

國邑藥品科技(上)公司公告
1.事實發生日:113/03/22
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第1項第2款規定辦理。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司辦理股票初次上櫃前現金增資發行普通股11,800,000股,競價拍賣最低
承銷價格為每股新台幣54.17元,依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其
得標價格認購,各得標單之價格及其數量加權平均價格為新台幣89.66元;公開
申購承銷價格為每股新台幣65元;總計新台幣964,903,710元,業已全數收足。
(2)現金增資基準日:113/03/22。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第1項第2款規定辦理。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司辦理股票初次上櫃前現金增資發行普通股11,800,000股,競價拍賣最低
承銷價格為每股新台幣54.17元,依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其
得標價格認購,各得標單之價格及其數量加權平均價格為新台幣89.66元;公開
申購承銷價格為每股新台幣65元;總計新台幣964,903,710元,業已全數收足。
(2)現金增資基準日:113/03/22。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.事實發生日:113/03/22
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司辦理股票初次上櫃過額配售內容。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)掛牌第一個交易日至第五個交易日:113/03/26~113/04/01。
(2)承銷價:每股新台幣65元。
(3)過額配售股數:300,000股。
(4)公開承銷股數:10,030,000股(不含過額配售股數)。
(5)佔公開承銷股數比例:2.99%。
(6)過額配售所得價款:新台幣19,500,000元。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司辦理股票初次上櫃過額配售內容。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)掛牌第一個交易日至第五個交易日:113/03/26~113/04/01。
(2)承銷價:每股新台幣65元。
(3)過額配售股數:300,000股。
(4)公開承銷股數:10,030,000股(不含過額配售股數)。
(5)佔公開承銷股數比例:2.99%。
(6)過額配售所得價款:新台幣19,500,000元。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
公告本公司董事會決議召開113年股東常會相關事宜(召開方式:實體股東會)
1.董事會決議日期:113/03/19
2.股東會召開日期:113/06/26
3.股東會召開地點:台北市南港區忠孝東路七段508號會議室(三)(四)(台北生技園區1樓)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)本公司一一二年度營業報告
(2)本公司一一二年度審計委員會查核報告書
(3)本公司一一二年度健全營運計劃執行情形報告
(4)本公司一一二年度員工酬勞及董事酬勞分派情形報告
(5)本公司一一二年度董事酬金報告
6.召集事由二、承認事項:
(1)本公司民國一一二年度營業報告書及財務報表案
(2)本公司民國一一二年度盈餘分配案
7.召集事由三、討論事項:
(1)修訂本公司「公司章程」案
8.召集事由四、選舉事項:
(1)本公司全面改選董事案
9.召集事由五、其他議案:
(1)解除董事競業禁止之限制案
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:113/04/28
12.停止過戶截止日期:113/06/26
13.其他應敘明事項:
(1)本次股東會股東得以電子方式行使表決權,行使期間為:
自113年5月25日至113年6月23日止,請股東逕登入臺灣集中保管結算所股份有限
公司「股東e票通」【網址:www.stockvote.com.tw】,依相關說明投票
(2)依公司法第172之1條規定,自民國113年4月19日起至民國113年4月29日止受理
股東書面提案申請。受理地點為本公司(地址:台北市南港區忠孝東路七段508號
11樓)
(3)依公司法第192條之1規定,自民國113年4月19日起至113年4月29日止受理股東提名
董事(含獨立董事)候選人申請。受理地點為本公司(地址:台北市南港區忠孝東路
七段508號11樓)
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.董事會決議日期:113/03/19
2.股東會召開日期:113/06/26
3.股東會召開地點:台北市南港區忠孝東路七段508號會議室(三)(四)(台北生技園區1樓)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)本公司一一二年度營業報告
(2)本公司一一二年度審計委員會查核報告書
(3)本公司一一二年度健全營運計劃執行情形報告
(4)本公司一一二年度員工酬勞及董事酬勞分派情形報告
(5)本公司一一二年度董事酬金報告
6.召集事由二、承認事項:
(1)本公司民國一一二年度營業報告書及財務報表案
(2)本公司民國一一二年度盈餘分配案
7.召集事由三、討論事項:
(1)修訂本公司「公司章程」案
8.召集事由四、選舉事項:
(1)本公司全面改選董事案
9.召集事由五、其他議案:
(1)解除董事競業禁止之限制案
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:113/04/28
12.停止過戶截止日期:113/06/26
13.其他應敘明事項:
(1)本次股東會股東得以電子方式行使表決權,行使期間為:
自113年5月25日至113年6月23日止,請股東逕登入臺灣集中保管結算所股份有限
