上半年臨床試驗一波波 |國邑藥品科技

新春開工首日，國內生技新藥族群已列隊規劃好臨床試驗進度，其中康霈（6919）、逸達、全福、仁新、國邑*及台新藥等六檔新藥尖兵自昨（29）日起到整個上半年都將有好消息。

康霈昨公告，該公司研發減少腹部皮下脂肪堆積的新藥CBL-514注射劑，臨床二b試驗已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准，將自今年第2季起在美國、加拿大、澳洲三個國家多個中心收案100人進行試驗。

逸達日前也公布，自主開發新藥MMP-12抑制劑 FP-025，其抗過敏性氣喘二期臨床將在3月公布主要分析結果。

全福乾眼症新藥BRM421將持續進行三期臨床試驗，市場期待首季正式收案。

仁新子公司Belite的斯特格病變用藥LBS-008，三期臨床收案預計第2季可完成。

國邑*旗下肺高壓新劑型新藥L606已在美啟動三期試驗，目標今年上半年收完60位病人，將根據美國FDA的505b2法規搶進市場。

台新藥眼科用藥APP13007，依照公司規劃，今年第1季或第2季起將向美國FDA提出藥證申請。