監測、輻射儀器校修與放射化學分析等工作，1997年成為我國TAF（全國認證基金會）首個放射檢驗認證單位。放射室近年力推轉型，於2017年獲衛生福利部第一張食品放射性檢驗認證，更與國際知名檢驗機構SGS台灣檢驗科技公司合作，投入放射性食品檢驗；2019年再獲內政部綠建材及原能會輻射防護偵測認證，至今累積四大國家級認證，在建材、化妝品、農產品履歷等檢測領域中努力為民生日常的輻射安全把關。 為持續推動專業技術多元應用，台電將首度跨足核子醫學領域。台電說明，普瑞默為國內研發核醫放射性藥物的先驅，隨著應用於癌症診斷與治療的需求提升，國內各大醫院需更完備的輻射安全評估相關計畫，方能向核安會申請藥物貯存與使用許可證。透過簽署合作備忘錄，雙方將進行輻射防護專業人員交流，未來可望攜手協助各醫療院所建立更完善的輻射防護偵測與安全評估機制。 台電也說明，本次合作有別於以往針對實際樣品與儀器的「檢測與校正技術」，將從核醫作業情境建立相關輻射劑量評估技術，提供輻射防護的最佳化策略，就如同核電廠從設施到人員等各個環節都須制定縝密的監測機制，應用於核子醫學領域則包含藥物運送、貯存與相關人員使用等面向，確保醫療機構符合輻射安全評估最高標準。

普瑞默生物科技（股）公司宣布，據最新歐盟藥品優良製造與運銷規範，旗下桃園藥廠獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）查核通過，取得PIC/S GMP無菌放射製劑與PIC/S GDP運銷規範雙認證，此成就不僅代表普瑞默正式進入放射藥物製造與供應領域，更為未來藥物開發與國際市場拓展奠定重要基礎。 普瑞默指，2023啟動廠房以來，為追求國際品質及高效能自動藥物生產能力，大量引進歐美最新設備，結合團隊超過30年醫學中心放射製藥經驗，不到兩年即取得認證。未來除現有國內放射藥物供應造福台灣醫療外，更加速各項新藥的臨床試驗推進，助提升國際客戶信任，進而擴大美國及其他海外國家相關藥物開發合作。 普瑞默亦於今年4月取得放射性氟化去氧葡萄糖（F-18 FDG）藥品核准上市許可證，F-18 FDG作為正子電腦斷層（PET-CT）掃描中的關鍵藥物，廣泛應用於檢查多種癌症、腦部及心臟疾病診斷，對整體營運帶來正向貢獻。除F-18 FDG外，普瑞默亦開發多款放射性診斷與治療用藥，放射藥物在藥品產業具高度專業與技術門檻，普瑞默同步投入放射藥物專屬CRO（臨床試驗服務）和CDMO（委託開發暨製造服務）領域，致力提供放射藥物開發、臨床研究與製造的整合一站式解決方案，加速創新藥品上市，攜手國內外夥伴推動核醫發展。 普瑞默除獲得PIC/S GMP認證，亦通過核能安全委員會許可，具放射性物質運送資格，並遵循GDP運銷規範，確保放射藥物的即時與安全交付，桃園藥廠距離桃園國際機場僅30分鐘車程，賦予普瑞默在國際物流上的顯著優勢。 獲得PIC/S GMP及GDP雙認證，是普瑞默發展史上一大里程碑，未來將繼續強化製造與研發能力，攜手國際醫療夥伴，為全球提供高品質精準的診斷與治療藥物。

近年來，精準醫療成為全球醫學界的熱門議題，核醫放射藥物因其兼具診斷與治療的雙重功能，是癌症精緻照護與精準醫療很重要的藥物。專注於精準醫療及放射配體診療（RLT）開發的普瑞默生技，為癌症治療帶來新的曙光；今(2024)年獲選經濟部中小及新創企業署潛力新創選拔的黑科技獎，目標佈局成為亞洲核醫放射藥物生產基地。 核醫放射藥物具有精準標靶、診斷與治療三大功能，能精準地定位腫瘤，並同時提供治療效果。針對攝護腺癌、神經內分泌腫瘤、阿茲海默症診斷，全球已有多款新型核醫放射藥物問世，然而因核醫放射藥物的特性有運送半衰期的限制，台灣醫療院所長期面臨放射藥物供應短缺的問題，只有少數醫學中心才能使用。 有鑑於亞洲地區必須要有國際級的藥廠及研發團隊，才能突破跨區運送限制滿足亞洲區重大疾病患者對需求，前台大醫院迴旋加速器中心組長及台大核子醫學部講師、放射藥物專家黃雅瑤博士與雲象科技執行長葉肇元醫師共同創辦普瑞默生技，吸引國內精準醫療藥物頂尖人才，組成一支台灣少見橫跨放射藥物與PIC/S GMP製藥領域的專業團隊，從創立初期即獲得40位台大醫科校友的專業認可及支持，核心團隊包含來自台大醫院、北榮與林口長庚的放射製藥與核醫專家，此外還有曾任五洲製藥及聯亞生技等生技公司的高階製藥專才，堅強的團隊陣容國內罕見，成軍後募資投資者踴躍，擴建藥廠今年已順利落成啟用。 根據市調機構MEDraysintell 預估，2020年至2030年間全球放射治療藥物將以33%的驚人年複合成長率成長，而放射診斷藥物也以6%的年複合成長率成長，放射診療藥物之合併年產值近300億美元。有鑑於龐大的市場需求，去年普瑞默生技與奇異醫療簽署合作案，由奇異醫療提供最先進的核醫放射藥物生產設備與技術，包括新型迴旋加速器、自動合成裝置與熱鉛室等硬體設備，協助普瑞默生技建置符合國際GMP標準的生產線；普瑞默生技則發揮在核醫放射藥物研發與臨床應用方面的專業知識的軟實力，團隊致力於新藥研發與臨床試驗，共同開發新型放射藥物。 普瑞默生技董事長葉肇元表示，與奇異醫療的合作是公司發展很關鍵的里程碑，普瑞默生有信心成為台灣放射藥物的第一家整合式開發平台公司。執行長黃雅瑤強調，作為核醫放射配體診療領域的領導者，普瑞默生技不斷與國際生技先驅合作研發，近斯與美國紐約Antelope SurgicalSolution ,Inc. 合作，共同推動全球首例由FDA核准的I/II期臨床試驗─採用AS1986NS 為一種創新螢光顯影，可提升攝護腺切片準確性。普瑞默生技的目標不僅僅是解決台灣的缺藥問題，讓精準醫療能更普及，更希望幫助癌症治療過程兼顧生活品質並有更高治癒率，打造成亞洲核醫放射藥物的生產基地，並將研發成果推向國際市場。