公司「股東e票通」【網址:www.stockvote.com.tw】,依相關說明投票
(2)依公司法第172之1條規定,自民國113年4月19日起至民國113年4月29日止受理
股東書面提案申請。受理地點為本公司(地址:台北市南港區忠孝東路七段508號
11樓)
(3)依公司法第192條之1規定,自民國113年4月19日起至113年4月29日止受理股東提名
董事(含獨立董事)候選人申請。受理地點為本公司(地址:台北市南港區忠孝東路
七段508號11樓)
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1. 董事會決議日期:113/03/19
2. 股利所屬年(季)度:112年 年度
3. 股利所屬期間:112/01/01 至 112/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無
6. 普通股每股面額欄位:新台幣5.0000元
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
2. 股利所屬年(季)度:112年 年度
3. 股利所屬期間:112/01/01 至 112/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無
6. 普通股每股面額欄位:新台幣5.0000元
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/19
2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/19
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):314,500
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):314,500
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(2,824)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):8,456
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):8,456
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):8,456
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.07
11.期末總資產(仟元):1,333,643
12.期末總負債(仟元):195,990
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,137,653
14.其他應敘明事項:無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/19
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):314,500
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):314,500
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(2,824)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):8,456
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):8,456
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):8,456
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.07
11.期末總資產(仟元):1,333,643
12.期末總負債(仟元):195,990
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,137,653
14.其他應敘明事項:無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.事實發生日:113/03/18
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:原公告申報年度誤植
6.更正資訊項目/報表名稱:股利分派、員工酬勞及董事酬勞
7.更正前金額/內容/頁次:
股利所屬年(季)度112年度和股利所屬期間112/01/01至112/12/31
8.更正後金額/內容/頁次:
股利所屬年(季)度111年度和股利所屬期間111/01/01至111/12/31
9.因應措施:更正申報公告
10.其他應敘明事項:無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:原公告申報年度誤植
6.更正資訊項目/報表名稱:股利分派、員工酬勞及董事酬勞
7.更正前金額/內容/頁次:
股利所屬年(季)度112年度和股利所屬期間112/01/01至112/12/31
8.更正後金額/內容/頁次:
股利所屬年(季)度111年度和股利所屬期間111/01/01至111/12/31
9.因應措施:更正申報公告
10.其他應敘明事項:無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.事實發生日:113/03/12
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行新股11,800,000股,每股面額
新台幣5元,計新台幣59,000,000元,業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心112
年12月26日證櫃審字第1120012506號函申報生效在案。
(2)本次現金增資採溢價方式辦理,競價拍賣之最低承銷價格為每股新台幣54.17元,依
投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格認購,各得標單之價格及其數
量加權平均價格為新台幣89.66元,高於最低承銷價格之1.12倍,故公開申購承銷價
格以每股新台幣65元發行。
(3)本次現金增資發行之股份均採無實體發行,發行之新股權利義務與原已發行普通股
相同。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行新股11,800,000股,每股面額
新台幣5元,計新台幣59,000,000元,業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心112
年12月26日證櫃審字第1120012506號函申報生效在案。
(2)本次現金增資採溢價方式辦理,競價拍賣之最低承銷價格為每股新台幣54.17元,依
投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格認購,各得標單之價格及其數
量加權平均價格為新台幣89.66元,高於最低承銷價格之1.12倍,故公開申購承銷價
格以每股新台幣65元發行。
(3)本次現金增資發行之股份均採無實體發行,發行之新股權利義務與原已發行普通股
相同。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.事實發生日:113/03/01
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資暫定承銷價格相關事宜
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣59,000,000元,發行普通股
11,800,000股,每股面額新台幣5元,業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心
112年12月26日證櫃審字第1120012506號函核准在案。
(2)本次現金增資發行新股除依公司法第267條規定,保留增資發行股數15%計1,770,000
股供員工認購,員工認購不足或放棄認購部分,擬授權董事長洽特定人認足之。其
其餘10,030,000股為配合辦理上櫃需要,依證券交易法第28條之1規定於112年06月
21日股東會決議通過原股東全數放棄優先認購權,排除公司法第267條第3項原股東
優先認購之規定,全數辦理上櫃前公開承銷,對外公開承銷認購不足部分,
依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」辦理。
(3)本次現金增資發行新股11,800,000股,每股面額新臺幣5元,採部分競價拍賣及部分
公開申購方式辦理承銷。競價拍賣最低承銷價格係以向中華民國證券商業同業公會申
報競價拍賣約定書前興櫃有成交之30個營業日其成交均價(或收盤價)扣除無償配股
(或減資除權)及除息後簡單算術平均數之七成為上限,暫定為每股新台幣54.17元,
依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格認購;公開申購承銷價格
則以各得標單之價格及其數量加權平均所得之價格為之,並以最低承銷價格之1.2倍
為上限,故發行價格暫定為每股新台幣65元溢價發行。
(4)競價拍賣期間:113年3月6日至113年3月8日
(5)公開申購期間:113年3月14日至113年3月18日
(6)員工認股繳款期間:113年3月14日至113年3月18日
(7)競價拍賣扣款日期:113年3月15日
(8)公開申購扣款日期:113年3月19日
(9)特定人認股繳款日期:113年3月19日至113年3月21日
(10)增資基準日:113年3月22日
(11)本次現金增資所發行之新股,其權利義務與原發行之普通股股份相同。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資暫定承銷價格相關事宜
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣59,000,000元,發行普通股
11,800,000股,每股面額新台幣5元,業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心
112年12月26日證櫃審字第1120012506號函核准在案。
(2)本次現金增資發行新股除依公司法第267條規定,保留增資發行股數15%計1,770,000
股供員工認購,員工認購不足或放棄認購部分,擬授權董事長洽特定人認足之。其
其餘10,030,000股為配合辦理上櫃需要,依證券交易法第28條之1規定於112年06月
21日股東會決議通過原股東全數放棄優先認購權,排除公司法第267條第3項原股東
優先認購之規定,全數辦理上櫃前公開承銷,對外公開承銷認購不足部分,
依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」辦理。
(3)本次現金增資發行新股11,800,000股,每股面額新臺幣5元,採部分競價拍賣及部分
公開申購方式辦理承銷。競價拍賣最低承銷價格係以向中華民國證券商業同業公會申
報競價拍賣約定書前興櫃有成交之30個營業日其成交均價(或收盤價)扣除無償配股
(或減資除權)及除息後簡單算術平均數之七成為上限,暫定為每股新台幣54.17元,
依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格認購;公開申購承銷價格
則以各得標單之價格及其數量加權平均所得之價格為之,並以最低承銷價格之1.2倍
為上限,故發行價格暫定為每股新台幣65元溢價發行。
(4)競價拍賣期間:113年3月6日至113年3月8日
(5)公開申購期間:113年3月14日至113年3月18日
(6)員工認股繳款期間:113年3月14日至113年3月18日
(7)競價拍賣扣款日期:113年3月15日
(8)公開申購扣款日期:113年3月19日
(9)特定人認股繳款日期:113年3月19日至113年3月21日
(10)增資基準日:113年3月22日
(11)本次現金增資所發行之新股,其權利義務與原發行之普通股股份相同。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
符合條款第XX款:30
事實發生日:113/03/01
1.召開法人說明會之日期:113/03/01
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:高雄萬豪酒店10樓 皇喜會議室A
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加國泰綜合證券舉辦之法人說明會,說明本公司之產業發展、財務業務狀況及未來展望。
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
事實發生日:113/03/01
1.召開法人說明會之日期:113/03/01
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:高雄萬豪酒店10樓 皇喜會議室A
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加國泰綜合證券舉辦之法人說明會,說明本公司之產業發展、財務業務狀況及未來展望。
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.傳播媒體名稱:工商日報第A03版
2.報導日期:113/02/29
3.報導內容:國邑的L606是以微脂體包覆曲前列環素(TREPROSTINIL)的新劑型藥物,
用於治療第一類肺高壓(PAH)及第三類肺高壓(PH-ILD),預計今年將進行
PAH三期臨床試驗,目標2026年取得美國藥證。
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
本公司L606進行PAH三期臨床試驗,現由北美授權夥伴執行,完成後並發布結果,
上述訊息內容純屬媒體自行臆測。
6.因應措施:本公司發佈重大訊息澄清媒體報導。
7.其他應敘明事項:對於媒體臆測之報導,請投資人審慎判斷,以保障自身權益。
<摘錄公開資訊觀測站>
2.報導日期:113/02/29
3.報導內容:國邑的L606是以微脂體包覆曲前列環素(TREPROSTINIL)的新劑型藥物,
用於治療第一類肺高壓(PAH)及第三類肺高壓(PH-ILD),預計今年將進行
PAH三期臨床試驗,目標2026年取得美國藥證。
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
本公司L606進行PAH三期臨床試驗,現由北美授權夥伴執行,完成後並發布結果,
上述訊息內容純屬媒體自行臆測。
6.因應措施:本公司發佈重大訊息澄清媒體報導。
7.其他應敘明事項:對於媒體臆測之報導,請投資人審慎判斷,以保障自身權益。
<摘錄公開資訊觀測站>
1.傳播媒體名稱:工商日報第B06版
2.報導日期:113/02/27
3.報導內容:
(1)國邑*(6875)預計3月下旬掛牌上櫃......。
(2)L606是以微脂體包覆曲前列環素的新劑型藥物,由於美國授權夥伴LIQUIDIA,
今年將接續執行PAH的美國三期臨床試驗,預計收案200位患者......。
(3)L608則是以微脂體包覆伊洛前列素的新劑型藥物,
目前正進行治療PAH的澳洲一期臨床試驗......,目標今年內完成一期臨床試驗。
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)有關本公司上櫃掛牌時程,請依公開資訊觀測站之公告為準。
(2)本公司L606的治療PAH的Phase3臨床,現由北美授權夥伴執行,預計收案60位患者。
(3)公司L608的Phase1臨床,本公司於澳洲進行收案中,完成後並發布結果,
上述訊息內容純屬媒體自行臆測。
6.因應措施:本公司發佈重大訊息澄清媒體報導。
7.其他應敘明事項:對於媒體臆測之報導,請投資人審慎判斷,以保障自身權益。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.報導日期:113/02/27
3.報導內容:
(1)國邑*(6875)預計3月下旬掛牌上櫃......。
(2)L606是以微脂體包覆曲前列環素的新劑型藥物,由於美國授權夥伴LIQUIDIA,
今年將接續執行PAH的美國三期臨床試驗,預計收案200位患者......。
(3)L608則是以微脂體包覆伊洛前列素的新劑型藥物,
目前正進行治療PAH的澳洲一期臨床試驗......,目標今年內完成一期臨床試驗。
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)有關本公司上櫃掛牌時程,請依公開資訊觀測站之公告為準。
(2)本公司L606的治療PAH的Phase3臨床,現由北美授權夥伴執行,預計收案60位患者。
(3)公司L608的Phase1臨床,本公司於澳洲進行收案中,完成後並發布結果,
上述訊息內容純屬媒體自行臆測。
6.因應措施:本公司發佈重大訊息澄清媒體報導。
7.其他應敘明事項:對於媒體臆測之報導,請投資人審慎判斷,以保障自身權益。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
本公司受邀參加BerkelyPublicHealth&J.P.Morgan等共同舉辦之「HealthcareConferenceTaipei2024」
符合條款第XX款:30
事實發生日:113/02/21
1.召開法人說明會之日期:113/02/21
2.召開法人說明會之時間:14 時 50 分
3.召開法人說明會之地點:台北晶華酒店(台北市中山區中山北路二段39巷3號)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加Berkely Public Health & J.P.Morgan等共同舉辦之「Healthcare Conference Taipei 2024」
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
<摘錄公開資訊觀測站>
符合條款第XX款:30
事實發生日:113/02/21
1.召開法人說明會之日期:113/02/21
2.召開法人說明會之時間:14 時 50 分
3.召開法人說明會之地點:台北晶華酒店(台北市中山區中山北路二段39巷3號)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加Berkely Public Health & J.P.Morgan等共同舉辦之「Healthcare Conference Taipei 2024」
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
<摘錄公開資訊觀測站>
符合條款第XX款:30
事實發生日:113/02/27
1.召開法人說明會之日期:113/02/27
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:台北君悅酒店3樓 凱悅廳I區
(台北市信義區松壽路2號)
4.法人說明會擇要訊息:(1)本次上櫃前業績發表會將由公司經營團隊說明產業發展、
財務業務狀況、未來風險、公司治理及企業社會責任及
主管機關要求補充揭露事項。
(2)因考量場地與人數限制,現場開放參加之名額有限,
欲現場參與本次業績發表會之貴賓,敬請事先報名。
(3)欲現場參加者,事先報名網址:
forms.gle/fa7w9vLF3q1efaXA8
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: www.pharmosa.com.tw/investor_events
7.其他應敘明事項:無
事實發生日:113/02/27
1.召開法人說明會之日期:113/02/27
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:台北君悅酒店3樓 凱悅廳I區
(台北市信義區松壽路2號)
4.法人說明會擇要訊息:(1)本次上櫃前業績發表會將由公司經營團隊說明產業發展、
財務業務狀況、未來風險、公司治理及企業社會責任及
主管機關要求補充揭露事項。
(2)因考量場地與人數限制,現場開放參加之名額有限,
欲現場參與本次業績發表會之貴賓,敬請事先報名。
(3)欲現場參加者,事先報名網址:
forms.gle/fa7w9vLF3q1efaXA8
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: www.pharmosa.com.tw/investor_events
7.其他應敘明事項:無
本公司吸入新藥L606臨床藥物動力學試驗結果發表於2024年PVRI研討會
1.事實發生日:112/02/02
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:國邑公司L606新藥(微脂體-曲前列環素)北美授權夥伴
Liquidia Technologies, Inc. (Liquidia),於2024年2月2日在英國倫敦
由肺血管學會舉行之研討會(Pulmonary Vascular Research Institute (PVRI)
2024 Annual Congress),發表L606臨床藥物動力學試驗數據,並刊登大會官網中。
Liquidia於會後將發佈相關資料於其
公司網站:liquidia.com/print-technology/publications/。
發表日期:2024年2月2日星期五
發表時間:4:20 p.m. – 6:00 p.m. GMT
簡報標題:Clinical Pharmacokinetics of an Extended-Release
Formulation of Inhaled Liposomal Treprostinil (L606) to
Reduce Dosing Frequency
簡報者: Savan Patel, Director Medical Affairs at Liquidia
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,
此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/02/02
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:國邑公司L606新藥(微脂體-曲前列環素)北美授權夥伴
Liquidia Technologies, Inc. (Liquidia),於2024年2月2日在英國倫敦
由肺血管學會舉行之研討會(Pulmonary Vascular Research Institute (PVRI)
2024 Annual Congress),發表L606臨床藥物動力學試驗數據,並刊登大會官網中。
Liquidia於會後將發佈相關資料於其
公司網站:liquidia.com/print-technology/publications/。
發表日期:2024年2月2日星期五
發表時間:4:20 p.m. – 6:00 p.m. GMT
簡報標題:Clinical Pharmacokinetics of an Extended-Release
Formulation of Inhaled Liposomal Treprostinil (L606) to
Reduce Dosing Frequency
簡報者: Savan Patel, Director Medical Affairs at Liquidia
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,
此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:113/01/23
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資暫定承銷價格相關事宜
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣59,000,000元,發行普通股
11,800,000股,每股面額新台幣5元,業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心
112年12月26日證櫃審字第1120012506號函核准在案。
(2)本次現金增資發行新股除依公司法第267條規定,保留增資發行股數15%計1,770,000
股供員工認購,員工認購不足或放棄認購部分,擬授權董事長洽特定人認足之。其
其餘10,030,000股為配合辦理上櫃需要,依證券交易法第28條之1規定於112年06月
21日股東會決議通過原股東全數放棄優先認購權,排除公司法第267條第3項原股東
優先認購之規定,全數辦理上櫃前公開承銷,對外公開承銷認購不足部分,
依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」辦理。
(3)本次現金增資發行新股11,800,000股,每股面額新臺幣5元,同時以競價拍賣及公
開申購方式辦理承銷。競價拍賣最低承銷價格係以向中華民國證券商業同業公會申
報競價拍賣約定書前興櫃有成交之30個營業日其成交均價(或收盤價)扣除無償配股
(或減資除權)及除息後簡單算術平均數之七成為上限,暫訂為每股新台幣54.17元,
依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格認購;公開申購承銷價格
則以各得標單之價格及其數量加權平均所得之價格為之,並以最低承銷價格之1.2倍
為上限,故發行價格暫訂為每股新台幣65元溢價發行。
(4)競價拍賣期間:113年3月6日至113年3月8日
(5)公開申購期間:113年3月14日至113年3月18日
(6)員工認股繳款期間:113年3月14日至113年3月18日
(7)競價拍賣扣款日期:113年3月15日
(8)公開申購扣款日期:113年3月19日
(9)特定人認股繳款日期:113年3月19日至113年3月21日
(10)增資基準日:113年3月22日
(11)本次現金增資所發行之新股,其權利義務與原發行之普通股股份相同。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資暫定承銷價格相關事宜
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣59,000,000元,發行普通股
11,800,000股,每股面額新台幣5元,業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心
112年12月26日證櫃審字第1120012506號函核准在案。
(2)本次現金增資發行新股除依公司法第267條規定,保留增資發行股數15%計1,770,000
股供員工認購,員工認購不足或放棄認購部分,擬授權董事長洽特定人認足之。其
其餘10,030,000股為配合辦理上櫃需要,依證券交易法第28條之1規定於112年06月
21日股東會決議通過原股東全數放棄優先認購權,排除公司法第267條第3項原股東
優先認購之規定,全數辦理上櫃前公開承銷,對外公開承銷認購不足部分,
依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」辦理。
(3)本次現金增資發行新股11,800,000股,每股面額新臺幣5元,同時以競價拍賣及公
開申購方式辦理承銷。競價拍賣最低承銷價格係以向中華民國證券商業同業公會申
報競價拍賣約定書前興櫃有成交之30個營業日其成交均價(或收盤價)扣除無償配股
(或減資除權)及除息後簡單算術平均數之七成為上限,暫訂為每股新台幣54.17元,
依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格認購;公開申購承銷價格
則以各得標單之價格及其數量加權平均所得之價格為之,並以最低承銷價格之1.2倍
為上限,故發行價格暫訂為每股新台幣65元溢價發行。
(4)競價拍賣期間:113年3月6日至113年3月8日
(5)公開申購期間:113年3月14日至113年3月18日
(6)員工認股繳款期間:113年3月14日至113年3月18日
(7)競價拍賣扣款日期:113年3月15日
(8)公開申購扣款日期:113年3月19日
(9)特定人認股繳款日期:113年3月19日至113年3月21日
(10)增資基準日:113年3月22日
(11)本次現金增資所發行之新股,其權利義務與原發行之普通股股份相同。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:113/01/19
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話
(1)股務代理機構:凱基證券股份有限公司股務代理部
(2)股務代理機構辦公處所:台北市中正區重慶南路一段2號5樓
(3)股務代理機構連絡電話:(02)2389-2999
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話
(1)股務代理機構:凱基證券股份有限公司股務代理部
(2)股務代理機構辦公處所:台北市中正區重慶南路一段2號5樓
(3)股務代理機構連絡電話:(02)2389-2999
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:113/01/19
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)訂約日期:113/01/19
(2)委託代收價款機構:
員工認股代收價款機構:兆豐國際商業銀行台北復興分行
競價拍賣與公開申購代收股款機構:國泰世華商業銀行營業部
(3)委託存儲專戶機構:兆豐國際商業銀行新莊分行
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)訂約日期:113/01/19
(2)委託代收價款機構:
員工認股代收價款機構:兆豐國際商業銀行台北復興分行
競價拍賣與公開申購代收股款機構:國泰世華商業銀行營業部
(3)委託存儲專戶機構:兆豐國際商業銀行新莊分行
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.傳播媒體名稱:經濟日報第C02版
2.報導日期:113/01/18
3.報導內容:國邑旗下肺高壓新藥L606的Phase3臨床2024可望有正面結果,
並於提交藥證申請時認列里程碑金,預期國邑將於第2季上櫃掛牌。
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
有關本公司L606的Phase3臨床,現由北美授權夥伴執行,完成後
並發布結果,上述訊息內容純屬媒體自行臆測,
本公司申請上櫃時程,請依公開資訊觀測站之公告為準。
6.因應措施:本公司發佈重大訊息澄清媒體報導。
7.其他應敘明事項:
對於媒體臆測之報導,請投資人審慎判斷,以保障自身權益。
2.報導日期:113/01/18
3.報導內容:國邑旗下肺高壓新藥L606的Phase3臨床2024可望有正面結果,
並於提交藥證申請時認列里程碑金,預期國邑將於第2季上櫃掛牌。
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
有關本公司L606的Phase3臨床,現由北美授權夥伴執行,完成後
並發布結果,上述訊息內容純屬媒體自行臆測,
本公司申請上櫃時程,請依公開資訊觀測站之公告為準。
6.因應措施:本公司發佈重大訊息澄清媒體報導。
7.其他應敘明事項:
對於媒體臆測之報導,請投資人審慎判斷,以保障自身權益。
公告本公司開發中新藥L608獲美國FDA審查通知授予孤兒藥 資格認定
1.事實發生日:112/12/15
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司於112年12月15日(台灣時間)接獲美國食品藥物管理局(FDA)來函通知,
開發中新藥L608,獲得美國FDA授予孤兒藥資格
(Orphan Drug Designation;ODD),用於治療系統性硬化症
(Systemic Sclerosis;SSc)。
二、本公司開發中新藥L608獲得美國FDA認定「孤兒藥」的資格,未來將可獲得
美國主管機關給予更多的行政協助、加速審查以及新藥上市後7年的市場獨佔
權利等優惠措施,有助於加快在美國上市的速度。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:L608
二、用途:開發用於治療系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍
(Systemic Sclerosis Associated Raynaud Phenomenon/ Digital Ulcers;
SSc-RP/DU)。
三、預計進行之所有研發階段:二/三期臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:獲得美國FDA核准治療系統性硬化症
(SSc)的孤兒藥資格。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
目前L608正於澳洲進行一期臨床試驗健康受試者收案,本次取得美國FDA授予
孤兒藥資格認定後,成功擴大新適應症,除原肺動脈高壓(PAH)外,
將與美國FDA及歐盟EMA等法規單位進行諮詢,開展SSc-RP/DU全球二/三期
臨床試驗,並同步積極接洽授權合作對象,憑藉孤兒藥激勵法規的優勢可望
加速新藥及早上市。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權
金額,保障投資人權益,暫不揭露。
(五)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:將依法規及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務:不適用。
(六)巿場現況:
系統性硬化症又稱硬皮症,是一種罕見的慢性自體免疫疾病,主要病徵為
皮膚、內臟器官及血管組織纖維化。硬皮症患者症狀會隨著疾病的發展而
多樣化。最初以全身皮膚變硬與增厚為主,並常見在手指和腳趾等身體末梢,
最顯著的表現是手腳血液循環異常。此外,硬皮症也可能影響全身內臟器官,
包括心臟、肺部和消化道等,高達5成硬皮症病友的肺臟會受到侵犯,形成
間質性肺病及肺動脈高壓。發病年齡大多是30-50歲,女性發病率為男性之
3-4倍。
其中有95%硬皮症患者,會出現雷諾現象(Raynaud Phenomenon;RP),
即患者手腳受寒冷氣溫或憂慮情緒影響,導致微血管異常收縮,初期手指或
腳趾沒有血色而變白、發紺及變紅,隨病情進展,手腳尖演變凹陷疤痕,
更有50%硬皮症患者,病情嚴重到指端潰瘍(Digital Ulcer;DU)、甚至壞疽及
組織喪失,即所謂自體截肢現象,嚴重影響患者的心理以及生活品質。
SSc-RP/DU目前在美國並無任何治療藥物獲准上市,在歐洲則僅有
Ilomedine核准上市,但其治療方式必須讓病患連續5天住院且每日持續5-6小
時的靜脈輸注,才能維持約9週療效,這對病患與醫院都是相當大的負擔。
本公司開發中的L608則是採取吸入給藥方式並可讓病患自行居家治療,
且每日只需給藥2次,就能夠維持病患的日常生活,明顯提高治療的方便性與
順從性。而本次取得美國FDA授予孤兒藥資格認定,未來將可獲得美國FDA給予
更多行政協助、加速審查以及新藥上市後7年的市場獨佔權利等優惠措施。
根據Sheer Analytics and Insights的研究資料,2020年全球系統性
硬皮症藥物市場規模為18億美元,預估2031年可達43億美元,年複合成長率
超過8%。
(七)新藥開發時程長,投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:112/12/15
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司於112年12月15日(台灣時間)接獲美國食品藥物管理局(FDA)來函通知,
開發中新藥L608,獲得美國FDA授予孤兒藥資格
(Orphan Drug Designation;ODD),用於治療系統性硬化症
(Systemic Sclerosis;SSc)。
二、本公司開發中新藥L608獲得美國FDA認定「孤兒藥」的資格,未來將可獲得
美國主管機關給予更多的行政協助、加速審查以及新藥上市後7年的市場獨佔
權利等優惠措施,有助於加快在美國上市的速度。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號:L608
二、用途:開發用於治療系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍
(Systemic Sclerosis Associated Raynaud Phenomenon/ Digital Ulcers;
SSc-RP/DU)。
三、預計進行之所有研發階段:二/三期臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:獲得美國FDA核准治療系統性硬化症
(SSc)的孤兒藥資格。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險
及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
目前L608正於澳洲進行一期臨床試驗健康受試者收案,本次取得美國FDA授予
孤兒藥資格認定後,成功擴大新適應症,除原肺動脈高壓(PAH)外,
將與美國FDA及歐盟EMA等法規單位進行諮詢,開展SSc-RP/DU全球二/三期
臨床試驗,並同步積極接洽授權合作對象,憑藉孤兒藥激勵法規的優勢可望
加速新藥及早上市。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權
金額,保障投資人權益,暫不揭露。
(五)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:將依法規及臨床進展揭露相關訊息。
B.預計應負擔之義務:不適用。
(六)巿場現況:
系統性硬化症又稱硬皮症,是一種罕見的慢性自體免疫疾病,主要病徵為
皮膚、內臟器官及血管組織纖維化。硬皮症患者症狀會隨著疾病的發展而
多樣化。最初以全身皮膚變硬與增厚為主,並常見在手指和腳趾等身體末梢,
最顯著的表現是手腳血液循環異常。此外,硬皮症也可能影響全身內臟器官,
包括心臟、肺部和消化道等,高達5成硬皮症病友的肺臟會受到侵犯,形成
間質性肺病及肺動脈高壓。發病年齡大多是30-50歲,女性發病率為男性之
3-4倍。
其中有95%硬皮症患者,會出現雷諾現象(Raynaud Phenomenon;RP),
即患者手腳受寒冷氣溫或憂慮情緒影響,導致微血管異常收縮,初期手指或
腳趾沒有血色而變白、發紺及變紅,隨病情進展,手腳尖演變凹陷疤痕,
更有50%硬皮症患者,病情嚴重到指端潰瘍(Digital Ulcer;DU)、甚至壞疽及
組織喪失,即所謂自體截肢現象,嚴重影響患者的心理以及生活品質。
SSc-RP/DU目前在美國並無任何治療藥物獲准上市,在歐洲則僅有
Ilomedine核准上市,但其治療方式必須讓病患連續5天住院且每日持續5-6小
時的靜脈輸注,才能維持約9週療效,這對病患與醫院都是相當大的負擔。
本公司開發中的L608則是採取吸入給藥方式並可讓病患自行居家治療,
且每日只需給藥2次,就能夠維持病患的日常生活,明顯提高治療的方便性與
順從性。而本次取得美國FDA授予孤兒藥資格認定,未來將可獲得美國FDA給予
更多行政協助、加速審查以及新藥上市後7年的市場獨佔權利等優惠措施。
根據Sheer Analytics and Insights的研究資料,2020年全球系統性
硬皮症藥物市場規模為18億美元,預估2031年可達43億美元,年複合成長率
超過8%。
(七)新藥開發時程長,投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會決議日期:112/12/14
2.增資資金來源:現金增資發行新股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):11,800,000股
4.每股面額:5元
5.發行總金額:新臺幣59,000,000元
6.發行價格:
暫定發行價格為每股新臺幣65元溢價發行,實際發行需依公開承銷時之新股承銷價而
定,惟向金融監督管理委員會委託之機構申報之暫定發行價格、實價發行價格及公開
承銷方式擬授權董事長參酌市場狀況,並依相關證券法令與主辦證券承銷商共同議定
之。
7.員工認購股數或配發金額:1,770,000股
8.公開銷售股數:10,030,000股
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
本次現金增資除依公司法第267條規定,保留發行新股15%計1,770,000股由員工認購
外,其餘10,030,000股依證券交易法第28條之1及本公司112年6月21日股東常會通過
初次上櫃掛牌前之對外公開承銷,不受公司法第267條由原有股東按照原有股份比例
儘先分認之規定。對外公開承銷認購不足之部分,依「中華民國證券商同業公會證券
商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」規定辦理。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
(1)員工認購不足或放棄認購部分,授權董事長洽特定人按發行價格認購之。
(2)對外公開承銷認購不足部分,依「中華民國證券商業同業公會證券承銷或再行銷售
有價證券處理辦法」規定辦理。
11.本次發行新股之權利義務:
本次增資發行之新股,其權利義務與已發行普通股相同,並採無實體發行。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股,包括但不限於發行價格、發行條件、募集資金總額、資金來
源、資金運用計畫、預定進度、預期可能產生效益,經核准發行後訂定增資基準日、
股款繳納期間、競價拍賣及公開申購期間等之議定、簽署承銷契約、代收股款合約及
其他與本次發行之相關事宜,擬授權董事長全權處理。
(2)如因法令規定或主管機關核定,及基於營運評估或因應客觀環境需求而有修正必要,
暨本案其他未盡事宜之處,亦同。
2.增資資金來源:現金增資發行新股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):11,800,000股
4.每股面額:5元
5.發行總金額:新臺幣59,000,000元
6.發行價格:
暫定發行價格為每股新臺幣65元溢價發行,實際發行需依公開承銷時之新股承銷價而
定,惟向金融監督管理委員會委託之機構申報之暫定發行價格、實價發行價格及公開
承銷方式擬授權董事長參酌市場狀況,並依相關證券法令與主辦證券承銷商共同議定
之。
7.員工認購股數或配發金額:1,770,000股
8.公開銷售股數:10,030,000股
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
本次現金增資除依公司法第267條規定,保留發行新股15%計1,770,000股由員工認購
外,其餘10,030,000股依證券交易法第28條之1及本公司112年6月21日股東常會通過
初次上櫃掛牌前之對外公開承銷,不受公司法第267條由原有股東按照原有股份比例
儘先分認之規定。對外公開承銷認購不足之部分,依「中華民國證券商同業公會證券
商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」規定辦理。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
(1)員工認購不足或放棄認購部分,授權董事長洽特定人按發行價格認購之。
(2)對外公開承銷認購不足部分,依「中華民國證券商業同業公會證券承銷或再行銷售
有價證券處理辦法」規定辦理。
11.本次發行新股之權利義務:
本次增資發行之新股,其權利義務與已發行普通股相同,並採無實體發行。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股,包括但不限於發行價格、發行條件、募集資金總額、資金來
源、資金運用計畫、預定進度、預期可能產生效益,經核准發行後訂定增資基準日、
股款繳納期間、競價拍賣及公開申購期間等之議定、簽署承銷契約、代收股款合約及
其他與本次發行之相關事宜,擬授權董事長全權處理。
(2)如因法令規定或主管機關核定,及基於營運評估或因應客觀環境需求而有修正必要,
暨本案其他未盡事宜之處,亦同。
與我聯繫